許可證編號022087
“朝日”冠狀動脈導引線
“ASAHI” PTCA GUIDE WIRE
申請商為 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司，收錄 82 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第022087號
- 申請商
- 日商朝日英達科股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 54994820
- 申請商地址
- 新北市永和區永和路一段69號3樓
- 發證日期
- 2011 / 03 / 14
- 有效日期
- 2031 / 03 / 14
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 30
這類器材是什麼 導管導引線，AI 輔助整理
導管導引線是一條細細的金屬絲，醫師在血管攝影或心導管檢查時，先把它送進血管裡開路，再把導管順著它推到要檢查或治療的位置。它不留在病人身上，用完就取出。
它在手術裡做什麼
血管像迷宮，導管本身太軟、不好推。導引線的尖端可以彎、可以轉，醫師靠它在血管裡選路，導管再沿著這條線前進。不同檢查會用到不同特性的導引線：有的要能鑽過狹窄處，有的要能撐住導管、有的要能測壓力。
- 血管攝影、心導管檢查：把導管帶到心臟或周邊血管。
- 氣球擴張、放支架等介入治療：先把導引線穿過狹窄處，器材再沿線送達。
- 壓力偵測：少數導引線本身可量測血管內壓力。
和一般導管差在哪
導管是管子，負責輸送器材、打顯影劑；導引線是線，負責帶路。兩者常一起用，但角色不同。導引鞘則像入口的套管，讓導管和導引線進出血管時不傷血管壁。
誰會用到它
它不是病人自己買回家用的東西，是在醫院由醫師操作。你通常不會在事前知道這次檢查會用哪一條導引線，因為醫師會依血管走向、病灶位置和要做的處置，當場從醫院備貨中挑選。
怎麼確認合法
這類器材由醫院採購，民眾不會直接選購，但如果你拿到包裝或想知道醫院用的是什麼，可以看許可證字號。本站收錄的 120 張有效許可證裡，國內製造只有 8 張，其餘多來自美國、日本、中國、泰國。字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
導管導引線會留在身體裡嗎？
不會。它是檢查或治療過程中的工具，療程結束就會和導管一起抽出來，不會留在血管裡。真正會留在體內的是支架、栓塞材料等治療用器材。
導管導引線和導引鞘有什麼差別？
不一定相同。導引線是細線，負責在血管裡帶路；導引鞘是短套管，放在血管入口處，讓導管和導引線反覆進出時不會磨傷血管。三者常一起使用，但功能不同。
為什麼醫師不事先告訴我用哪一條導引線？
因為要看到血管攝影當下的影像，才能判斷血管走向和病灶特性，再決定用哪一種軟硬度、哪一種尖端的導引線。事前很難指定，通常會準備幾種在現場備用。
導管導引線會不會過敏？
機率低。本站收錄的型號全部標示不含乳膠，也全部是滅菌、單次使用包裝。若你對特定金屬曾有過敏反應，檢查前先告訴醫師。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。
新增規格:AHW14S003S、AHW14S303S、AHW14S003J、AHW14S003S,以下空白。增加規格，核定事項詳如中文仿單核定本(原100年4月8日及102年10月2日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
註銷規格：AG145000、AG145300、AG145000J、AG145300J、AG142000、AG142300、AG142000J、AG142300J、AG14M045及AG149000。
註銷規格：AG143090。
標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原104年6月17日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。
製造廠
- 製造商
- ASAHI INTECC CO., LTD
- 國別
- 日本
- 廠址
- 3-100 Akatsuki-cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan
- 製造商
- Asahi Intecc (Thailand) Co., Ltd.
- 國別
- 泰國
- 廠址
- 158/1 Moo 5, Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi, Amphur Muang Pathumthani, Pathumthani 12000 Thailand
- 製造許可登錄編號
- QSD5410
UDI 型號 共 82 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04547327143288 | AGP140002 | Fielder XT | 是 | 否 | 否 |
| 04547327143295 | AGP140302 | Fielder XT 300 | 是 | 否 | 否 |
| 04547327143301 | AGP140001 | Fielder FC | 是 | 否 | 否 |
| 04547327143318 | AGP140001J | Fielder FC J | 是 | 否 | 否 |
| 04547327143325 | AGP140301 | Fielder FC 300cm | 是 | 否 | 否 |
| 04547327143332 | AGP140301J | Fielder FC 300cm J | 是 | 否 | 否 |
| 04547327144360 | AGH147000 | Route | 是 | 否 | 否 |
| 04547327144377 | AGH147000J | Route J | 是 | 否 | 否 |
| 04547327144384 | AGH147300 | Route 300cm | 是 | 否 | 否 |
| 04547327144421 | AGH146000 | Rinato | 是 | 否 | 否 |
| 04547327144438 | AGH146000J | Rinato J | 是 | 否 | 否 |
| 04547327144445 | AGH146300 | Rinato 300cm | 是 | 否 | 否 |
| 04547327144452 | AGH146300J | Rinato 300cm J | 是 | 否 | 否 |
| 04547327144506 | AHW14S003S | ULTIMATEbros 3 | 是 | 否 | 否 |
| 04547327144513 | AHW14S303S | ULTIMATEbros 3 300cm | 是 | 否 | 否 |
| 04547327144520 | AHW14S003J | ULTIMATEbros 3 J | 是 | 否 | 否 |
| 04547327144537 | AHW14S303J | ULTIMATEbros 3 300cm J | 是 | 否 | 否 |
| 04547327144742 | AGH143090 | Conquest Pro | 是 | 否 | 否 |
| 04547327144780 | AGH143091 | Conquest Pro 12 | 是 | 否 | 否 |
| 04547327154062 | AG149001 | Extension 165cm | 是 | 否 | 否 |
| 04547327076654 | AG149000 | Extension | 是 | 否 | 否 |
| 04547327077002 | AGH143092 | Conquest Pro 8-20 | 是 | 否 | 否 |
| 04547327077026 | AGP140002 | Fielder XT | 是 | 否 | 否 |
| 04547327077033 | AGP140302 | Fielder XT 300 | 是 | 否 | 否 |
| 04547327077149 | AG142000 | Intermediate | 是 | 否 | 否 |
| 04547327077156 | AG141002 | Grand Slam | 是 | 否 | 否 |
| 04547327077163 | AG143090 | Conquest | 是 | 否 | 否 |
| 04547327077187 | AG141000 | Soft | 是 | 否 | 否 |
| 04547327077194 | AG14M070 | Miracle 12 | 是 | 否 | 否 |
| 04547327077200 | AG14M050 | Miracle 3 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。