許可證編號022464
“法斯樂舒順”舒博微導引導管
“Vascular Solutions”SuperCross Microcatheter
申請商為 台灣泰利福醫療產品有限公司,收錄 30 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第022464號
- 申請商
- 台灣泰利福醫療產品有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 52805942
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段521號13樓
- 發證日期
- 2011 / 07 / 01
- 有效日期
- 2031 / 07 / 01
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 02 / 13
這類器材是什麼 經皮導管,AI 輔助整理
經皮導管是從皮膚穿刺進入血管,一路送到心臟或血管狹窄處,用來打通、撐開或抽吸血塊的細長管子。它屬於侵入性醫療器材,由醫師在導管室或手術室操作,病人不會自己買來用。
它到底在心臟裡做什麼
心導管檢查或治療時,醫師會從手腕或大腿根的血管穿刺,把導管順著血管送到心臟或周邊血管。不同導管有不同任務,同一台手術常常會用到好幾支。
- 導引導管、導引線:先把路開好,讓後續器材能到位。
- 球囊導管:在狹窄處撐開,必要時搭配支架。
- 抽吸導管、吸栓導管:把血管裡的血塊吸出來。
- 鞘、套管:穿刺後留在血管裡的通道,器材從這裡進出。
和一般點滴管、餵食管差在哪
差在路徑和用途。點滴管是打進周邊靜脈給藥;經皮導管是進到心臟或深部血管做檢查和治療,長度、口徑、材質和耐壓規格都不一樣,操作的人也要受過訓練。這類器材全部標示單次使用、滅菌包裝,用完就丟,不會重複消毒再用。
誰會用到它
- 懷疑冠狀動脈狹窄、要做心導管檢查或放支架的人。
- 急性心肌梗塞,需要緊急打通血管或抽吸血栓的人。
- 周邊血管(例如下肢)狹窄或阻塞,要接受氣球擴張的人。
- 部分顱內血管狹窄的評估與治療。
- 實際要不要做、用哪一種導管,由心臟科或相關專科醫師依影像和病情判斷。
怎麼確認用到的是合法器材
這類器材病人通常看不到包裝,但可以留意幾件事。
- 包裝上應有醫療器材許可證字號,「衛部醫器輸字第○○○○○○號」是進口,「衛部醫器製字第○○○○○○號」是國內製造。
- 本站收錄 289 張有效的經皮導管許可證,其中約 98% 是進口,美國、中國、日本、愛爾蘭是主要製造地。
- 想確認某一支器材是否合法,可以拿品名或許可證字號在本站查。
- 手術前後有疑問,直接問醫師或護理師用的是什麼、為什麼選它。
常見問題
經皮導管手術會痛嗎?
不一定。穿刺處會先打局部麻醉,多數人只感覺得到推、壓和悶悶的,不會是尖銳的痛。過程中如果出現胸悶、心悸或不舒服,要馬上告訴醫師。
心導管檢查和心導管手術一樣嗎?
不完全一樣。檢查是打顯影劑看血管哪裡狹窄,手術則是在檢查之後直接做治療,例如氣球擴張、放支架或抽吸血栓。有些情況會先檢查、再另外安排治療。
經皮導管可以重複使用嗎?
不行。這類器材全部標示單次使用、滅菌包裝,用完就丟,重複使用會有感染和器材損壞的風險。
做完心導管要注意什麼?
