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衛署醫器輸字
許可證編號007533
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"巴德" 靜脈注射留置導管

"Bard" Vascular Access Catheters

衛署醫器輸字第007533號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級

申請商為 巴德股份有限公司，收錄 9 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第007533號
申請商
巴德股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
16092413
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
發證日期
1995 / 07 / 07
有效日期
2029 / 02 / 09
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 09 / 12

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如仿單標籤核定本。註銷規格：60902。詳如仿單譯稿。註銷規格：600162(原84年8月9日核發之仿單收回作廢)。註銷規格：0600040。
註銷規格：0600320。仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原84年8月1日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。
註銷規格：0600160、0600310、0600330、0600340、0600350及0600360。

製造廠

製造商
BARD ACCESS SYSTEMS, INC.
國別
美國
廠址
605 NORTH 5600 WEST, SALT LAKE CITY, UTAH 84116, USA
製造許可登錄編號
QSD5034

UDI 型號 共 9 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
008017410516920600060Broviac® 4.2 F Single-Lumen CV Catheter Cutdown Tray with SureCuff™ Tissue Ingrowth Cuff 是 否 否
008017410517080600100Broviac® 6.6 F Single-Lumen CV Catheter Cutdown Tray with SureCuff™ Tissue Ingrowth Cuff 是 否 否
008017410517150600120Broviac® 6.6 F Single-Lumen CV Catheter Cutdown Tray with SureCuff™ Tissue Ingrowth Cuff 是 否 否
008017410517220600160Hickman® 9.6 F Single-Lumen CV Catheter Cutdown Tray with SureCuff™ Tissue Ingrowth Cuff 是 否 否
008017410517390600310Hickman® 7 F Dual-Lumen CV Catheter Cutdown Tray with SureCuff™ Tissue Ingrowth Cuff 是 否 否
008017410517530600330Hickman® 9 F Dual-Lumen CV Catheter Cutdown Tray with SureCuff™ Tissue Ingrowth Cuff 是 否 否
008017410517600600340Leonard™ 10 F Dual-Lumen CV Catheter Cutdown Tray with SureCuff™ Tissue Ingrowth Cuff 是 否 否
008017410517770600350Hickman® 12 F Dual-Lumen CV Catheter with SureCuff™ Tissue Ingrowth Cuff, 54 cm Tip-to-Cuff Length 是 否 否
008017410517840600360Hickman® 12.5 F Triple-Lumen CV Catheter with SureCuff™ Tissue Ingrowth Cuff, 51 cm Tip-to-Cuff Length 是 否 否

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