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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
A.1340
次類別

尿葡萄糖(非定量)試驗系統

本分類共有 19 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 尿葡萄糖(非定量)試驗系統,AI 輔助整理

尿葡萄糖試紙是驗尿時用來測尿裡有沒有糖的試紙或試劑,通常跟其他項目做在同一條試紙上,屬醫療器材,由醫療人員或依指示使用。

它驗的是什麼

這類產品測的是尿液中的葡萄糖,結果是「有/沒有」或依顏色深淺分級,不是精確數值。同一條試紙常同時測多個項目,所以品名會看到「二項」「四項」「十項」這種寫法,項數指的是試紙上有幾個檢測項目,不是準確度。

和血糖機差在哪

  • 尿糖試紙:驗尿液,只能反映一段時間前血糖高到超過腎臟回收上限時排出的糖,看不到當下的血糖。
  • 血糖機:扎手指取血,測當下的血糖值,是糖尿病追蹤的主要工具。
  • 驗尿是輔助,不能拿來取代血糖測量,也不能用來調整用藥。

怎麼用才準

  • 用乾淨容器接中段尿,避免混到水或清潔劑。
  • 試紙從容器取出後馬上蓋緊,受潮會影響結果。
  • 依仿單規定的時間浸泡和判讀,時間沒到或放太久,顏色都會跑掉。
  • 在光線充足的地方比對瓶身上的色卡。
  • 試紙過期、變色就不要再使用。

誰會用到、怎麼確認合法

常用在糖尿病患者的居家追蹤、產檢等例行驗尿,以及醫療院所的尿液常規檢查。買的時候看包裝上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口,本站收錄的 19 張許可證中,國內製造 7 張、進口 12 張。字號可拿到本站查是否仍有效。

常見問題

驗尿有糖就代表糖尿病嗎?

不一定。尿裡出現糖,代表血糖曾高到超過腎臟的回收能力,也可能是吃太甜、懷孕或藥物造成。是不是糖尿病,要靠抽血驗血糖來判斷,驗尿只是初步篩檢。

尿糖試紙可以自己在家驗嗎?

可以,但要看用途。居家追蹤型的試紙操作簡單,醫療院所則常搭配自動尿液分析儀。自己驗之前先問醫師或糖尿病衛教師,確認驗的時機和怎麼記錄結果。

驗尿前可以喝水嗎?

可以,正常喝水沒問題,但不要為了取尿而短時間灌大量水,尿液被稀釋會影響判讀。剛喝完含糖飲料或吃很多甜食後馬上驗,也可能出現暫時的陽性。

試紙過期還能用嗎?

不建議。試紙上的試劑會隨時間和保存環境失效,過期或受潮後顏色反應會變弱或失真,驗出來的結果不能信。開封後也要照仿單的期限用完。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/06/05安速百爾尿液三項測試條衛部醫器製字第008377號聯華生技股份有限公司
2030/05/21安速百爾尿液二項測試條衛部醫器製字第008374號聯華生技股份有限公司
2030/09/22明傑十項尿液試紙衛部醫器製字第007603號明傑企業社
2027/08/27明傑二項尿液試紙衛部醫器製字第007602號明傑企業社
2030/09/13明傑四項尿液試紙衛部醫器製字第007601號明傑企業社
2028/11/19"希森美康"10項尿液試紙衛部醫器輸字第031794號台灣希森美康股份有限公司
2032/01/26希森美康11項尿液試紙衛部醫器輸字第029303號台灣希森美康股份有限公司
2032/01/26希森美康9項尿液試紙衛部醫器輸字第029301號台灣希森美康股份有限公司
2029/04/11“西門子”多功能尿液分析試劑盒衛部醫器輸字第026053號西門子醫療設備股份有限公司
2028/06/19醫兆“愛科來”尿液檢測試紙10PA衛署醫器輸字第025057號醫兆股份有限公司
2028/06/19“愛科來”尿液檢測試紙四項衛署醫器輸字第025055號醫兆股份有限公司
2027/09/11鐵可尿液檢測試紙衛署醫器輸字第024011號醫信有限公司
2027/05/30“愛科來”尿液檢測試紙十項衛署醫器輸字第023640號醫兆股份有限公司
2029/10/19東耀驗尿卡衛署醫器製字第003010號東耀生物科技有限公司
2029/07/13“西門子”多項功能尿液試驗試紙衛署醫器輸字第020351號西門子醫療設備股份有限公司
2027/08/27東耀二項尿液試紙衛署醫器製字第002463號東耀生物科技有限公司
2031/06/29康比尿液檢測試紙衛署醫器輸字第017170號瑩芳有限公司
2030/12/12羅氏康保3檢驗試劑衛署醫器輸字第015491號台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
2030/12/12"西門子" 尿液試驗試紙衛署醫器輸字第015488號西門子醫療設備股份有限公司