這類器材是什麼 熱調節系統，AI 輔助整理
熱調節系統是醫療院所拿來幫病人加溫或降溫的設備，例如手術中維持體溫、發燒時降溫。它屬於第二等級醫療器材，台灣核准的許可證只有 26 張，多數是進口。
它和暖暖包、電毯差在哪
這類器材是醫療器材，會控制溫度到特定範圍，通常搭配體溫監測一起用，由醫療人員操作。一般電毯、暖暖包只是發熱，溫度不精準，也不能拿來當醫療加溫用。
醫院裡什麼時候會用到
- 手術或麻醉時，病人體溫容易下降，用來維持正常體溫。
- 某些治療需要把體溫降到特定範圍，例如部分心臟或神經相關處置。
- 病人發燒需要降溫時，作為輔助工具。
- 新生兒或加護病房病人需要保溫時。
常見的型式
依加熱或降溫的方式，大致分成幾種，實際用哪一種由醫療團隊決定。
- 充氣式加溫器：主機打熱風進到蓋在病人身上的毯子。
- 對流式溫毯：類似原理，靠熱空氣循環。
- 水循環式溫控墊：主機控制水溫，透過墊子接觸病人。
- 全身包覆式溫控系統：大面積包覆，常用於需要精準控溫的情況。
耗材與配件要注意什麼
主機可重複使用，但接觸病人的毯子、墊子常是單次使用。本站收錄的 146 筆型號中，約 60% 標示單次使用。這類配件多半不是滅菌包裝，只有約 12% 標示滅菌，使用前要確認包裝完整、沒有破損或汙染。
常見問題
熱調節系統可以自己買回家用嗎？
不行。這類器材需要醫療人員依病人狀況設定溫度、監測體溫，操作不當可能造成燙傷或失溫。目前國內核准的許可證以醫療院所使用為主，不是設計給一般人在家自行操作。
加溫毯和一般的電熱毯一樣嗎？
不一樣。醫療用加溫毯的溫度由主機控制，通常搭配體溫監測，避免過熱。一般電熱毯沒有醫療器材許可證，溫度控制較粗略，不能拿來當醫療加溫使用。
為什麼這類產品幾乎都是進口的？
國內核准的 26 張許可證裡，只有 1 張是國內製造，其餘來自美國、墨西哥、澳洲、中國等地。這類設備技術門檻高、市場規模不大，國內廠商投入較少。
使用時有什麼風險？
溫度設定不當可能造成皮膚燙傷，尤其是感覺遲鈊或麻醉中的病人；降溫過頭則可能失溫。配件若重複使用或包裝破損，也有感染風險。實際使用由醫療人員依病人狀況調整。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/05/09 | “卓爾” 體溫調節裝置 | 衛部醫器輸字第038844號 | 台灣卓爾醫療器材有限公司 |
| 2030/11/26 | “艾歐比” 空氣保溫系統 | 衛部醫器陸輸字第001815號 | 世基國際股份有限公司 |
| 2030/04/27 | “坦帕” 醫療溫度管理儀 | 衛部醫器陸輸字第001719號 | 常鈺醫療器材有限公司 |
| 2030/03/07 | “優美得” 觸涼體溫調節系統 | 衛部醫器輸字第037774號 | 群策生醫科技股份有限公司 |
| 2029/04/08 | "海克" 體溫調節系統及其附件 | 衛部醫器輸字第036967號 | 維鋒國際有限公司 |
| 2028/08/09 | “美德凡司” 北極日適達體溫調節系統 | 衛部醫器輸字第036576號 | 巴德股份有限公司 |
| 2028/06/21 | “卓爾” 溫度調節系統及其配件 | 衛部醫器輸字第036556號 | 台灣卓爾醫療器材有限公司 |
| 2028/03/13 | “3M”熊寶寶溫度管理儀 | 衛部醫器輸字第036329號 | 台灣舒萬諾股份有限公司 |
| 2027/12/21 | “聖嘉祿”溫度管理系統 | 衛部醫器輸字第036071號 | 常鈺醫療器材有限公司 |
| 2026/10/18 | “史密斯” 雷佛一對流式溫毯機 | 衛部醫器輸字第034877號 | 誼昇有限公司 |
| 2030/06/08 | “艾希優” 雷佛一加溫毯 | 衛部醫器輸字第033756號 | 誼昇有限公司 |
| 2027/11/03 | “哈特”病患保溫系統 | 衛部醫器輸字第030407號 | 伸鎂企業股份有限公司 |
| 2027/10/26 | 3M熊寶寶加溫服 | 衛部醫器輸字第030300號 | 台灣舒萬諾股份有限公司 |
| 2027/04/06 | “可控”對流式溫度管理系統 | 衛部醫器輸字第029653號 | 常鈺醫療器材有限公司 |
| 2032/01/19 | “倍爾曼”體溫調節系統 | 衛部醫器輸字第029290號 | 嘉杏股份有限公司 |
| 2031/10/26 | 3M患者可調式加溫器 | 衛部醫器輸字第028875號 | 台灣舒萬諾股份有限公司 |
| 2031/03/07 | “沙貝雷歐”羅歐特體溫調節系統及其附件 | 衛部醫器輸字第028251號 | 元銘企業有限公司 |
| 2030/10/08 | “沙貝雷歐”庫歐全身包覆式溫控傳遞墊組 | 衛部醫器輸字第027752號 | 元銘企業有限公司 |
| 2030/02/25 | “倍爾曼” 體溫調節系統 | 衛部醫器輸字第027026號 | 嘉杏股份有限公司 |
| 2029/04/25 | “沙貝雷歐”溫毯機系統及其附件 | 衛部醫器輸字第026122號 | 世基國際股份有限公司 |
| 2028/12/11 | “沙貝雷歐”布蘭克體溫調節機及其附件 | 衛部醫器輸字第025660號 | 元銘企業有限公司 |
| 2028/08/15 | “泰希”充氣式加溫系統 | 衛部醫器輸字第025229號 | 亞仕丹企業有限公司 |
| 2032/03/15 | “美德凡司”北極日體溫調節系統 | 衛署醫器輸字第023299號 | 巴德股份有限公司 |
| 2031/12/23 | “美德凡司”北極日溫控傳遞墊 | 衛署醫器輸字第023175號 | 巴德股份有限公司 |
| 2031/09/05 | “吉生”充氣式加溫器 | 衛署醫器製字第003415號 | 吉生醫療器材有限公司 |
| 2029/11/25 | “卓邇”溫度調節系統及其附件 | 衛署醫器輸字第020438號 | 台灣卓爾醫療器材有限公司 |