這類器材是什麼 心電圖描記器,AI 輔助整理
心電圖描記器就是記錄心臟電氣活動的機器,把貼在身上的電極收到的訊號畫成波形,用來檢查心律和心跳。在台灣它是醫療器材,從醫院的大型機器到居家單導程小機都算。
醫院用和居家用差在哪
同樣叫心電圖機,差別在導程數量和用途。醫院做的是 12 導程,電極貼在四肢和胸前共十個位置,一次記錄心臟各角度的電氣活動,由醫師判讀。居家機種多半是單導程或少量導程,只能看到一個方向的訊號,方便隨時記錄,但不能取代 12 導程檢查。
- 12 導程:診斷用,通常在醫療院所由技術人員操作。
- 單導程/手持式:居家記錄用,適合有心悸、胸悶等症狀時按一下記錄。
- 連續監測型:貼在身上記錄一整天或更久,抓陣發性的心律不整。
誰會用到它
- 有心悸、胸悶、頭暈、昏厥等症狀,醫師懷疑心律問題的人。
- 已知有心律不整、正在追蹤或調藥的人。
- 手術前評估、健檢或心血管風險評估。
- 居家監測族群,例如症狀發作時間短、到醫院時已經正常的人。
怎麼挑居家機種
先看用途。如果只是偶爾心悸想留紀錄給醫師看,單導程機種就夠;如果醫師要求長時間監測,要用能連續記錄的機型。買之前確認包裝或說明書上有醫療器材許可證字號,並確認記錄下來的資料要怎麼交給醫師判讀,有些機種搭配手機 App 或雲端服務。
買的時候怎麼確認合法
包裝或說明書上要有許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 121 張有效許可證,國內製造約四成,進口以美國、日本、中國較多。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。
常見問題
心電圖機可以自己買回家用嗎?
可以,居家型心電圖機是合法的醫療器材,買得到。但它記錄的是訊號,判讀還是要交給醫師。自己看波形容易誤判,記錄到異常時應該把資料帶去門診。
居家心電圖機測出來的結果準嗎?
不一定,要看機型和用法。單導程機種只記錄一個方向,對某些心律問題敏感度有限。電極位置貼錯、皮膚太乾或太油、身體晃動,都會影響訊號品質。它的價值在於症狀發作當下能留下紀錄。
心電圖機和血壓計有什麼差別?
兩者量的是不同東西。血壓計量的是血管裡的壓力,心電圖機記錄的是心臟的電氣活動。有些機型把兩者做在一起,但功能各自獨立,不能互相取代。
戴心律監測器可以洗澡嗎?
不一定,要看機型。有些連續監測裝置的電極和主機不能碰水,洗澡時要取下;有些標示防水可以戴著沖洗。實際能不能碰水、能不能戴著睡,依產品說明書和醫療人員的指示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2028/11/26 | Google 心電圖應用軟體 | 衛部醫器輸字第036771號 | 堡來顧問有限公司 |
| 2028/11/01 | 易己貼心電圖記錄器 | 衛部醫器製字第008001號 | 準訊生醫股份有限公司 |
| 2028/10/30 | QOCA隨身心電圖量測儀 | 衛部醫器製字第008002號 | 廣達電腦股份有限公司 |
| 2028/10/21 | “斯貝司” 易克立速動態心電圖貼片記錄儀 | 衛部醫器輸字第036636號 | 廣碩股份有限公司 |
| 2028/10/14 | “華為” 心電圖應用軟體 | 衛部醫器陸輸字第001503號 | 科達健康生技股份有限公司 |
| 2028/08/22 | “台灣國際航電” 心電圖應用軟體 | 衛部醫器製字第007965號 | 台灣國際航電股份有限公司 |
| 2028/06/02 | “比特樂” 心電圖系統 | 衛部醫器輸字第036370號 | 台灣比特樂有限公司 |
| 2028/05/11 | “比特樂” 心電圖系統 | 衛部醫器輸字第036363號 | 台灣比特樂有限公司 |
| 2028/04/06 | “比特樂” 康奈汀軟體 | 衛部醫器輸字第036346號 | 台灣比特樂有限公司 |
| 2028/02/28 | “卡蒂諾華”心電圖紀錄器 | 衛部醫器製字第007813號 | 奇翼醫電股份有限公司 |
| 2027/12/19 | “理邦”心電圖機 | 衛部醫器陸輸字第001405號 | 宏昱儀器有限公司 |
| 2027/12/16 | QOCA心電圖分析軟體 | 衛部醫器製字第007781號 | 廣達電腦股份有限公司 |
| 2027/11/08 | “愛律固”卡地亞行動心電圖系統 | 衛部醫器輸字第035980號 | 建律醫療設備有限公司 |
| 2027/10/29 | “麗臺”心電心音記錄器 | 衛部醫器製字第007760號 | 麗臺生醫股份有限公司 |
| 2027/10/16 | "宇心"心電圖軟體 | 衛部醫器製字第007690號 | 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司 |
| 2027/06/13 | “智感"單導聯動態心電儀 | 衛部醫器製字第007492號 | 智感雲端科技股份有限公司 |
| 2027/06/13 | QOCA 無線數位聽診器 | 衛部醫器製字第007491號 | 廣達電腦股份有限公司 |
| 2027/06/12 | "博英智訊" 博點生理訊號監控系統 | 衛部醫器製字第007495號 | 超弦股份有限公司 |
| 2027/06/09 | “璀鎂”心電圖機 | 衛部醫器輸字第035450號 | 品約股份有限公司 |
| 2027/06/04 | 慧知雲端心電圖分析平台 | 衛部醫器製字第007483號 | 顒慧科技股份有限公司 |
| 2027/05/31 | 〝梅西〞心電圖機 | 衛部醫器輸字第035444號 | 品約股份有限公司 |
| 2027/05/03 | "卡帝亞舒朗" 心電圖紀錄器 | 衛部醫器輸字第035422號 | 銀鐸實業有限公司 |
| 2027/04/29 | “福田電子” 12導程心電圖機 | 衛部醫器輸字第035420號 | 總騰儀器股份有限公司 |
| 2027/03/24 | “倍達樂”霍特心電圖記錄器 | 衛部醫器輸字第035338號 | 台灣比特樂有限公司 |
| 2027/03/21 | “華碩”心電圖應用軟體 | 衛部醫器製字第007431號 | 華碩電腦股份有限公司 |
| 2027/03/16 | “慶旺”心電圖機 | 衛部醫器製字第007429號 | 慶旺科技股份有限公司 |
| 2027/03/05 | QOCA心電圖管理系統 | 衛部醫器製字第007417號 | 廣達電腦股份有限公司 |
| 2032/02/15 | “蘋果” 心電圖應用軟體 | 衛部醫器輸字第035305號 | 科達健康生技股份有限公司 |
| 2031/10/12 | "宇心"心電圖分析軟體 | 衛部醫器製字第007312號 | 美商宇心生醫股份有限公司台灣分公司 |
| 2031/08/31 | “三星電子” 心電圖應用軟體 | 衛部醫器輸字第034849號 | 台灣三星電子股份有限公司 |