這類器材是什麼 心電圖描記器,AI 輔助整理
心電圖描記器就是記錄心臟電氣活動的機器,把貼在身上的電極收到的訊號畫成波形,用來檢查心律和心跳。在台灣它是醫療器材,從醫院的大型機器到居家單導程小機都算。
醫院用和居家用差在哪
同樣叫心電圖機,差別在導程數量和用途。醫院做的是 12 導程,電極貼在四肢和胸前共十個位置,一次記錄心臟各角度的電氣活動,由醫師判讀。居家機種多半是單導程或少量導程,只能看到一個方向的訊號,方便隨時記錄,但不能取代 12 導程檢查。
- 12 導程:診斷用,通常在醫療院所由技術人員操作。
- 單導程/手持式:居家記錄用,適合有心悸、胸悶等症狀時按一下記錄。
- 連續監測型:貼在身上記錄一整天或更久,抓陣發性的心律不整。
誰會用到它
- 有心悸、胸悶、頭暈、昏厥等症狀,醫師懷疑心律問題的人。
- 已知有心律不整、正在追蹤或調藥的人。
- 手術前評估、健檢或心血管風險評估。
- 居家監測族群,例如症狀發作時間短、到醫院時已經正常的人。
怎麼挑居家機種
先看用途。如果只是偶爾心悸想留紀錄給醫師看,單導程機種就夠;如果醫師要求長時間監測,要用能連續記錄的機型。買之前確認包裝或說明書上有醫療器材許可證字號,並確認記錄下來的資料要怎麼交給醫師判讀,有些機種搭配手機 App 或雲端服務。
買的時候怎麼確認合法
包裝或說明書上要有許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 121 張有效許可證,國內製造約四成,進口以美國、日本、中國較多。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
常見問題
心電圖機可以自己買回家用嗎?
可以,居家型心電圖機是合法的醫療器材,買得到。但它記錄的是訊號,判讀還是要交給醫師。自己看波形容易誤判,記錄到異常時應該把資料帶去門診。
居家心電圖機測出來的結果準嗎?
不一定,要看機型和用法。單導程機種只記錄一個方向,對某些心律問題敏感度有限。電極位置貼錯、皮膚太乾或太油、身體晃動,都會影響訊號品質。它的價值在於症狀發作當下能留下紀錄。
心電圖機和血壓計有什麼差別?
兩者量的是不同東西。血壓計量的是血管裡的壓力,心電圖機記錄的是心臟的電氣活動。有些機型把兩者做在一起,但功能各自獨立,不能互相取代。
戴心律監測器可以洗澡嗎?
不一定,要看機型。有些連續監測裝置的電極和主機不能碰水,洗澡時要取下;有些標示防水可以戴著沖洗。實際能不能碰水、能不能戴著睡,依產品說明書和醫療人員的指示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/03/09 | “飛利浦”心電圖儀 | 衛部醫器陸輸字第000867號 | 台灣飛利浦股份有限公司 |
| 2027/08/08 | 易己貼心電圖記錄器 | 衛部醫器製字第005845號 | 準訊生醫股份有限公司 |
| 2027/08/03 | “準訊”心電圖智能分析軟體 | 衛部醫器製字第005844號 | 準訊生醫股份有限公司 |
| 2027/08/02 | “邁瑞”生理監視器 | 衛部醫器陸輸字第000858號 | 博宣寧股份有限公司 |
| 2027/07/07 | “理邦”多參數病患監護儀 | 衛部醫器陸輸字第000853號 | 宏昱儀器有限公司 |
| 2027/06/05 | 貼心貼貼片型心電圖記錄系統 | 衛部醫器製字第005772號 | 路提科技股份有限公司 |
| 2027/05/22 | “錫樂”心電圖系統 | 衛部醫器輸字第029767號 | 福智美科技股份有限公司 |
| 2027/04/28 | “日本光電”心電圖機 | 衛部醫器輸字第029678號 | 科舉顧問股份有限公司 |
| 2031/11/17 | “斯貝司”艾麗泰爾遙測傳輸心電圖機 | 衛部醫器輸字第029109號 | 奕寶國際有限公司 |
| 2026/10/27 | “錫樂” 心電圖系統 | 衛部醫器輸字第028878號 | 福智美科技股份有限公司 |
| 2026/10/26 | “威今”貼片型心率變異分析儀 | 衛部醫器製字第005532號 | 麗臺生醫股份有限公司 |
| 2026/10/24 | “偵貼心”心電心音記錄器 | 衛部醫器製字第005529號 | 雅柏迪科技股份有限公司 |
| 2031/08/24 | QOCA隨身心電圖量測儀 | 衛部醫器製字第005428號 | 廣達電腦股份有限公司 |
| 2031/03/09 | QOCA隨身心電圖量測儀 | 衛部醫器製字第005325號 | 廣達電腦股份有限公司 |
| 2030/05/04 | “慶旺”12導程心電圖記錄器 | 衛部醫器製字第004985號 | 慶旺科技股份有限公司 |
| 2030/02/11 | “威今”簡易型心電圖記錄器 | 衛部醫器製字第004896號 | 麗臺生醫股份有限公司 |
| 2029/11/14 | “錫樂”心電圖與肺功能量測系統 | 衛部醫器輸字第026677號 | 福智美科技股份有限公司 |
| 2029/07/08 | “奇異”心電圖系統 | 衛部醫器輸字第026396號 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 2028/11/27 | “源星生醫”雲端多功能病人監視器 | 衛部醫器製字第004295號 | 源星生醫科技股份有限公司 |
| 2028/10/14 | “康氏美”心電圖分析系統 | 衛部醫器輸字第025431號 | 大裕儀器有限公司 |
| 2028/02/22 | “理邦”霍特心電圖系統 | 衛署醫器陸輸字第000497號 | 宏昱儀器有限公司 |
| 2027/10/09 | 美地洛克霍特式分析軟體系統 | 衛署醫器輸字第024132號 | 春杏醫療儀器有限公司 |
| 2027/09/24 | “福田電子”12導程心電圖機 | 衛署醫器輸字第023972號 | 總騰儀器股份有限公司 |
| 2027/09/24 | “福田電子”12導程心電圖機 | 衛署醫器輸字第023971號 | 總騰儀器股份有限公司 |
| 2027/09/17 | “菲康”來沛心臟監視/去顫器及附件 | 衛署醫器輸字第023959號 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
| 2031/10/31 | “理邦”心電圖機 | 衛署醫器陸輸字第000396號 | 宏昱儀器有限公司 |
| 2031/06/04 | “旺北”多參數生理訊號監視器 | 衛署醫器製字第003359號 | 旺北科技股份有限公司 |
| 2028/06/09 | “歐姆龍”攜帶型心電圖監測儀 | 衛署醫器輸字第018893號 | 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司 |
| 2028/04/25 | “東北”霍特式心電圖分析軟體 | 衛署醫器輸字第018825號 | 鼎昱科技有限公司 |
| 2032/01/08 | "奇異"運動心電圖測量系統 | 衛署醫器輸字第017671號 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |