MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號007933
許可證編號007933
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"愛德華" 具生理機能瓣膜環
"EDWARDS" C/E PHYSIO ANNULOPLASTY RING
衛署醫器輸字第007933號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 07 / 23
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣愛德華生命科學股份有限公司，收錄 9 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第007933號
- 申請商
- 台灣愛德華生命科學股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 28472780
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1
- 發證日期
- 1996 / 07 / 23
- 有效日期
- 2031 / 07 / 23
- 限制項目
- 輸 入、委託製造
- 資料異動日期
- 2026 / 02 / 26
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- ４４５０。規格變更為：詳如中文仿單核定本﹙原97年10月16日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- Edwards Lifesciences
- 國別
- 哥斯大黎加
- 廠址
- Zona Franca La Lima de la entrada de Pequeno Mundo 100 mts oeste y 200 mts sur, Finca 31 y 32, Guadalupe Cartago 30106 Costa Rica
- 製造許可登錄編號
- QSD16242
- 製造商
- EDWARDS LIFESCIENCES LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA
UDI 型號 共 9 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 07612989004318 | 4450 | CARPENTIER-EDWARDS PHYSIO ANNULOPLASTY RING WITH HOLDER | 是 | 否 | 否 |
| 07612989004325 | 4450 | CARPENTIER-EDWARDS PHYSIO ANNULOPLASTY RING WITH HOLDER | 是 | 否 | 否 |
| 07612989004332 | 4450 | CARPENTIER-EDWARDS PHYSIO ANNULOPLASTY RING WITH HOLDER | 是 | 否 | 否 |
| 07612989004349 | 4450 | CARPENTIER-EDWARDS PHYSIO ANNULOPLASTY RING WITH HOLDER | 是 | 否 | 否 |
| 07612989004356 | 4450 | CARPENTIER-EDWARDS PHYSIO ANNULOPLASTY RING WITH HOLDER | 是 | 否 | 否 |
| 07612989004363 | 4450 | CARPENTIER-EDWARDS PHYSIO ANNULOPLASTY RING WITH HOLDER | 是 | 否 | 否 |
| 07612989004370 | 4450 | CARPENTIER-EDWARDS PHYSIO ANNULOPLASTY RING WITH HOLDER | 是 | 否 | 否 |
| 07612989004387 | 4450 | CARPENTIER-EDWARDS PHYSIO ANNULOPLASTY RING WITH HOLDER | 是 | 否 | 否 |
| 07612989004394 | 4450 | CARPENTIER-EDWARDS PHYSIO ANNULOPLASTY RING WITH HOLDER | 是 | 否 | 否 |
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