台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號
017170
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

康比尿液檢測試紙

Combi-Screen Urine strip

衛署醫器輸字第017170號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 06 / 29
醫療器材級數第二等級

申請商為 瑩芳有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第017170號
申請商
瑩芳有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
89770591
申請商地址
臺中市西屯區工業區四十路61之1號
發證日期
2006 / 06 / 29
有效日期
2031 / 06 / 29
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 04 / 30

這類器材是什麼 尿葡萄糖(非定量)試驗系統,AI 輔助整理

尿葡萄糖試紙是驗尿時用來測尿裡有沒有糖的試紙或試劑,通常跟其他項目做在同一條試紙上,屬醫療器材,由醫療人員或依指示使用。

它驗的是什麼

這類產品測的是尿液中的葡萄糖,結果是「有/沒有」或依顏色深淺分級,不是精確數值。同一條試紙常同時測多個項目,所以品名會看到「二項」「四項」「十項」這種寫法,項數指的是試紙上有幾個檢測項目,不是準確度。

和血糖機差在哪

  • 尿糖試紙:驗尿液,只能反映一段時間前血糖高到超過腎臟回收上限時排出的糖,看不到當下的血糖。
  • 血糖機:扎手指取血,測當下的血糖值,是糖尿病追蹤的主要工具。
  • 驗尿是輔助,不能拿來取代血糖測量,也不能用來調整用藥。

怎麼用才準

  • 用乾淨容器接中段尿,避免混到水或清潔劑。
  • 試紙從容器取出後馬上蓋緊,受潮會影響結果。
  • 依仿單規定的時間浸泡和判讀,時間沒到或放太久,顏色都會跑掉。
  • 在光線充足的地方比對瓶身上的色卡。
  • 試紙過期、變色就不要再使用。

誰會用到、怎麼確認合法

常用在糖尿病患者的居家追蹤、產檢等例行驗尿,以及醫療院所的尿液常規檢查。買的時候看包裝上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口,本站收錄的 19 張許可證中,國內製造 7 張、進口 12 張。字號可拿到本站查是否仍有效。

常見問題

驗尿有糖就代表糖尿病嗎?

不一定。尿裡出現糖,代表血糖曾高到超過腎臟的回收能力,也可能是吃太甜、懷孕或藥物造成。是不是糖尿病,要靠抽血驗血糖來判斷,驗尿只是初步篩檢。

尿糖試紙可以自己在家驗嗎?

可以,但要看用途。居家追蹤型的試紙操作簡單,醫療院所則常搭配自動尿液分析儀。自己驗之前先問醫師或糖尿病衛教師,確認驗的時機和怎麼記錄結果。

驗尿前可以喝水嗎?

可以,正常喝水沒問題,但不要為了取尿而短時間灌大量水,尿液被稀釋會影響判讀。剛喝完含糖飲料或吃很多甜食後馬上驗,也可能出現暫時的陽性。

試紙過期還能用嗎?

不建議。試紙上的試劑會隨時間和保存環境失效,過期或受潮後顏色反應會變弱或失真,驗出來的結果不能信。開封後也要照仿單的期限用完。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
用於檢測尿液中抗壞血酸,尿膽紅素、葡萄糖、酮體、白血球、亞硝酸鹽、PH值、蛋白質、比重、尿膽原的含量。
規格
GP, 3, GAK, 5B, 10SL, 11SYS。
註銷規格:5B。
註銷規格:3。以下空白。
主成分
Ascorbic acid: 2, 6-dichlorophenolindophenol 0.7%
Bilirubin: diazonium salt 3.1%
Blood: tetramethylbenzidine-dihydrochloride 2.0% isopropylbenzol-hydroperoxide 21.0%
Glucose: glucose oxidase 2.1%, peroxidase 0.9%, o-tolidine-hydrochloride 5.0%
Ketone: sodium nitroprusside 2.0%
Leucocytes: carboxylic acid ester 0.4%; diazonium salt 0.2%
Nitrite: tetrahydrobenzo [h] quinolin-3-ol 1.5%; sulfanilic acid 1.9%
pH: methyl red 2%, bromothymol blue 10%
Protein: tetrabromophenol blue 0.2%
Specific Gravity: bromothymol blue 2.8%
Urobilinogen: diazonium salt 3.6%

製造廠

製造商
Analyticon Biotechnologies GmbH
國別
德國
廠址
AM MUHLENBERG 10 D-35104 LICHTENFELS, GERMANY
製造許可登錄編號
QSD2440

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。