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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
A.1775
次類別

尿酸試驗系統

本分類共有 83 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 尿酸試驗系統,AI 輔助整理

尿酸試驗系統是測血液或尿液裡尿酸濃度的體外診斷器材,常見型態是搭配一台小機器使用的試片,或單獨的試紙。

驗的是什麼、誰會用到

尿酸是身體代謝普林後產生的廢物,濃度偏高和痛風、腎臟問題有關。這類器材測的是當下的數值,不能拿來確診,也不能取代抽血檢查。會用到的人包括被醫師要求在家追蹤的痛風病人,以及想了解自己數值的一般人。

和血糖機差在哪

外觀很像,都是扎手指滴血到試片上、幾秒後讀數。差別在試片上的化學反應不同,測的項目也不同。從品名範例可以看到,不少機型是「多功能」的,一台機器換不同試片就能測血糖、尿酸、總膽固醇、酮體等。買試片時要對應同一台機器的型號,不同機器的試片通常不能互換。

怎麼挑

  • 先確認包裝上有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄的 83 張有效許可證裡,約八成是國內製造。
  • 看它測的是血液還是尿液,兩者採檢方式不同,數值也不能直接相比。
  • 如果家裡已經有機器,先查該機器的試片型號再買,不要只看品牌。
  • 注意試片的保存條件和有效期限,開封後通常要在一定時間內用完。

用的時候要注意什麼

  • 照仿單操作,採血部位清潔乾燥後再扎。
  • 試片從包裝取出後盡快使用,不要用手碰到反應區。
  • 數值異常或和平常差很多時,先重測一次,再拿紀錄去問醫師。
  • 這類器材的結果只能當參考,不能自己據此調整藥物。

常見問題

尿酸試驗系統可以取代抽血檢查嗎?

不行。它測的是當下的數值,方便在家追蹤,但準確度和檢驗項目都不如醫院的抽血檢查。診斷和用藥決定還是要由醫師依檢驗結果判斷。

驗尿酸的試片可以拿來驗血糖嗎?

不行。試片上的化學反應是針對特定項目設計的,驗尿酸的試片只能驗尿酸。多功能機器要換成對應項目的試片才能測別的項目。

不同牌子的尿酸試片可以通用嗎?

通常不行。試片要和機器配對,各家的規格和讀取方式不同,混用會得到錯誤數值。買之前先確認試片型號和家裡機器相符。

在家驗尿酸前要注意什麼?

先看仿單有沒有要求空腹或避開某些食物。採血前把手洗乾淨、擦乾,試片不要受潮。數值和平常差很多時先重測,再把紀錄帶去給醫師看。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/03/05易美測 吉喜優 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統衛部醫器製字第004449號聿新生物科技股份有限公司
2028/06/18易立測 吉喜優 血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統衛署醫器製字第004139號聿新生物科技股份有限公司
2028/02/20易康 II 尿酸試紙 (未滅菌)衛署醫器製壹字第004521號直原生物科技有限公司
2027/12/12易康 尿酸試紙 (未滅菌)衛署醫器製壹字第004423號直原生物科技有限公司
2027/07/09易美測尿酸試紙(未滅菌)衛署醫器製壹字第004196號聿新生物科技股份有限公司
2027/06/18優速二尿酸檢測試片 (未滅菌)衛署醫器製壹字第004164號五鼎生物技術股份有限公司
2027/05/11百捷益尿酸試片(未滅菌) 衛署醫器製壹字第004104號勤立生物科技股份有限公司
2027/03/12百捷優尿酸檢驗系統(未滅菌)衛署醫器製壹字第004026號勤立生物科技股份有限公司
2031/05/10易美測 GCU血糖/膽固醇/尿酸多功能監測系統衛署醫器製字第003300號聿新生物科技股份有限公司
2031/04/13優速二尿酸測試系統(未滅菌)衛署醫器製壹字第003422號五鼎生物技術股份有限公司
2031/04/06易美測II尿酸試紙(未滅菌)衛署醫器製壹字第003412號聿新生物科技股份有限公司
2031/03/18貝克曼庫爾特尿酸測定試劑 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第010053號美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
2030/11/18德賽尿酸液體試劑盒(未滅菌)衛署醫器輸壹字第009526號嘉誠國際醫事服務顧問有限公司
2029/11/24易立測 II 尿酸試紙 (未滅菌)衛署醫器製壹字第002700號聿新生物科技股份有限公司
2028/12/15易立測 尿酸試紙 (未滅菌)衛署醫器製壹字第002318號聿新生物科技股份有限公司
2027/05/21“西門子”尿酸試驗試劑 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第005889號西門子醫療設備股份有限公司
2030/11/21"德國虎瑪"尿酸檢驗試劑衛署醫器輸字第014896號德醫生技有限公司
2030/11/11"愛科來"尿酸檢測試紙 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第001894號生展生物科技股份有限公司
2030/11/11和光尿酸試劑(未滅菌)衛署醫器輸壹字第001888號醫全實業股份有限公司
2030/10/26台塑尿酸試劑 (未滅菌)衛署醫器製壹字第000468號台塑生醫科技股份有限公司
2030/10/13富士測定血中尿酸濃度乾式試片 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第000912號恆昶實業股份有限公司
2030/09/06"德曼遜" 尿酸 弗列克斯 試劑組(未滅菌)衛署醫器輸壹字第000399號西門子醫療設備股份有限公司
2030/07/21維特司生化產品尿酸試藥片(未滅菌)衛署醫器輸壹字第000251號台灣大昌華嘉股份有限公司