許可證編號006815
易美測 進階型 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂 監測系統
EasyMate Plus Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid/Hemoglobin/Triglycerides Monitoring System
申請商為 聿新生物科技股份有限公司,收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第006815號
- 申請商
- 聿新生物科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16930971
- 申請商地址
- 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
- 發證日期
- 2021 / 03 / 15
- 有效日期
- 2031 / 03 / 15
- 限制項目
- 國 產、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2025 / 11 / 11
這類器材是什麼 葡萄糖試驗系統,AI 輔助整理
葡萄糖試驗系統就是驗血糖的器材,包含血糖機和搭配的試紙,用來測血液裡的葡萄糖濃度,常見於糖尿病日常監測。在台灣它是醫療器材,要有許可證才能賣。
血糖機和試紙是什麼關係
血糖機負責讀數,試紙負責跟血液反應,兩者通常要配同一家、同一型號才能用。試紙是耗材,用完要再買,買錯型號裝上去會讀不出來或讀數不準。
- 一台機器通常只吃特定型號的試紙,包裝上會寫適用機型。
- 試紙有保存期限,開封後也有使用期限,過期就別用。
- 試紙要放在原本的瓶罐裡蓋緊,不要分裝到別的容器。
怎麼挑一台適合的
- 先看試紙好不好買、之後補貨方不方便,機器便宜但試紙難買會很麻煩。
- 看讀數單位,台灣常用 mg/dL,包裝會標示。
- 需要記錄趨勢的人,可以選有記憶功能或能連手機的機型。
- 長輩使用可留意字體大小、試紙插入方向是否好操作。
- 有特殊需求(例如也要測酮體)再挑對應機型,不需要就不用多花。
驗血糖的步驟和常識
- 採血前用肥皂洗手、擦乾,手沒乾或沾到食物會影響讀數。
- 酒精消毒要等酒精完全揮發再扎,否則讀數會偏低。
- 扎針、試紙都單次使用,不要重複用。
- 採血部位輪流換,不要一直扎同一點。
- 讀數跟平常差很多、或身體不舒服時,不要只靠機器判斷,要就醫。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 405 張有效的葡萄糖試驗系統許可證,其中 341 張是國內製造,國外製造廠以德國、美國、瑞士較多。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
血糖機的讀數準不準?
家用血糖機是篩檢和日常監測用,讀數和醫院抽血檢驗會有落差,這是正常的。試紙過期、保存不當、手沒洗乾淨、血量不足都會讓讀數偏差。要確認準確度,可以帶機器到醫院跟抽血結果比對。
試紙可以冰冰箱嗎?
不建議。試紙怕潮濕和高溫,冰箱拿進拿出容易受潮。放在室溫陰涼乾燥處、蓋緊瓶蓋就好,也不要放在浴室或車上。
不同牌子的試紙可以通用嗎?
不行。試紙是配合特定機型設計的,不同品牌或不同型號插上去通常讀不出來,就算能讀,讀數也不可信。補貨時要照原本的型號買。
血糖機需要校正嗎?
要,但方式依機型不同。有些用校正液或校正晶片,有些出廠已設定好。多久校正一次、怎麼校正,看產品說明書,不確定就問購買的藥局或醫療器材行。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇、尿酸、血紅素和三酸甘油脂含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。
- 規格
- 1. 易美測 進階型 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號:ET-5661),內含:測試儀(ET-5661)、採血筆、採血針。
2. 易美測 進階型 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號:ET-5661 BT),內含:測試儀(ET-5661 BT)、採血筆、採血針。
3. 血糖試紙(EasyMate Plus Blood Glucose Test Strips):型號:SG155,瓶裝包裝:50片裝、25片*2瓶裝、25片裝、10片裝;單片包裝:50片裝、25片裝、10片裝。
4.膽固醇試紙(EasyMate Plus Blood Cholesterol Test Strips):型號:SC127,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。
5. 膽固醇試紙(EasyMate Plus Blood Cholesterol Test Strips):型號:SC144,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝;單片包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。
6. 尿酸試紙(EasyMate Plus Blood Uric Acid Test Strips):型號:SU127,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝;單片包裝:25片裝、10片裝、5片裝。
7. 血紅素試紙(EasyMate Plus Blood Hemoglobin Test Strips):型號:SH117,瓶裝包裝:50片裝、25片*2瓶裝、25片裝、10片裝、5片裝;單片包裝:50片裝、25片裝、10片裝、5片裝。
8. 三酸甘油脂試紙(EasyMate Plus Blood Triglycerides Test Strips):型號:ST101,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝;單片包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。
以下空白。
製造廠
- 製造商
- 聿新生物科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
- 製造許可登錄編號
- GMP0724
UDI 型號 共 6 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04710614728868 | SG155 | 本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來量測而定量出血糖含量。本產品可供自我測試及專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。需搭配易美測 進階型 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂 監測系統測試儀使用。本產品型號為SG155,包裝內容為25片/盒。相關連結:https://info.fda.gov.tw/mlms/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=55006815 | 是 | 否 | 否 |
| 04710614728820 | ET-5661 | 本產品為可攜帶式、操作簡單之測量儀器,能立即測量您的血糖、膽固醇、尿酸、血紅素和三酸甘油脂含量數值並顯示於螢幕上幫助您有效監測身體健康狀況。本產品可供自我測試及專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。本產品型號為ET-5661。相關連結:https://info.fda.gov.tw/mlms/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=55006815 | 否 | 否 | 否 |
| 04710614728875 | SC144 | 本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來量測而定量出膽固醇含量。本產品可供自我測試及專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。需搭配易美測 進階型 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂 監測系統測試儀使用。本產品型號為SC144,包裝內容為10片/盒。相關連結:https://info.fda.gov.tw/mlms/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=55006815 | 是 | 否 | 否 |
| 04710614728882 | SU127 | 本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來量測而定量出尿酸含量。本產品可供自我測試及專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。需搭配易美測 進階型 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂 監測系統測試儀使用。本產品型號為SU127,包裝內容為25片/盒。相關連結:https://info.fda.gov.tw/mlms/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=55006815 | 是 | 否 | 否 |
| 04710614728899 | SH117 | 本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來量測而定量出血紅素含量。本產品可供自我測試及專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。需搭配易美測 進階型 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂 監測系統測試儀使用。本產品型號為SH117,包裝內容為25片/盒。相關連結:https://info.fda.gov.tw/mlms/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=55006815 | 是 | 否 | 否 |
| 04710614728905 | ST101 | 本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來量測而定量出三酸甘油脂含量。本產品可供自我測試及專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。需搭配易美測 進階型 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂 監測系統測試儀使用。本產品型號為ST101,包裝內容為10片/盒。相關連結:https://info.fda.gov.tw/mlms/H0001D.aspx?Type=Lic&LicId=55006815 | 是 | 否 | 否 |
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