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衛部醫器輸字
許可證編號026390
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“飛利浦”病患監視器

“Philips” Patient Monitor

衛部醫器輸字第026390號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 07 / 04
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣飛利浦股份有限公司，收錄 8 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第026390號
申請商
台灣飛利浦股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
11916803
申請商地址
臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
發證日期
2014 / 07 / 04
有效日期
2029 / 07 / 04
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 09 / 08

這類器材是什麼 心律不整檢測器和警示器，AI 輔助整理

心律不整檢測器和警示器是用來偵測心跳節律異常、並在出現問題時發出警示的醫療器材，常見於醫院病房、加護單位和手術室，由醫護人員操作。

它跟一般血壓計差在哪

血壓計量的是壓力，這類器材看的是心臟的電氣訊號。它會持續監測心電圖波形，當心跳過快、過慢或不規則時發出警示聲，讓醫護人員即時處理。有些型號同時監測血氧、呼吸、血壓等多項生理參數，所以品名常寫成「病患監視器」或「生理訊號監視器」。

誰會用到它

主要是醫療院所，不是居家器材。

  • 加護病房、急診、手術室：持續監測重症或麻醉中的病人。
  • 一般病房：需要觀察心律變化的病人。
  • 心導管室、恢復室：處置過程中的即時監測。
  • 中央工作站：護理站可同時看到多位病人的訊號，遠端收到警示。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材幾乎都是醫療院所採購，一般民眾不會自己買。若真的需要，包裝或機身要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 26 張有效許可證，其中 24 張是進口、2 張國內製造；製造廠以德國和美國最多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

使用時的一般常識

  • 這類器材需要專業人員安裝、設定警示參數和判讀波形，不建議自行操作。
  • 電極貼片要貼在正確位置，皮膚要清潔乾燥，訊號才不會被干擾。
  • 警示響起不代表一定有心律不整，可能是動作干擾或電極鬆脫，由醫護人員判斷。
  • 機器要定期校正和保養，依原廠說明和院內規範執行。

常見問題

心律不整檢測器可以自己買回家用嗎？

不行。這類器材是設計給醫療院所、由受過訓練的人員操作，需要專業判讀心電圖波形和設定警示條件，不適合居家自行使用。民眾若懷疑心律不整，應就醫由醫師安排檢查。

它跟智慧手錶的心律偵測功能一樣嗎？

不一樣。智慧手錶多屬消費性電子產品，測的是手腕脈動或單導程訊號，用來提醒留意；這類器材是醫療器材，在醫療場域持續監測並發出警示，兩者的用途和準確度要求不同。

警示器響了就代表心律不整嗎？

不一定。警示可能來自真正的心律異常，也可能是病人移動、電極貼片鬆脫或接觸不良造成的雜訊。醫護人員會先看波形再判斷，不會只憑警示聲就下結論。

這類器材需要定期校正嗎？

需要。原廠通常會訂保養和校正週期，醫療院所要依說明書和院內規範執行，確保波形準確、警示功能正常。校正紀錄也要保存，以便日後查核。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期無
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
IntelliVue MX400, IntelliVue MX450, IntelliVue MX500, IntelliVue MX550,，以下空白。
仿單標籤變更詳如中文仿單核定本(原103年7月17日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
增加規格：詳如中文仿單核定本（原108年1月25日仿單標籤核定本收回作廢）。
規格變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝（原108年5月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。

製造廠

製造商
Philips Medizin Systeme Böblingen GmbH
國別
德國
廠址
Hewlett-Packard-Str. 2, 71034 Böblingen, Germany
製造許可登錄編號
QSD6249

UDI 型號 共 8 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00884838020740865244IntelliVue Remote Control allows wired (USB) operation of IntelliVue patient monitors from remote. IntelliVue software revision H.0 or higher is required. 否 否 否
00884838029583865383IntelliVue NMT Module is a quantitative measurement of the level of muscle relaxation as a consistent part of the IntelliVue patient monitoring. 否 否 否
00884838038752866060IntelliVue MX400, operated primarily via touch screen. It has an integrated 9" TFT widescreen touch display and is compatible with the IntelliVue Multi Measurement Module (M3001A)/ IntelliVue X2 (M3002A) and all Multi-Measurement Module Extensions/ IntelliVue MMX (867036)/ IntelliVue X3 (867030). The IntelliVue MX400 comes with a built-in battery bay as standard (battery not included in base product), built-in comfort handle and integrated power supply in order to make the monitor highly portable. 否 否 否
00884838038769866062IntelliVue MX450, operated primarily via touch screen. It has an integrated 12" TFT widescreen touch display and is compatible with the IntelliVue Multi Measurement Module (M3001A)/ IntelliVue X2 (M3002A) and all Multi-Measurement Module Extensions/ IntelliVue MMX (867036)/ IntelliVue X3 (867030). The IntelliVue MX450 comes with a built-in battery bay as standard (battery not included in base product), built-in comfort handle and integrated power supply in order to make the monitor easily portable. 否 否 否
00884838038776866064IntelliVue MX500,operated primarily via touch screen. It has an integrated 12" TFT widescreen touch display and is compatible with the IntelliVue Multi Measurement Module (M3001A)/ IntelliVue X2 (M3002A) and all Multi-Measurement Module Extensions/IntelliVue MMX (867036)/ IntelliVue X3 (867030). The monitor has 3 module slots built-in, that are compatible with supported IntelliVue single and dual width measurement modules (see Technical Data Sheet for list of supported modules).The IntelliVue MX500 comes with a built-in battery bay as standard (battery not included in base product), built-in comfort handle and integrated power supply in order to make the monitor easily portable. 否 否 否
00884838038783866066IntelliVue MX550,operated primarily via touch screen. It has an integrated 15" TFT widescreen touch display and is compatible with the IntelliVue Multi Measurement Module (M3001A)/ IntelliVue X2 (M3002A) and all Multi-Measurement Module Extensions/ IntelliVue MMX (867036)/ IntelliVue X3 (867030). The monitor has 3 module slots built-in, that are compatible with supported IntelliVue single and dual width measurement modules (see Technical Data Sheet for list of supported modules).The IntelliVue MX550 comes with a built-in battery bay as standard (battery not included in base product), built-in comfort handle and integrated power supply in order to make the monitor portable and/or able to operate during short term power failures. 否 否 否
00884838050532M1116CThermal Array Recorder Module - 2 in. (50mm). Records up to 3 diagnostic quality waveforms with annotation and scaling. 10 chart speed available 否 否 否
00884838057371866406Remote Alarm Device provides audible and visual alarm information at a remote location. It is compatible with the MX series of patient monitors starting with the MX400. 否 否 否

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