主要看穿刺處。通常要平躺或加壓止血一段時間,當天避免劇烈活動和提重物;穿刺處腫脹、出血、麻木,或出現胸痛、呼吸喘,要盡快回診或就醫。細節依醫師指示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 5300,5301以下空白。新增規格5302,5303,5304,5305,5306,5307共六款型號(原100年7月21日核定之仿單標籤合訂本予以作廢)。以下空白。增加規格:5340、5341。原101年4月11日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:5340、5341。原101年4月11日標籤仿單核定本回收作廢。增加規格:5308、5309、5350、5351。原103年1月9日標籤仿單核定本回收作廢。註銷規格:5350及5351。註銷規格:5300及5301。
申請【規格及標籤、說明書或包裝】變更,於115年4月3日准予變更,詳如核定之【標籤、說明書或包裝】(原114年12月22日核定之【標籤、說明書或包裝】予以回收作廢)
製造廠
- 製造商
- Teleflex Medical de Tecate S de RL de CV
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Prolongacion Mision Eusebio Kino No. 1316, Rancho El Descanso, Tecate, Baja California, C.P. 21478 Mexico
- 製造許可登錄編號
- QSD10668
- 製造商
- Teleflex Medical LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3015 Carrington Mill Blvd, Morrisville, NC 27560, USA
UDI 型號 共 30 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10801902221688 | 5340 | IPN930492, SuperCross FT 130cm | 是 | 否 | 否 |
| 10841156100377 | 5300 | IPN913545, SUPERCROSS 130CM 014 | 是 | 否 | 否 |
| 10841156100384 | 5301 | IPN913546, SUPERCROSS 150CM 014 | 是 | 否 | 否 |
| 10841156100391 | 5302 | IPN913547, SUPERCROSS AT 45 DEGREE 130CM | 是 | 否 | 否 |
| 10841156100407 | 5303 | IPN913548, SUPERCROSS AT 45 DEGREE 150CM | 是 | 否 | 否 |
| 10841156100414 | 5304 | IPN913549, SUPERCROSS AT 90 DEGREE 130CM | 是 | 否 | 否 |
| 10841156100421 | 5305 | IPN913550, SUPERCROSS AT 90 DEGREE 150CM | 是 | 否 | 否 |
| 10841156100438 | 5306 | IPN913551, SUPERCROSS AT 120 DEGREE 130CM | 是 | 否 | 否 |
| 10841156100445 | 5307 | IPN913552, SUPERCROSS AT 120 DEGREE 150CM | 是 | 否 | 否 |
| 10841156100452 | 5308 | IPN913553, SUPERCROSS AT 90 DEGREE XT 130CM | 是 | 否 | 否 |
| 10841156100469 | 5309 | IPN913554, SUPERCROSS AT 90 DEGREE XT 150CM | 是 | 否 | 否 |
| 10841156100476 | 5340 | IPN913555, SUPERCROSS FT 130CM | 是 | 否 | 否 |
| 10841156100490 | 5341 | IPN913557, SUPERCROSS 014 FT 150CM | 是 | 否 | 否 |
| 10841156107406 | 5302 | IPN916124, SUPERCROSS AT 45 DEGREE 130CM | 是 | 否 | 否 |
| 10841156107413 | 5303 | IPN916125, SUPERCROSS AT 45 DEGREE 150CM | 是 | 否 | 否 |
| 10841156107420 | 5304 | IPN916126, SUPERCROSS AT 90 DEGREE 130CM | 是 | 否 | 否 |
| 10841156107437 | 5305 | IPN916127, SUPERCROSS AT 90 DEGREE 150CM | 是 | 否 | 否 |
| 10841156107444 | 5306 | IPN916128, SUPERCROSS AT 120 DEGREE 130CM | 是 | 否 | 否 |
| 10841156107451 | 5307 | IPN916129, SUPERCROSS AT 120 DEGREE 150CM | 是 | 否 | 否 |
| 10841156107468 | 5308 | IPN916130, SUPERCROSS AT 90 DEGREE XT 130CM | 是 | 否 | 否 |
| 10841156107475 | 5309 | IPN916131, SUPERCROSS AT 90 DEGREE XT 150CM | 是 | 否 | 否 |
| 10841156110222 | 5307 | IPN926223, SUPERCROSS AT 120 DEGREE 150CM | 是 | 否 | 否 |
| 10841156110239 | 5308 | IPN926224, SUPERCROSS AT 90 DEGREE XT 130CM | 是 | 否 | 否 |
| 10841156110246 | 5309 | IPN926225, SUPERCROSS AT 90 DEGREE XT 150CM | 是 | 否 | 否 |
| 10841156110611 | 5302 | IPN927375, SUPERCROSS AT 45 DEGREE 130CM | 是 | 否 | 否 |
| 10841156110628 | 5303 | IPN927376, SUPERCROSS AT 45 DEGREE 150CM | 是 | 否 | 否 |
| 10841156110635 | 5304 | IPN927377, SUPERCROSS AT 90 DEGREE 130CM | 是 | 否 | 否 |
| 10841156110642 | 5305 | IPN927378, SUPERCROSS AT 90 DEGREE 150CM | 是 | 否 | 否 |
| 10841156110659 | 5306 | IPN927379, SUPERCROSS AT 120 DEGREE 130CM | 是 | 否 | 否 |
| 10841156111328 | 5341 | IPN930493, SUPERCROSS 014 FT 150CM | 是 | 否 | 否 |
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