MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000745
許可證編號000745
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
骨髓內釘
NAIL
衛署醫器製字第000745號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 10 / 21
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 388 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000745號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 1998 / 10 / 21
- 有效日期
- 2028 / 10 / 21
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單標籤核定本
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 388 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719864679616 | 251300 | 脛骨髓內釘φ11 x L300mm / Tibial Nailφ11 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679623 | 251310 | 脛骨髓內釘φ11 x L315mm / Tibial Nailφ11 x L315mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679630 | 251330 | 脛骨髓內釘φ11 x L330mm / Tibial Nailφ11 x L330mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679647 | 251340 | 脛骨髓內釘φ11 x L345mm / Tibial Nailφ11 x L345mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679654 | 251360 | 脛骨髓內釘φ11 x L360mm / Tibial Nailφ11 x L360mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679661 | 251380 | 脛骨髓內釘φ11 x L380mm / Tibial Nailφ11 x L380mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679678 | 251400 | 脛骨髓內釘φ11 x L400mm / Tibial Nailφ11 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679685 | 251420 | 脛骨髓內釘φ11 x L420mm / Tibial Nailφ11 x L420mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679692 | 252280 | 脛骨髓內釘φ12 x L285mm / Tibial Nailφ12 x L285mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679708 | 252300 | 脛骨髓內釘φ12 x L300mm / Tibial Nailφ12 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679715 | 252310 | 脛骨髓內釘φ12 x L315mm / Tibial Nailφ12 x L315mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679722 | 252340 | 脛骨髓內釘φ12 x L345mm / Tibial Nailφ12 x L345mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679739 | 252360 | 脛骨髓內釘φ12 x L360mm / Tibial Nailφ12 x L360mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679746 | 252380 | 脛骨髓內釘φ12 x L380mm / Tibial Nailφ12 x L380mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679753 | 252400 | 脛骨髓內釘φ12 x L400mm / Tibial Nailφ12 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679760 | 252420 | 脛骨髓內釘φ12 x L420mm / Tibial Nailφ12 x L420mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679777 | 253280 | 脛骨髓內釘φ13 x L285mm / Tibial Nailφ13 x L285mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679784 | 253300 | 脛骨髓內釘φ13 x L300mm / Tibial Nailφ13 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679791 | 253310 | 脛骨髓內釘φ13 x L315mm / Tibial Nailφ13 x L315mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679807 | 274130 | 股骨髓內釘φ11 x L400mm / Femoral Nailφ11 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679814 | 256120 | 肱骨髓內釘φ8 x L220mm / Humeral Nailφ8 x L220mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679906 | 250100 | 固定自攻螺釘φ4.9 x L100mm / Locking Bolt Self-Cuttingφ4.9 x L100mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679913 | 259980 | 固定自攻骨釘φ4.9 x L98mm / Locking Bolt Self-Cuttingφ4.9 x L98mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679920 | 259960 | 固定自攻骨釘φ4.9 x L96mm / Locking Bolt Self-Cuttingφ4.9 x L96mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680353 | 253330 | 脛骨髓內釘φ13 x L330mm / Tibial Nailφ13 x L330mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680360 | 253340 | 脛骨髓內釘φ13 x L345mm / Tibial Nailφ13 x L345mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680377 | 253360 | 脛骨髓內釘φ13 x L360mm / Tibial Nailφ13 x L360mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680384 | 253380 | 脛骨髓內釘φ13 x L380mm / Tibial Nailφ13 x L380mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680391 | 253400 | 脛骨髓內釘φ13 x L400mm / Tibial Nailφ13 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864680407 | 253420 | 脛骨髓內釘φ13 x L420mm / Tibial Nailφ13 x L420mm | 是 | 否 | 否 |
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