這類器材是什麼 心肺血管繞道術之血管導管、套管及管子,AI 輔助整理
這類器材是開心手術、葉克膜這類「體外循環」療程中,用來把血液從身體引流出來、送進機器再灌回體內的管路、導管和套管。它不屬於居家用品,全部由醫療團隊在院內操作。
它到底在心臟手術裡做什麼
心臟要開刀時,得先讓心臟停下來、暫時不跳,但全身的血液還是要繼續循環。這組器材就是接在人工心肺機(體外循環機)上的管路:靜脈導管把缺氧血引流出來,經過氧合處理,再由動脈導管灌回病人身上。葉克膜(ECMO)用的是同一類器材,只是運作時間可能拉得更長。
為什麼許可證只有 36 張
這類器材不是一般民眾會買的東西,市場小、技術門檻高,所以國內外核准的品項本來就不多。本站收錄的 36 張有效許可證中,34 張是進口,只有 2 張國內製造;製造廠以美國最多,其次義大利、中國、德國。
用起來有什麼限制
- 全部都是單次使用,用完就丟,不會消毒後重複使用。
- 出廠時都是滅菌包裝,拆封後要立刻接上機器,不能放著。
- 約 7% 的品項含乳膠,對乳膠過敏的病人要事先告知醫療團隊。
- 管路是血液直接接觸的器材,長度、口徑、接頭規格都要和機器搭配,不是通用零件。
誰會用到它
接受冠狀動脈繞道手術、心臟瓣膜手術、大血管手術等需要體外循環的病人,以及需要葉克膜支持心肺功能的病人。器材由體外循環技術師、外科醫師和加護團隊操作,病人和家屬不需要自己挑選或保養。
常見問題
這類導管和一般打點滴的軟針一樣嗎?
不一樣。打點滴用的是周邊靜脈留置針,口徑小、只到表淺血管;這裡的導管要接上人工心肺機,口徑大得多,多半是在手術中直接置入心臟或大血管,由外科團隊操作。
家屬可以自己買來備用嗎?
不行。這類器材必須由醫療院所採購,配合院內的人工心肺機和手術流程使用,一般通路買不到,也不適合在家存放或操作。
含乳膠的品項對病人有什麼影響?
對乳膠過敏的人接觸後可能出現皮膚紅疹、蕁麻疹,嚴重時會影響呼吸和血壓。如果病人已知對乳膠過敏,手術前要主動告訴醫師和護理師,團隊會改用不含乳膠的品項。
葉克膜用的管路和開心手術用的是同一種嗎?
不一定,但屬於同一個官方分類。兩者都是體外循環用的血管導管與管路,差別在葉克膜通常運作時間較長,會選用不同設計的導管和氧合系統,實際搭配由醫療團隊依病情決定。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2030/07/26 | “心擎” 體外心室輔助泵頭及管路 | 衛部醫器陸輸字第001756號 | 萊森馬汀顧問有限公司 |
| 2030/04/21 | "賽耐司" 諾瓦讓體外循環管組 | 衛部醫器輸字第037709號 | 興東藥品器材有限公司 |
| 2029/10/16 | “史邁卡努” 靜脈導管 | 衛部醫器輸字第037430號 | 科達健康生技股份有限公司 |
| 2029/08/12 | “雅培” 心室輔助裝置體外循環管路組-成人 | 衛部醫器輸字第037280號 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 2028/07/05 | “悅廷和” 體外循環管路組(含Bioline塗層) | 衛部醫器輸字第036561號 | 台灣悅廷和有限公司 |
| 2028/04/13 | "麥可波特" 靜脈引流導管 | 衛部醫器陸輸字第001441號 | 常鈺醫療器材有限公司 |
| 2030/04/20 | “富士”主動脈循環灌注導管 | 衛部醫器輸字第033568號 | 詠禾有限公司 |
| 2030/04/06 | “富士”循環灌注導管 | 衛部醫器輸字第033340號 | 詠禾有限公司 |
| 2028/11/01 | “天津”動脈導管 | 衛部醫器陸輸字第000958號 | 常鈺醫療器材有限公司 |
| 2028/01/24 | “索羅格”善翠美血液套管組 | 衛部醫器輸字第030714號 | 台灣雅培醫療器材有限公司 |
| 2027/09/25 | “天津”靜脈導管 | 衛部醫器陸輸字第000873號 | 常鈺醫療器材有限公司 |
| 2027/03/21 | “宇仁”體外循環管路組 | 衛部醫器製字第005681號 | 宇仁醫療器材科技股份有限公司 |
| 2031/11/02 | “美敦力”梅迪克新一代套管系統 | 衛部醫器輸字第028887號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2031/10/04 | “索倫”滴得可體外循環管組 | 衛部醫器輸字第028796號 | 中訊企業有限公司 |
| 2030/05/28 | “里凡諾瓦”菲樂流靜脈導管 | 衛部醫器輸字第027310號 | 中訊企業有限公司 |
| 2030/05/28 | “里凡諾瓦”宜立流雙導管 | 衛部醫器輸字第027309號 | 中訊企業有限公司 |
| 2030/05/28 | “里凡諾瓦”穿刺套組 | 衛部醫器輸字第027311號 | 中訊企業有限公司 |
| 2031/02/23 | “里凡諾瓦”雷卜股靜脈導管 | 衛署醫器輸字第022069號 | 中訊企業有限公司 |
| 2030/11/11 | “泰爾茂”人工心肺新式導管套 | 衛署醫器輸字第021693號 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 2030/11/03 | “邁柯唯”動靜脈導管 | 衛署醫器輸字第021633號 | 台灣悅廷和有限公司 |
| 2030/03/10 | “里凡諾瓦”動脈導管 | 衛署醫器輸字第020648號 | 中訊企業有限公司 |
| 2029/08/04 | “里凡諾瓦”心肺手術用引流導管 | 衛署醫器輸字第020089號 | 中訊企業有限公司 |
| 2028/12/24 | “美敦力”小兒用動脈根部套管 | 衛署醫器輸字第019525號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2028/09/25 | “里凡諾瓦”血管套管 | 衛署醫器輸字第019233號 | 中訊企業有限公司 |
| 2028/07/08 | “美敦力”兒童用動脈套管 | 衛署醫器輸字第019094號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2028/04/15 | “樂脈”遠端灌流導管 | 衛署醫器輸字第018797號 | 諾德亞太台灣科技顧問有限公司 |
| 2031/09/26 | "康翠特"灌流管組 | 衛署醫器輸字第017322號 | 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 |
| 2030/04/06 | "華億" 體外循環管組 | 衛署醫器製字第001297號 | 華億醫療儀器科技有限公司 |
| 2027/10/17 | "美敦力" 左心室用孔狀導管 | 衛署醫器輸字第010113號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2027/08/19 | "美敦力" 單孔型靜脈套管 | 衛署醫器輸字第010035號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |