MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000745
許可證編號000745
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
骨髓內釘
NAIL
衛署醫器製字第000745號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 10 / 21
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 388 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000745號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 1998 / 10 / 21
- 有效日期
- 2028 / 10 / 21
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單標籤核定本
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 388 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719864682760 | 259700 | 固定自攻骨釘φ4.9 x L70mm / Locking Bolt Self-Cuttingφ4.9 x L70mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864682777 | 259720 | 固定自攻骨釘φ4.9 x L72mm / Locking Bolt Self-Cuttingφ4.9 x L72mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864682784 | 259740 | 固定自攻骨釘φ4.9 x L74mm / Locking Bolt Self-Cuttingφ4.9 x L74mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864682791 | 259760 | 固定自攻骨釘φ4.9 x L76mm / Locking Bolt Self-Cuttingφ4.9 x L76mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687062 | 274860 | 股骨髓內釘φ18 x L460mm / Femoral Nailφ18 x L460mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687079 | 274880 | 股骨髓內釘φ18 x L300mm / Femoral Nailφ18 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687086 | 274890 | 股骨髓內釘φ18 x L320mm / Femoral Nailφ18 x L320mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687093 | 274930 | 股骨髓內釘φ19 x L400mm / Femoral Nailφ19 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687109 | 274940 | 股骨髓內釘φ19 x L420mm / Femoral Nailφ19 x L420mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687116 | 274950 | 股骨髓內釘φ19 x L440mm / Femoral Nailφ19 x L440mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687123 | 274960 | 股骨髓內釘φ19 x L460mm / Femoral Nailφ19 x L460mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687130 | 274970 | 股骨髓內釘φ19 x L480mm / Femoral Nailφ19 x L480mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687178 | 256050 | 肱骨髓內釘φ7 x L250mm / Humeral Nailφ7 x L250mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687185 | 256070 | 肱骨髓內釘φ7 x L270mm / Humeral Nailφ7 x L270mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687192 | 256110 | 肱骨髓內釘φ8 x L210mm / Humeral Nailφ8 x L210mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687208 | 256120 | 肱骨髓內釘φ8 x L220mm / Humeral Nailφ8 x L220mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687215 | 256130 | 肱骨髓內釘φ8 x L230mm / Humeral Nailφ8 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687222 | 256140 | 肱骨髓內釘φ8 x L240mm / Humeral Nailφ8 x L240mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687239 | 256150 | 肱骨髓內釘φ8 x L250mm / Humeral Nailφ8 x L250mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687246 | 256160 | 肱骨髓內釘φ8 x L260mm / Humeral Nailφ8 x L260mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687253 | 256170 | 肱骨髓內釘φ8 x L270mm / Humeral Nailφ8 x L270mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687260 | 256180 | 肱骨髓內釘φ8 x L280mm / Humeral Nailφ8 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687277 | 256220 | 肱骨髓內釘φ9 x L220mm / Humeral Nailφ9 x L220mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687284 | 256240 | 肱骨髓內釘φ9 x L240mm / Humeral Nailφ9 x L240mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687291 | 256260 | 肱骨髓內釘φ9 x L260mm / Humeral Nailφ9 x L260mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687307 | 256280 | 肱骨髓內釘φ9 x L280mm / Humeral Nailφ9 x L280mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687314 | 257024 | 固定骨釘φ4.5 x L24mm / Fixation Screwφ4.5 x L24mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687321 | 257027 | 固定骨釘φ4.5 x L27mm / Fixation Screwφ4.5 x L27mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687338 | 257030 | 固定骨釘φ4.5 x L30mm / Fixation Screwφ4.5 x L30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864687345 | 257033 | 固定骨釘φ4.5 x L33mm / Fixation Screwφ4.5 x L33mm | 是 | 否 | 否 |
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