MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000745
許可證編號000745
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
骨髓內釘
NAIL
衛署醫器製字第000745號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 10 / 21
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 388 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000745號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 1998 / 10 / 21
- 有效日期
- 2028 / 10 / 21
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單標籤核定本
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 388 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719864680711 | 259860 | 固定自攻骨釘φ4.9 x L86mm / Locking Bolt Self-Cuttingφ4.9 x L86mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680728 | 259880 | 固定自攻骨釘φ4.9 x L88mm / Locking Bolt Self-Cuttingφ4.9 x L88mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680735 | 259900 | 固定自攻骨釘φ4.9 x L90mm / Locking Bolt Self-Cuttingφ4.9 x L90mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680742 | 259920 | 固定自攻骨釘φ4.9 x L92mm / Locking Bolt Self-Cuttingφ4.9 x L92mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680759 | 259940 | 固定自攻骨釘φ4.9 x L94mm / Locking Bolt Self-Cuttingφ4.9 x L94mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680766 | 274160 | 股骨髓內釘φ11 x L460mm / Femoral Nailφ11 x L460mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680773 | 274170 | 股骨髓內釘φ11 x L480mm / Femoral Nailφ11 x L480mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680780 | 274180 | 股骨髓內釘φ11 x L300mm / Femoral Nailφ11 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680797 | 274190 | 股骨髓內釘φ11 x L320mm / Femoral Nailφ11 x L320mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680803 | 274200 | 股骨髓內釘φ12 x L340mm / Femoral Nailφ12 x L340mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680810 | 274210 | 股骨髓內釘φ12 x L360mm / Femoral Nailφ12 x L360mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680827 | 274220 | 股骨髓內釘φ12 x L380mm / Femoral Nailφ12 x L380mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680834 | 274230 | 股骨髓內釘φ12 x L400mm / Femoral Nailφ12 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680841 | 274240 | 股骨髓內釘φ12 x L420mm / Femoral Nailφ12 x L420mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680858 | 274250 | 股骨髓內釘φ12 x L440mm / Femoral Nailφ12 x L440mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680865 | 274260 | 股骨髓內釘φ12 x L460mm / Femoral Nailφ12 x L460mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680872 | 274270 | 股骨髓內釘φ12 x L480mm / Femoral Nailφ12 x L480mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680889 | 274280 | 股骨髓內釘φ12 x L300mm / Femoral Nailφ12 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680896 | 274290 | 股骨髓內釘φ12 x L320mm / Femoral Nailφ12 x L320mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680902 | 274300 | 股骨髓內釘φ13 x L340mm / Femoral Nailφ13 x L340mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680919 | 274310 | 股骨髓內釘φ13 x L360mm / Femoral Nailφ13 x L360mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680926 | 274320 | 股骨髓內釘φ13 x L380mm / Femoral Nailφ13 x L380mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680933 | 274330 | 股骨髓內釘φ13 x L400mm / Femoral Nailφ13 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680940 | 274340 | 股骨髓內釘φ13 x L420mm / Femoral Nailφ13 x L420mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680957 | 274350 | 股骨髓內釘φ13 x L440mm / Femoral Nailφ13 x L440mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680964 | 274360 | 股骨髓內釘φ13 x L460mm / Femoral Nailφ13 x L460mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680988 | 274370 | 股骨髓內釘φ13 x L480mm / Femoral Nailφ13 x L480mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680995 | 274380 | 股骨髓內釘φ13 x L300mm / Femoral Nailφ13 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864681275 | 274390 | 股骨髓內釘φ13 x L320mm / Femoral Nailφ13 x L320mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864681282 | 274400 | 股骨髓內釘φ14 x L340mm / Femoral Nailφ14 x L340mm | 是 | 否 | 否 |
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