這類器材是什麼 心律不整檢測器和警示器,AI 輔助整理
心律不整檢測器和警示器是用來偵測心跳節律異常、並在出現問題時發出警示的醫療器材,常見於醫院病房、加護單位和手術室,由醫護人員操作。
它跟一般血壓計差在哪
血壓計量的是壓力,這類器材看的是心臟的電氣訊號。它會持續監測心電圖波形,當心跳過快、過慢或不規則時發出警示聲,讓醫護人員即時處理。有些型號同時監測血氧、呼吸、血壓等多項生理參數,所以品名常寫成「病患監視器」或「生理訊號監視器」。
誰會用到它
主要是醫療院所,不是居家器材。
- 加護病房、急診、手術室:持續監測重症或麻醉中的病人。
- 一般病房:需要觀察心律變化的病人。
- 心導管室、恢復室:處置過程中的即時監測。
- 中央工作站:護理站可同時看到多位病人的訊號,遠端收到警示。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材幾乎都是醫療院所採購,一般民眾不會自己買。若真的需要,包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 26 張有效許可證,其中 24 張是進口、2 張國內製造;製造廠以德國和美國最多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
使用時的一般常識
- 這類器材需要專業人員安裝、設定警示參數和判讀波形,不建議自行操作。
- 電極貼片要貼在正確位置,皮膚要清潔乾燥,訊號才不會被干擾。
- 警示響起不代表一定有心律不整,可能是動作干擾或電極鬆脫,由醫護人員判斷。
- 機器要定期校正和保養,依原廠說明和院內規範執行。
常見問題
心律不整檢測器可以自己買回家用嗎?
不行。這類器材是設計給醫療院所、由受過訓練的人員操作,需要專業判讀心電圖波形和設定警示條件,不適合居家自行使用。民眾若懷疑心律不整,應就醫由醫師安排檢查。
它跟智慧手錶的心律偵測功能一樣嗎?
不一樣。智慧手錶多屬消費性電子產品,測的是手腕脈動或單導程訊號,用來提醒留意;這類器材是醫療器材,在醫療場域持續監測並發出警示,兩者的用途和準確度要求不同。
警示器響了就代表心律不整嗎?
不一定。警示可能來自真正的心律異常,也可能是病人移動、電極貼片鬆脫或接觸不良造成的雜訊。醫護人員會先看波形再判斷,不會只憑警示聲就下結論。
這類器材需要定期校正嗎?
需要。原廠通常會訂保養和校正週期,醫療院所要依說明書和院內規範執行,確保波形準確、警示功能正常。校正紀錄也要保存,以便日後查核。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2030/11/21 | “飛利浦” 病患監視器 | 衛部醫器輸字第038472號 | 台灣飛利浦股份有限公司 |
| 2030/09/15 | “飛利浦” 病患監視器 | 衛部醫器輸字第038254號 | 台灣飛利浦股份有限公司 |
| 2029/03/29 | “飛利浦” 中央監視站軟體 | 衛部醫器輸字第036952號 | 台灣飛利浦股份有限公司 |
| 2032/02/09 | “博而美”生理監視器 | 衛部醫器製字第007410號 | 豪展醫療科技股份有限公司 |
| 2027/01/21 | “飛利浦” 中央監視站軟體 | 衛部醫器輸字第035138號 | 台灣飛利浦股份有限公司 |
| 2031/12/15 | “旺北” 觸控式多參數生理訊號監視器 | 衛部醫器製字第007339號 | 旺北科技股份有限公司 |
| 2031/10/19 | “飛利浦” 病患監視器 | 衛部醫器輸字第034602號 | 台灣飛利浦股份有限公司 |
| 2030/09/22 | “飛利浦”病患監視器 | 衛部醫器輸字第033960號 | 台灣飛利浦股份有限公司 |
| 2030/01/07 | “百多力”植入式心臟監測和記錄系統 | 衛部醫器輸字第033085號 | 台灣百多力有限公司 |
| 2029/05/06 | “飛利浦”病患監視器 | 衛部醫器輸字第032595號 | 台灣飛利浦股份有限公司 |
| 2028/09/27 | “飛利浦”病患監視器 | 衛部醫器輸字第031535號 | 台灣飛利浦股份有限公司 |
| 2028/05/29 | “斯貝司”酷比迷你型監護儀與配件 | 衛部醫器輸字第030907號 | 奕寶國際有限公司 |
| 2031/11/17 | “斯貝司”艾麗泰爾遙測傳輸心電圖機 | 衛部醫器輸字第029109號 | 奕寶國際有限公司 |
| 2031/11/08 | “美敦力”植入式心臟監測器 | 衛部醫器輸字第028894號 | 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 2031/02/15 | “斯貝司”易必得無線遙測中央工作站 | 衛部醫器輸字第028233號 | 奕寶國際有限公司 |
| 2029/07/04 | “飛利浦”病患監視器 | 衛部醫器輸字第026390號 | 台灣飛利浦股份有限公司 |
| 2029/06/17 | “斯貝司”艾柯斯沛瑞頌監護儀與附件 | 衛部醫器輸字第026250號 | 奕寶國際有限公司 |
| 2029/06/12 | “斯貝司” 酷比監護儀與附件 | 衛部醫器輸字第026242號 | 奕寶國際有限公司 |
| 2027/12/27 | “德爾鉻”病患生理監視器 | 衛部醫器陸輸字第000573號 | 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 |
| 2028/12/26 | “理邦”中央監護系統 | 衛部醫器陸輸字第000558號 | 宏昱儀器有限公司 |
| 2028/07/05 | “斯貝司”伊蘭斯生理監視器及配件 | 衛署醫器輸字第024995號 | 廣碩股份有限公司 |
| 2027/12/12 | “飛利浦”病患監視器 | 衛署醫器輸字第024251號 | 台灣飛利浦股份有限公司 |
| 2031/11/01 | “奇異”病患監視器 | 衛署醫器輸字第022913號 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 2031/07/29 | “奇異”病患監視器 | 衛署醫器輸字第022655號 | 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 |
| 2030/06/15 | “斯貝司”中央工作站軟體 | 衛署醫器輸字第021128號 | 奕寶國際有限公司 |
| 2029/02/09 | "飛利浦"病患監視器 | 衛署醫器輸字第008003號 | 台灣飛利浦股份有限公司 |