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衛署醫器輸字
許可證編號007759
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“尼普洛”洗腎用透析筒

“NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER

衛署醫器輸字第007759號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級

申請商為 華江醫療儀器股份有限公司，收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第007759號
申請商
華江醫療儀器股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
69722158
申請商地址
臺南市南區彰南里新孝路197、199號
發證日期
1996 / 02 / 07
有效日期
2029 / 02 / 09
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 11 / 14

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。

製造廠

製造商
Nipro Corporation Odate Factory，以下空白。
國別
日本
廠址
8-7, HANUKIYACHI, NIIDA, ODATE-SHI, AKITA 018-5794, JAPAN
製造許可登錄編號
QSD0548

UDI 型號 共 6 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04968420514322SUREFLUX-110G本產品供急性或慢性腎衰竭患者遵照醫師處方使用。 是 否 否
04968420514339SUREFLUX-130G本產品供急性或慢性腎衰竭患者遵照醫師處方使用。 是 否 否
04968420514346SUREFLUX-150G本產品供急性或慢性腎衰竭患者遵照醫師處方使用。 是 否 否
04968420514353SUREFLUX-170G本產品供急性或慢性腎衰竭患者遵照醫師處方使用。 是 否 否
04968420514360SUREFLUX-190G本產品供急性或慢性腎衰竭患者遵照醫師處方使用。 是 否 否
04968420514377SUREFLUX-210G本產品供急性或慢性腎衰竭患者遵照醫師處方使用。 是 否 否

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