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衛部醫器輸字
許可證編號
033960
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“飛利浦”病患監視器

“Philips” Patient Monitor

衛部醫器輸字第033960號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 22
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣飛利浦股份有限公司,收錄 102 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第033960號
申請商
台灣飛利浦股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
11916803
申請商地址
臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6
發證日期
2020 / 09 / 22
有效日期
2030 / 09 / 22
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 11 / 11

這類器材是什麼 心律不整檢測器和警示器,AI 輔助整理

心律不整檢測器和警示器是用來偵測心跳節律異常、並在出現問題時發出警示的醫療器材,常見於醫院病房、加護單位和手術室,由醫護人員操作。

它跟一般血壓計差在哪

血壓計量的是壓力,這類器材看的是心臟的電氣訊號。它會持續監測心電圖波形,當心跳過快、過慢或不規則時發出警示聲,讓醫護人員即時處理。有些型號同時監測血氧、呼吸、血壓等多項生理參數,所以品名常寫成「病患監視器」或「生理訊號監視器」。

誰會用到它

主要是醫療院所,不是居家器材。

  • 加護病房、急診、手術室:持續監測重症或麻醉中的病人。
  • 一般病房:需要觀察心律變化的病人。
  • 心導管室、恢復室:處置過程中的即時監測。
  • 中央工作站:護理站可同時看到多位病人的訊號,遠端收到警示。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材幾乎都是醫療院所採購,一般民眾不會自己買。若真的需要,包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。本站收錄 26 張有效許可證,其中 24 張是進口、2 張國內製造;製造廠以德國和美國最多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

使用時的一般常識

  • 這類器材需要專業人員安裝、設定警示參數和判讀波形,不建議自行操作。
  • 電極貼片要貼在正確位置,皮膚要清潔乾燥,訊號才不會被干擾。
  • 警示響起不代表一定有心律不整,可能是動作干擾或電極鬆脫,由醫護人員判斷。
  • 機器要定期校正和保養,依原廠說明和院內規範執行。

常見問題

心律不整檢測器可以自己買回家用嗎?

不行。這類器材是設計給醫療院所、由受過訓練的人員操作,需要專業判讀心電圖波形和設定警示條件,不適合居家自行使用。民眾若懷疑心律不整,應就醫由醫師安排檢查。

它跟智慧手錶的心律偵測功能一樣嗎?

不一樣。智慧手錶多屬消費性電子產品,測的是手腕脈動或單導程訊號,用來提醒留意;這類器材是醫療器材,在醫療場域持續監測並發出警示,兩者的用途和準確度要求不同。

警示器響了就代表心律不整嗎?

不一定。警示可能來自真正的心律異常,也可能是病人移動、電極貼片鬆脫或接觸不良造成的雜訊。醫護人員會先看波形再判斷,不會只憑警示聲就下結論。

這類器材需要定期校正嗎?

需要。原廠通常會訂保養和校正週期,醫療院所要依說明書和院內規範執行,確保波形準確、警示功能正常。校正紀錄也要保存,以便日後查核。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
IntelliVue MX550
以下空白
標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原109年10月14日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。

製造廠

製造商
PHILIPS MEDIZIN SYSTEME BOEBLINGEN GMBH
國別
德國
廠址
HEWLETT PACKARD STRASSE 2. 71034 BOBLINGEN. GERMANY
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD6249

UDI 型號 共 102 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00884838000254M3001AIntelliVue Multi Measurement Server (862442) 否 否 否
00884838001671M1599BAdult NIBP Air Hose 3.0m 否 否 否
00884838002999M4552BEasy Care Cuff, 1 Hose, Infant (1) 否 否 否
00884838003026M4553BEasy Care Cuff, 1 Hose, Pediatric (1) 否 否 否
00884838003057M4554BEasy Care Cuff, 1 Hose, Small Adult (1) 否 否 否
00884838003095M4555BEasy Care Cuff, 1 Hose, Adult (1) 否 否 否
00884838003156M4557BEasy Care Cuff, 1 Hose, Lrg Adult (1) 否 否 否
00884838003217M4559BEasy Care Cuff, 1 Hose, Thigh (1) 否 否 否
00884838009141M4578B (989803148061)Gentle Care Cuff, Large Adult XL, 1-tube 是 否 否
00884838015944865114The IntelliBridge EC5 is a device identification module and port for connecting external medical devices with IntelliBridge EC10. 否 否 否
00884838015951865115The IntelliBridge EC10 module acquires real-time information from bedside devices e.g. mechanical ventilators, anesthesia machines, and multi-measurement devices for display on Philips IntelliVue patient monitors. 否 否 否
00884838038783866066IntelliVue MX550,operated primarily via touch screen. It has an integrated 15" TFT widescreen touch display and is compatible with the IntelliVue Multi Measurement Module (M3001A)/ IntelliVue X2 (M3002A) and all Multi-Measurement Module Extensions/ IntelliVue MMX (867036)/ IntelliVue X3 (867030). The monitor has 3 module slots built-in, that are compatible with supported IntelliVue single and dual width measurement modules (see Technical Data Sheet for list of supported modules).The IntelliVue MX550 comes with a built-in battery bay as standard (battery not included in base product), built-in comfort handle and integrated power supply in order to make the monitor portable and/or able to operate during short term power failures. 否 否 否
00884838073715989803174581Patient Cable for the Philips IntelliVue Neuro Muscular Transmission Module 865383. Reusable Cable comes with green 12 pin module connector and splits on the opposite site into 3 individual wires - One 30 cm (12 inch) long wire with the acceleration sensor and two 20 cm (7,9 inch) long grabber lead sets connecting to snap style stimulation electrodes. Total cable length: 3 m ( 9,8 feet). 1 Sales Unit = 1 Cable. 否 否 否
00884838114890M1598BAdult NIBP Air Hose 1.5m 否 否 否
00884838114906M1599BAdult NIBP Air Hose 3.0m 否 否 否
00884838123380M1663A (989803144791)10 Lead ECG Trunk, AAMI/IEC 否 否 否
10884838073583M1656B (989803145681)Gas Exhaust Return Filter 是 否 否
2088483800087613951CNeonatal/pediatric solid gel electrode 是 否 否
2088483800090613953E (989803100571)Radiolucent PREATTCH Ldwr Electrode, Sq 是 否 否
2088483800119440493EAdult foam ECG electode, disposale monitoring and stress testing, wet gel, non-invasive patient monitor supplier and accessories 是 否 否
2088483800680913955CNeonatal/pediatric snap electrode, square 是 否 否
2088483800699140420AHigh performance snap, pre-gelled foam electrode for resting ECG 是 否 否
20884838007783989803148821Adult Radiolucent Electrode(foam) solid gel,monitoring electrode, non-invasive patient monitor supplier and accessories 是 否 否
20884838007868989803156201Metallic 3 Lead Electrode Set, AAMI 是 否 否
20884838007882989803156221Adult disposable radiolucent 3 electrode lead set, AAMI 是 否 否
20884838007899989803156231Adult disposable radiolucent 3 electrode lead set, IEC 是 否 否
20884838008490M1866BNeonatal Soft Single-Patient Cuff Size#1 否 否 否
20884838008513M1868BNeonatal Soft Single-Patient Cuff Size#2 否 否 否
20884838008520M1868SNeonatal Soft Single-Patient Cuff Size#2 否 否 否
20884838008537M1870BNeonatal Soft Single-Patient Cuff Size#3 是 否 否

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