許可證編號025055
“愛科來”尿液檢測試紙四項
“ARKRAY”AUTION Sticks 4EA
申請商為 醫兆股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(73562)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第025055號
- 申請商
- 醫兆股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23027311
- 申請商地址
- 臺北市中正區紹興北街3號6樓
- 發證日期
- 2013 / 06 / 19
- 有效日期
- 2028 / 06 / 19
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 03 / 13
這類器材是什麼 尿酸鹼值(非定量)試驗系統,AI 輔助整理
這類產品是用試紙或試劑測尿液、陰道分泌物等的酸鹼值(pH),屬於非定量的篩檢工具,只告訴你偏酸或偏鹼,不會給出精確數值。
驗的是什麼、能看出什麼
酸鹼值就是 pH,代表液體偏酸還是偏鹼。尿液 pH 會受飲食、飲水量、感染等因素影響;陰道分泌物的 pH 則常用來輔助判斷是否有細菌性陰道炎的可能。這類試紙通常還會同時測其他項目,例如尿蛋白、尿糖、潛血等,所以包裝上會寫「三項」「四項」「10項」。
和定量檢驗差在哪
非定量是指結果以顏色變化對照比色表判讀,屬於篩檢性質,不是精確數值。醫院檢驗室的尿液分析儀會給出明確數字,兩者用途不同。試紙結果異常時,通常還需要進一步檢驗確認。
- 試紙:在家或診間快速篩檢,看顏色對比色表。
- 實驗室儀器:給出數值,可做為診斷與追蹤依據。
誰會用到它
- 一般民眾:想初步了解自己的尿液酸鹼或是否有潛血、蛋白等。
- 診所、檢驗所:做為第一線篩檢工具。
- 孕婦:部分產品用於檢測胎膜破裂,例如測胎盤微球蛋白,這類要用在醫療情境,不是自己在家判斷。
- 有陰道分泌物困擾的人:部分產品測陰道 pH,但仍需醫師判斷。
怎麼用、怎麼確認合法
試紙要照仿單指示採檢,通常是取中段尿、避免污染,並在規定時間內判讀,放太久顏色會變。包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,可到本站查是否有效。本站收錄 13 張有效許可證,多數是進口,製造廠以日本、美國、台灣、南韓為主。
- 未滅菌的試紙不能用於無菌部位,例如直接接觸傷口。
- 試紙要存放在乾燥陰涼處,受潮會影響結果。
- 不同廠牌的比色表不能互換使用。
常見問題
尿液試紙可以自己在家驗嗎?
可以,但要看產品用途。多數尿液試紙設計給醫療人員或一般人在家做初步篩檢,照仿單操作即可。不過結果只能當參考,不能拿來自己診斷疾病,異常時仍要就醫。
試紙結果正常就代表沒問題嗎?
不一定。試紙是篩檢工具,敏感度有限,有些狀況在早期或濃度低時驗不出來。結果正常但身體有不適,例如頻尿、解尿疼痛、水腫,還是要就醫檢查。
試紙過期還能用嗎?
不建議。試紙上的化學試劑會隨時間失效或變質,過期後顏色反應可能不準,判讀會失真。包裝上的保存期限和開封後使用期限都要注意。
陰道 pH 試紙可以自己買來驗嗎?
不一定。這類產品有些標示未滅菌,用途和採檢方式要照仿單,自行採檢容易受污染而誤判。有分泌物異常、搔癢或異味時,建議直接就醫,由醫師採檢判斷。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 檢測尿液中的葡萄糖、蛋白質、酸鹼值、血液。
- 規格
- 73562:100 Strips/Container
以下空白
製造廠
- 製造商
- ARKRAY FACTORY INC.
- 國別
- 日本
- 廠址
- 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA, SHIGA, 520-3306, JAPAN
- 製造許可登錄編號
- QSD6895
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04987486735625 | 73562 | “ARKRAY”AUTION Sticks 4EA | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。