MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000745
許可證編號000745
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
骨髓內釘
NAIL
衛署醫器製字第000745號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 10 / 21
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 388 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000745號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 1998 / 10 / 21
- 有效日期
- 2028 / 10 / 21
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單標籤核定本
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 388 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719864679319 | 274850 | 股骨髓內釘φ18 x L440mm / Femoral Nailφ18 x L440mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679326 | 274860 | 股骨髓內釘φ18 x L460mm / Femoral Nailφ18 x L460mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679333 | 274930 | 股骨髓內釘φ19 x L400mm / Femoral Nailφ19 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679340 | 274940 | 股骨髓內釘φ19 x L420mm / Femoral Nailφ19 x L420mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679357 | 274950 | 股骨髓內釘φ19 x L440mm / Femoral Nailφ19 x L440mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679364 | 274960 | 股骨髓內釘φ19 x L460mm / Femoral Nailφ19 x L460mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679371 | 274970 | 股骨髓內釘φ19 x L480mm / Femoral Nailφ19 x L480mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679388 | 249250 | 脛骨髓內釘φ9 x L255mm / Tibial Nailφ9 x L255mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679395 | 249270 | 脛骨髓內釘φ9 x L270mm / Tibial Nailφ9 x L270mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679401 | 249280 | 脛骨髓內釘φ9 x L280mm / Tibial Nailφ9 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679418 | 249300 | 脛骨髓內釘φ9 x L300mm / Tibial Nailφ9 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679425 | 249310 | 脛骨髓內釘φ9 x L315mm / Tibial Nailφ9 x L315mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679432 | 249330 | 脛骨髓內釘φ9 x L330mm / Tibial Nailφ9 x L330mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679449 | 249340 | 脛骨髓內釘φ9 x L345mm / Tibial Nailφ9 x L345mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679456 | 249360 | 脛骨髓內釘φ9 x L360mm / Tibial Nailφ9 x L360mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679463 | 249380 | 脛骨髓內釘φ9 x L380mm / Tibial Nailφ9 x L380mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679470 | 249400 | 脛骨髓內釘φ9 x L400mm / Tibial Nailφ9 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679487 | 249420 | 脛骨髓內釘φ9 x L420mm / Tibial Nailφ9 x L420mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679494 | 250250 | 脛骨髓內釘φ10 x L255mm / Tibial Nailφ10 x L255mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679500 | 250270 | 脛骨髓內釘φ10 x L270mm / Tibial Nailφ10 x L270mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679517 | 250280 | 脛骨髓內釘φ10 x L280mm / Tibial Nailφ10 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679524 | 250300 | 脛骨髓內釘φ10 x L300mm / Tibial Nailφ10 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679531 | 250310 | 脛骨髓內釘φ10 x L315mm / Tibial Nailφ10 x L315mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679548 | 250330 | 脛骨髓內釘φ10 x L330mm / Tibial Nailφ10 x L330mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679555 | 250340 | 脛骨髓內釘φ10 x L345mm / Tibial Nailφ10 x L345mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679562 | 250360 | 脛骨髓內釘φ10 x L360mm / Tibial Nailφ10 x L360mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679579 | 250380 | 脛骨髓內釘φ10 x L380mm / Tibial Nailφ10 x L380mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679586 | 250400 | 脛骨髓內釘φ10 x L400mm / Tibial Nailφ10 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679593 | 250420 | 脛骨髓內釘φ10 x L420mm / Tibial Nailφ10 x L420mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679609 | 251280 | 脛骨髓內釘φ11 x L285mm / Tibial Nailφ11 x L285mm | 是 | 否 | 否 |
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