這類器材是什麼 心電圖描記器,AI 輔助整理
心電圖描記器就是記錄心臟電氣活動的機器,把貼在身上的電極收到的訊號畫成波形,用來檢查心律和心跳。在台灣它是醫療器材,從醫院的大型機器到居家單導程小機都算。
醫院用和居家用差在哪
同樣叫心電圖機,差別在導程數量和用途。醫院做的是 12 導程,電極貼在四肢和胸前共十個位置,一次記錄心臟各角度的電氣活動,由醫師判讀。居家機種多半是單導程或少量導程,只能看到一個方向的訊號,方便隨時記錄,但不能取代 12 導程檢查。
- 12 導程:診斷用,通常在醫療院所由技術人員操作。
- 單導程/手持式:居家記錄用,適合有心悸、胸悶等症狀時按一下記錄。
- 連續監測型:貼在身上記錄一整天或更久,抓陣發性的心律不整。
誰會用到它
- 有心悸、胸悶、頭暈、昏厥等症狀,醫師懷疑心律問題的人。
- 已知有心律不整、正在追蹤或調藥的人。
- 手術前評估、健檢或心血管風險評估。
- 居家監測族群,例如症狀發作時間短、到醫院時已經正常的人。
怎麼挑居家機種
先看用途。如果只是偶爾心悸想留紀錄給醫師看,單導程機種就夠;如果醫師要求長時間監測,要用能連續記錄的機型。買之前確認包裝或說明書上有醫療器材許可證字號,並確認記錄下來的資料要怎麼交給醫師判讀,有些機種搭配手機 App 或雲端服務。
買的時候怎麼確認合法
包裝或說明書上要有許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 121 張有效許可證,國內製造約四成,進口以美國、日本、中國較多。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
常見問題
心電圖機可以自己買回家用嗎?
可以,居家型心電圖機是合法的醫療器材,買得到。但它記錄的是訊號,判讀還是要交給醫師。自己看波形容易誤判,記錄到異常時應該把資料帶去門診。
居家心電圖機測出來的結果準嗎?
不一定,要看機型和用法。單導程機種只記錄一個方向,對某些心律問題敏感度有限。電極位置貼錯、皮膚太乾或太油、身體晃動,都會影響訊號品質。它的價值在於症狀發作當下能留下紀錄。
心電圖機和血壓計有什麼差別?
兩者量的是不同東西。血壓計量的是血管裡的壓力,心電圖機記錄的是心臟的電氣活動。有些機型把兩者做在一起,但功能各自獨立,不能互相取代。
戴心律監測器可以洗澡嗎?
不一定,要看機型。有些連續監測裝置的電極和主機不能碰水,洗澡時要取下;有些標示防水可以戴著沖洗。實際能不能碰水、能不能戴著睡,依產品說明書和醫療人員的指示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/04/08 | QOCA心率變異分析程式 | 衛部醫器製字第007113號 | 廣達電腦股份有限公司 |
| 2031/04/08 | “倍達樂” 心電圖描記器 | 衛部醫器輸字第034493號 | 台灣比特樂有限公司 |
| 2031/02/22 | “倍達樂” 心電圖描記器 | 衛部醫器輸字第034339號 | 台灣比特樂有限公司 |
| 2031/02/22 | “倍達樂” 心電圖描記器 | 衛部醫器輸字第034338號 | 台灣比特樂有限公司 |
| 2031/02/01 | “倍達樂” 心電圖系統 | 衛部醫器輸字第034319號 | 台灣比特樂有限公司 |
| 2031/01/07 | QOCA 12導心電圖系統 | 衛部醫器製字第007009號 | 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司 |
| 2030/11/23 | “倍達樂”卡德波印分析軟體 | 衛部醫器輸字第034089號 | 台灣比特樂有限公司 |
| 2030/10/07 | “麗臺生醫”可攜式心電圖記錄器 | 衛部醫器製字第006972號 | 麗臺生醫股份有限公司 |
| 2030/10/07 | 路提 睡眠呼吸中止症與睡眠品質檢測函式庫 | 衛部醫器製字第006971號 | 路提科技股份有限公司 |
| 2030/09/22 | “宇心”12導程心電圖系統 | 衛部醫器製字第006967號 | 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司 |
| 2030/08/26 | “蘋果”心電圖應用軟體 | 衛部醫器輸字第033901號 | 科達健康生技股份有限公司 |
| 2030/05/13 | 麗臺穿戴心電圖記錄器 | 衛部醫器製字第006790號 | 麗臺生醫股份有限公司 |
| 2030/02/18 | “萬九”即時記錄心率感測器 | 衛部醫器製字第006759號 | 萬九科技股份有限公司佳里二廠 |
| 2029/12/07 | “恩多利斯”鎮痛指數監測模組 | 衛部醫器輸字第033057號 | 淳靖藥品實業股份有限公司 |
| 2029/12/07 | “美地洛克”數位長時間霍特紀錄器 | 衛部醫器輸字第033055號 | 春杏醫療儀器有限公司 |
| 2029/09/20 | “奇異”心電圖系統 | 衛部醫器輸字第032881號 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 2029/09/17 | 全家寶強強寶心電圖機 | 衛部醫器製字第006588號 | 英華達股份有限公司 |
| 2029/09/04 | “生訊”無線生理信號監視器 | 衛部醫器製字第006580號 | 生訊科技股份有限公司 |
| 2029/07/23 | “錫樂”心電圖系統 | 衛部醫器輸字第032669號 | 福智美科技股份有限公司 |
| 2029/07/21 | “易己貼”心電圖記錄器 | 衛部醫器製字第006555號 | 準訊生醫股份有限公司 |
| 2029/04/29 | “錫樂”心電圖系統 | 衛部醫器輸字第032583號 | 福智美科技股份有限公司 |
| 2029/01/16 | “慶旺”一導程心電圖分析軟體 | 衛部醫器製字第006359號 | 慶旺科技股份有限公司 |
| 2028/10/05 | “日本光電”心電圖系統 | 衛部醫器輸字第031548號 | 科舉顧問股份有限公司 |
| 2028/08/17 | 凱曼病患生理信號傳導線及電極線(含連接線) | 衛部醫器陸輸字第000919號 | 欣泳企業有限公司 |
| 2028/06/13 | “大立光”動態心電圖記錄儀 | 衛部醫器製字第006116號 | 星歐光學股份有限公司 |
| 2028/06/05 | 貼心貼 心電圖分析系統 | 衛部醫器製字第006113號 | 路提科技股份有限公司 |
| 2028/05/23 | 創心無線心電圖監護儀 | 衛部醫器製字第006097號 | 創心醫電股份有限公司 |
| 2028/01/31 | “百視美”心電圖機 | 衛部醫器製字第006051號 | 百視美股份有限公司 |
| 2027/10/31 | “日本光電”心電圖系統 | 衛部醫器輸字第030405號 | 科舉顧問股份有限公司 |
| 2027/09/04 | “福田”心電圖機 | 衛部醫器輸字第030179號 | 宏達醫療儀器有限公司 |