許可證編號007023
導引線
"ARGON" GUIDE WIRES
申請商為 易邁生技股份有限公司，收錄 9 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第007023號
- 申請商
- 易邁生技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 27764107
- 申請商地址
- 臺北市大安區復興南路2段268號2樓之4
- 發證日期
- 1993 / 10 / 18
- 有效日期
- 2028 / 10 / 18
- 限制項目
- 輸 入
- 舊證字號
- 06005438
- 資料異動日期
- 2024 / 12 / 13
這類器材是什麼 導管導引線，AI 輔助整理
導管導引線是一條細細的金屬絲，醫師在血管攝影或心導管檢查時，先把它送進血管裡開路，再把導管順著它推到要檢查或治療的位置。它不留在病人身上，用完就取出。
它在手術裡做什麼
血管像迷宮，導管本身太軟、不好推。導引線的尖端可以彎、可以轉，醫師靠它在血管裡選路，導管再沿著這條線前進。不同檢查會用到不同特性的導引線：有的要能鑽過狹窄處，有的要能撐住導管、有的要能測壓力。
- 血管攝影、心導管檢查：把導管帶到心臟或周邊血管。
- 氣球擴張、放支架等介入治療：先把導引線穿過狹窄處，器材再沿線送達。
- 壓力偵測：少數導引線本身可量測血管內壓力。
和一般導管差在哪
導管是管子，負責輸送器材、打顯影劑；導引線是線，負責帶路。兩者常一起用，但角色不同。導引鞘則像入口的套管，讓導管和導引線進出血管時不傷血管壁。
誰會用到它
它不是病人自己買回家用的東西，是在醫院由醫師操作。你通常不會在事前知道這次檢查會用哪一條導引線，因為醫師會依血管走向、病灶位置和要做的處置，當場從醫院備貨中挑選。
怎麼確認合法
這類器材由醫院採購，民眾不會直接選購，但如果你拿到包裝或想知道醫院用的是什麼，可以看許可證字號。本站收錄的 120 張有效許可證裡，國內製造只有 8 張，其餘多來自美國、日本、中國、泰國。字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
導管導引線會留在身體裡嗎？
不會。它是檢查或治療過程中的工具，療程結束就會和導管一起抽出來，不會留在血管裡。真正會留在體內的是支架、栓塞材料等治療用器材。
導管導引線和導引鞘有什麼差別？
不一定相同。導引線是細線，負責在血管裡帶路；導引鞘是短套管，放在血管入口處，讓導管和導引線反覆進出時不會磨傷血管。三者常一起使用，但功能不同。
為什麼醫師不事先告訴我用哪一條導引線？
因為要看到血管攝影當下的影像，才能判斷血管走向和病灶特性，再決定用哪一種軟硬度、哪一種尖端的導引線。事前很難指定，通常會準備幾種在現場備用。
導管導引線會不會過敏？
機率低。本站收錄的型號全部標示不含乳膠，也全部是滅菌、單次使用包裝。若你對特定金屬曾有過敏反應，檢查前先告訴醫師。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：391285,394312,394708,394806,394863,394918,395202,395211,395214,395215,395218,395219,395220,395223,395227,395229,395232,395233,395267,395269,395274,395288,395290,395291,395296,395298,395299,395302,395338,395357,395358,395359,395360,395361,395362,395376,395378,395380,395381,395386,395393,395551,395552,395526,395696,395697,395930,395933,395950,395951,394961,394995。註銷規格：395886、395987、388272、395878、394457、394504、394228、393004、394465、391182、395319、393284、394289、395601、394352、394384、395806、395706、394706、395255、394255、395251、394398、395310、395253、394253、395356、395947、394931、394172、395918、395885、394280、395207、395209、395216、395986、395230、395283、395394、395397及394856。註銷規格：394258。增加規格：393187、390186、395125、395126。註銷規格：395471、394467、394523、389284、394309、394794、394930D、394170、390033、394933D、394501、394226、394884、389282及394382。
製造廠
- 製造商
- ARGON MEDICAL DEVICES, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1445, FLAT CREEK ROAD, ATHENS, TEXAS 75751
- 製造許可登錄編號
- QSD0663
UDI 型號 共 9 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00886333211074 | 395231 | Guidewire (Diameter .035" x Length 150cm Type: Fixed Core Config: ST Coating PTFE) | 是 | 否 | 否 |
| 00886333211098 | 395234 | Guidewire (Diameter .038" x 150cm Type: Fixed Core Config: ST Coating: PTFE) | 是 | 否 | 否 |
| 00886333211227 | 395282 | Guidewire (Diameter .035" x Length 150cm Type: Fixed Core Config: 3J Coating: PTFE) | 是 | 否 | 否 |
| 00886333211401 | 395369 | Guidewire (Diameter .035" x Length 260cm Type: Fixed Core Config: ST Coating: PTFE) | 是 | 否 | 否 |
| 00886333211715 | 395585 | Guidewire (Diameter .025" x Length 260cm Type: Fixed Core Config: 3J Coating: PTFE) | 是 | 否 | 否 |
| 00886333211722 | 395600 | Guidewire (Diameter .032" x Length 150cm Type: Fixed Core Config: 3J Coating: PTFE) | 是 | 否 | 否 |
| 00886333211852 | 395711 | Guidewire (Diameter .035" x Length 75cm Type: Fixed Core Config: ST) | 是 | 否 | 否 |
| 00886333211890 | 395732 | Guidewire (Diameter .021" x Length 50cm Type: Fixed Core Config: DE/6J&ST) | 是 | 否 | 否 |
| 00886333211968 | 395794 | Guidewire (Diameter .035" x Length 260cm Type: Fixed Core Config: 3J Coating: PTFE) | 是 | 否 | 否 |
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