MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號008723
許可證編號008723
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"瑞德" 骨骼替代品
OsteoSet PELLETS
衛署醫器輸字第008723號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 06 / 12
醫療器材級數第二等級
申請商為 傑奎科技股份有限公司，收錄 9 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第008723號
- 申請商
- 傑奎科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97319278
- 申請商地址
- 新北市新店區民權路88之5號4樓
- 發證日期
- 1998 / 06 / 12
- 有效日期
- 2027 / 06 / 12
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 04 / 14
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 空白。
- 規格
- ８４００－０１０１，８４００－０１０２，８４００－０１０３，８４００－０１０４，８４００－０１０６，８４００－０１０７，８４００－０３０５，８４００－０３０６，８４００－０３０７，８４００－０３１０，８４００－０３５０，８４００－０２１１，８４００－０４０１，８４００－０４０２，８４００－０４０６，８４００－０４０７，８４００－０４０５，８４００－０４１０，８４００－０４１６，８４００－０４１７，７０００－０４０１，７０００－０４０２，７０００－０４０４，７０００－０４０５，７０００－０４１０，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：84MM-0411,84XS-0405,84XS-0415,84SS-0405,84SS-0415,8900-0007,8900-00015。註銷規格: 詳如中文仿單核定本，以下空白。註銷規格: 詳如核定之中文說明書，以下空白。
製造廠
- 製造商
- Wright Medical Technology, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1023 Cherry Road, Memphis, TN 38117, USA
- 製造商
- Wright Medical Technology, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD8417
UDI 型號 共 9 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00840420123800 | 84000102 | 奧斯特人工骨 10CC | 是 | 否 | 否 |
| 00840420123817 | 84000104 | 奧斯特人工骨 5CC | 是 | 否 | 否 |
| 00840420123824 | 84000106 | 奧斯特人工骨 2CC | 是 | 否 | 否 |
| 00840420133434 | 84000211 | 25CC可吸收珠粒標準組合包 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420133465 | 84000305 | 顆粒人工骨骼替代品 3.0MM 5CC | 是 | 否 | 否 |
| 00840420133472 | 84000310 | 顆粒人工骨骼替代品 3.0MM 10CC | 是 | 否 | 否 |
| 00840420133489 | 84000311 | 25CC可吸收珠粒快乾組合包 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420133670 | 84000511 | 5CC可吸收微型珠粒標準組合包 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420133687 | 84000611 | 5CC可吸收微型珠粒快乾組合包 | 是 | 否 | 否 |
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