MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000745
許可證編號000745
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材
骨髓內釘
NAIL
衛署醫器製字第000745號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 10 / 21
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司,收錄 388 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000745號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
- 發證日期
- 1998 / 10 / 21
- 有效日期
- 2028 / 10 / 21
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單標籤核定本
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路2號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 388 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719864681299 | 274410 | 股骨髓內釘φ14 x L360mm / Femoral Nailφ14 x L360mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864681305 | 274420 | 股骨髓內釘φ14 x L380mm / Femoral Nailφ14 x L380mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864681312 | 274430 | 股骨髓內釘φ14 x L400mm / Femoral Nailφ14 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864681329 | 274440 | 股骨髓內釘φ14 x L420mm / Femoral Nailφ14 x L420mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864681336 | 274470 | 股骨髓內釘φ14 x L480mm / Femoral Nailφ14 x L480mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864681343 | 274450 | 股骨髓內釘φ14 x L440mm / Femoral Nailφ14 x L440mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864681350 | 274460 | 股骨髓內釘φ14 x L460mm / Femoral Nailφ14 x L460mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864681374 | 274480 | 股骨髓內釘φ14 x L300mm / Femoral Nailφ14 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864681381 | 274490 | 股骨髓內釘φ14 x L320mm / Femoral Nailφ14 x L320mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864681398 | 259300 | 固定自攻骨釘φ4.9 x L30mm / Locking Bolt Self-Cuttingφ4.9 x L30mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864681404 | 259320 | 固定自攻骨釘φ4.9 x L32mm / Locking Bolt Self-Cuttingφ4.9 x L32mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864681411 | 259340 | 固定自攻骨釘φ4.9 x L34mm / Locking Bolt Self-Cuttingφ4.9 x L34mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864681428 | 259360 | 固定自攻骨釘φ4.9 x L36mm / Locking Bolt Self-Cuttingφ4.9 x L36mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864681435 | 259380 | 固定自攻骨釘φ4.9 x L38mm / Locking Bolt Self-Cuttingφ4.9 x L38mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864681442 | 259400 | 固定自攻骨釘φ4.9 x L40mm / Locking Bolt Self-Cuttingφ4.9 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864681459 | 259420 | 固定自攻骨釘φ4.9 x L42mm / Locking Bolt Self-Cuttingφ4.9 x L42mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864681466 | 259440 | 固定自攻骨釘φ4.9 x L44mm / Locking Bolt Self-Cuttingφ4.9 x L44mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864681473 | 259460 | 固定自攻骨釘φ4.9 x L46mm / Locking Bolt Self-Cuttingφ4.9 x L46mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864681480 | 259480 | 固定自攻骨釘φ4.9 x L48mm / Locking Bolt Self-Cuttingφ4.9 x L48mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864681497 | 259500 | 固定自攻骨釘φ4.9 x L50mm / Locking Bolt Self-Cuttingφ4.9 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864681503 | 259520 | 固定自攻骨釘φ4.9 x L52mm / Locking Bolt Self-Cuttingφ4.9 x L52mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864682258 | 252330 | 脛骨髓內釘φ12 x L330mm / Tibial Nailφ12 x L330mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864682685 | 259540 | 固定自攻骨釘φ4.9 x L54mm / Locking Bolt Self-Cuttingφ4.9 x L54mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864682692 | 259560 | 固定自攻骨釘φ4.9 x L56mm / Locking Bolt Self-Cuttingφ4.9 x L56mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864682708 | 259580 | 固定自攻骨釘φ4.9 x L58mm / Locking Bolt Self-Cuttingφ4.9 x L58mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864682715 | 259600 | 固定自攻骨釘φ4.9 x L60mm / Locking Bolt Self-Cuttingφ4.9 x L60mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864682722 | 259620 | 固定自攻骨釘φ4.9 x L62mm / Locking Bolt Self-Cuttingφ4.9 x L62mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864682739 | 259640 | 固定自攻骨釘φ4.9 x L64mm / Locking Bolt Self-Cuttingφ4.9 x L64mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864682746 | 259660 | 固定自攻骨釘φ4.9 x L66mm / Locking Bolt Self-Cuttingφ4.9 x L66mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864682753 | 259680 | 固定自攻骨釘φ4.9 x L68mm / Locking Bolt Self-Cuttingφ4.9 x L68mm | 是 | 否 | 否 |
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