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衛部醫器製字
許可證編號
006845
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

易立測 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂 監測系統

EasyTouch Premium Blood Glucose/Cholesterol/Uric Acid/Hemoglobin/Triglycerides Monitoring System

衛部醫器製字第006845號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 03 / 15
醫療器材級數第二等級

申請商為 聿新生物科技股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第006845號
申請商
聿新生物科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16930971
申請商地址
苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
發證日期
2021 / 08 / 09
有效日期
2031 / 03 / 15
限制項目
國 產、QMS/QSD
資料異動日期
2026 / 06 / 05

這類器材是什麼 尿酸試驗系統,AI 輔助整理

尿酸試驗系統是測血液或尿液裡尿酸濃度的體外診斷器材,常見型態是搭配一台小機器使用的試片,或單獨的試紙。

驗的是什麼、誰會用到

尿酸是身體代謝普林後產生的廢物,濃度偏高和痛風、腎臟問題有關。這類器材測的是當下的數值,不能拿來確診,也不能取代抽血檢查。會用到的人包括被醫師要求在家追蹤的痛風病人,以及想了解自己數值的一般人。

和血糖機差在哪

外觀很像,都是扎手指滴血到試片上、幾秒後讀數。差別在試片上的化學反應不同,測的項目也不同。從品名範例可以看到,不少機型是「多功能」的,一台機器換不同試片就能測血糖、尿酸、總膽固醇、酮體等。買試片時要對應同一台機器的型號,不同機器的試片通常不能互換。

怎麼挑

  • 先確認包裝上有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄的 83 張有效許可證裡,約八成是國內製造。
  • 看它測的是血液還是尿液,兩者採檢方式不同,數值也不能直接相比。
  • 如果家裡已經有機器,先查該機器的試片型號再買,不要只看品牌。
  • 注意試片的保存條件和有效期限,開封後通常要在一定時間內用完。

用的時候要注意什麼

  • 照仿單操作,採血部位清潔乾燥後再扎。
  • 試片從包裝取出後盡快使用,不要用手碰到反應區。
  • 數值異常或和平常差很多時,先重測一次,再拿紀錄去問醫師。
  • 這類器材的結果只能當參考,不能自己據此調整藥物。

常見問題

尿酸試驗系統可以取代抽血檢查嗎?

不行。它測的是當下的數值,方便在家追蹤,但準確度和檢驗項目都不如醫院的抽血檢查。診斷和用藥決定還是要由醫師依檢驗結果判斷。

驗尿酸的試片可以拿來驗血糖嗎?

不行。試片上的化學反應是針對特定項目設計的,驗尿酸的試片只能驗尿酸。多功能機器要換成對應項目的試片才能測別的項目。

不同牌子的尿酸試片可以通用嗎?

通常不行。試片要和機器配對,各家的規格和讀取方式不同,混用會得到錯誤數值。買之前先確認試片型號和家裡機器相符。

在家驗尿酸前要注意什麼?

先看仿單有沒有要求空腹或避開某些食物。採血前把手洗乾淨、擦乾,試片不要受潮。數值和平常差很多時先重測,再把紀錄帶去給醫師看。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
本產品僅供體外檢驗使用,以新鮮的指尖微血管全血來測量而定量出血糖、膽固醇、尿酸、血紅素和三酸甘油脂含量。本產品可供自我測試及醫護專業人員使用,但不適用於新生兒的測試。
規格
1. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號:ET-5661),內含:測試儀(ET-5661)、採血筆、採血針。
2. 易立測 血糖/膽固醇/尿酸/血紅素/三酸甘油脂監測系統(型號:ET-5661 BT),內含:測試儀(ET-5661 BT)、採血筆、採血針。
3. 易立測 血糖試紙(EasyTouch Premium Blood Glucose Test Strips):型號:SG155,瓶裝包裝:50片裝、25片*2瓶裝、25片裝、10片裝;單片包裝:50片裝、25片裝、10片裝。
4. 易立測 膽固醇試紙(EasyTouch Premium Blood Cholesterol Test Strips):型號:SC127,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。
5. 易立測 膽固醇試紙(EasyTouch Premium Blood Cholesterol Test Strips):型號:SC144,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝;單片包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。
6. 易立測 尿酸試紙(EasyTouch Premium Blood Uric Acid Test Strips):型號:SU127,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝;單片包裝:25片裝、10片裝、5片裝。
7. 易立測 血紅素試紙(EasyTouch Premium Blood Hemoglobin Test Strips):型號:SH117,瓶裝包裝:50片裝、25片*2瓶裝、25片裝、10片裝、5片裝;單片包裝:50片裝、25片裝、10片裝、5片裝。
8. 易立測 三酸甘油脂試紙(EasyTouch Premium Blood Triglycerides Test Strips):型號:ST101,瓶裝包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝;單片包裝:25片裝、10片裝、5片裝、2片裝。以下空白。

製造廠

製造商
聿新生物科技股份有限公司
國別
台灣
廠址
苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
製造許可登錄編號
QSD13059 GMP0724

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