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衛部醫器陸輸字
許可證編號
000573
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

“德爾鉻”病患生理監視器

“Draeger” Patient Monitor

衛部醫器陸輸字第000573號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 12 / 27
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣德爾鉻醫療器材有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸字第000573號
申請商
台灣德爾鉻醫療器材有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
80668526
申請商地址
新北市中和區板南路653號8樓及655號8樓
發證日期
2014 / 01 / 24
有效日期
2027 / 12 / 27
限制項目
輸 入、委託製造、中國貨品
資料異動日期
2022 / 12 / 23

這類器材是什麼 心律不整檢測器和警示器,AI 輔助整理

心律不整檢測器和警示器是用來偵測心跳節律異常、並在出現問題時發出警示的醫療器材,常見於醫院病房、加護單位和手術室,由醫護人員操作。

它跟一般血壓計差在哪

血壓計量的是壓力,這類器材看的是心臟的電氣訊號。它會持續監測心電圖波形,當心跳過快、過慢或不規則時發出警示聲,讓醫護人員即時處理。有些型號同時監測血氧、呼吸、血壓等多項生理參數,所以品名常寫成「病患監視器」或「生理訊號監視器」。

誰會用到它

主要是醫療院所,不是居家器材。

  • 加護病房、急診、手術室:持續監測重症或麻醉中的病人。
  • 一般病房:需要觀察心律變化的病人。
  • 心導管室、恢復室:處置過程中的即時監測。
  • 中央工作站:護理站可同時看到多位病人的訊號,遠端收到警示。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材幾乎都是醫療院所採購,一般民眾不會自己買。若真的需要,包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 26 張有效許可證,其中 24 張是進口、2 張國內製造;製造廠以德國和美國最多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

使用時的一般常識

  • 這類器材需要專業人員安裝、設定警示參數和判讀波形,不建議自行操作。
  • 電極貼片要貼在正確位置,皮膚要清潔乾燥,訊號才不會被干擾。
  • 警示響起不代表一定有心律不整,可能是動作干擾或電極鬆脫,由醫護人員判斷。
  • 機器要定期校正和保養,依原廠說明和院內規範執行。

常見問題

心律不整檢測器可以自己買回家用嗎?

不行。這類器材是設計給醫療院所、由受過訓練的人員操作,需要專業判讀心電圖波形和設定警示條件,不適合居家自行使用。民眾若懷疑心律不整,應就醫由醫師安排檢查。

它跟智慧手錶的心律偵測功能一樣嗎?

不一樣。智慧手錶多屬消費性電子產品,測的是手腕脈動或單導程訊號,用來提醒留意;這類器材是醫療器材,在醫療場域持續監測並發出警示,兩者的用途和準確度要求不同。

警示器響了就代表心律不整嗎?

不一定。警示可能來自真正的心律異常,也可能是病人移動、電極貼片鬆脫或接觸不良造成的雜訊。醫護人員會先看波形再判斷,不會只憑警示聲就下結論。

這類器材需要定期校正嗎?

需要。原廠通常會訂保養和校正週期,醫療院所要依說明書和院內規範執行,確保波形準確、警示功能正常。校正紀錄也要保存,以便日後查核。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
Vista 120
以下空白。
增加規格:Vista 120 S、Vista 120 CMS(原103年2月12日核定之標籤仿單核定本作廢)。
註銷規格:Vista 120 CMS。

製造廠

製造商
EDAN INSTRUMENTS, INC.
國別
中國
廠址
#15 Jinhui Road, Jinsha Community, Kengzi Sub-District, Pingshan District, 518122 Shenzhen, China
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD17200
製造商
Dragerwerk AG & Co. KGaA
國別
德國
廠址
Moislinger Allee 53-55, D-23542 Lubeck, Germany
製程
委託製造者

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