MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000745
許可證編號000745
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
骨髓內釘
NAIL
衛署醫器製字第000745號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 10 / 21
醫療器材級數第二等級
申請商為 亞太醫療器材科技股份有限公司，收錄 388 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000745號
- 申請商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89788071
- 申請商地址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 發證日期
- 1998 / 10 / 21
- 有效日期
- 2028 / 10 / 21
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 06 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單標籤核定本
製造廠
- 製造商
- 亞太醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 彰化縣伸港鄉溪底村工三路２號
- 製造許可登錄編號
- QMS0753
UDI 型號 共 388 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719864678909 | 274440 | 股骨髓內釘φ14 x L420mm / Femoral Nailφ14 x L420mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864678916 | 274450 | 股骨髓內釘φ14 x L440mm / Femoral Nailφ14 x L440mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864678923 | 274460 | 股骨髓內釘φ14 x L460mm / Femoral Nailφ14 x L460mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864678930 | 274470 | 股骨髓內釘φ14 x L480mm / Femoral Nailφ14 x L480mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864678947 | 274580 | 股骨髓內釘φ15 x L300mm / Femoral Nailφ15 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864678954 | 274590 | 股骨髓內釘φ15 x L320mm / Femoral Nailφ15 x L320mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864678961 | 274500 | 股骨髓內釘φ15 x L340mm / Femoral Nailφ15 x L340mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864678978 | 274510 | 股骨髓內釘φ15 x L360mm / Femoral Nailφ15 x L360mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864678985 | 274520 | 股骨髓內釘φ15 x L380mm / Femoral Nailφ15 x L380mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864678992 | 274530 | 股骨髓內釘φ15 x L400mm / Femoral Nailφ15 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864679005 | 274540 | 股骨髓內釘φ15 x L420mm / Femoral Nailφ15 x L420mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864688120 | 274840 | 股骨髓內釘φ18 x L420mm / Femoral Nailφ18 x L420mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864688137 | 274850 | 股骨髓內釘φ18 x L440mm / Femoral Nailφ18 x L440mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864688144 | 252420 | 脛骨髓內釘φ12 x L420mm / Tibial Nailφ12 x L420mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864688151 | 253280 | 脛骨髓內釘φ13 x L285mm / Tibial Nailφ13 x L285mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864688168 | 253300 | 脛骨髓內釘φ13 x L300mm / Tibial Nailφ13 x L300mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864688175 | 253310 | 脛骨髓內釘φ13 x L315mm / Tibial Nailφ13 x L315mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864688182 | 253330 | 脛骨髓內釘φ13 x L330mm / Tibial Nailφ13 x L330mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864688199 | 253340 | 脛骨髓內釘φ13 x L345mm / Tibial Nailφ13 x L345mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864688205 | 253360 | 脛骨髓內釘φ13 x L360mm / Tibial Nailφ13 x L360mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864688212 | 253380 | 脛骨髓內釘φ13 x L380mm / Tibial Nailφ13 x L380mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864688229 | 253400 | 脛骨髓內釘φ13 x L400mm / Tibial Nailφ13 x L400mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864688236 | 253420 | 脛骨髓內釘φ13 x L420mm / Tibial Nailφ13 x L420mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864688243 | 256010 | 肱骨髓內釘φ7 x L210mm / Humeral Nailφ7 x L210mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719864688250 | 256030 | 肱骨髓內釘φ7 x L230mm / Humeral Nailφ7 x L230mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873554447 | 257140 | 固定骨釘φ5.0 x L40mm / Fixation Screwφ5.0 x L40mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873554454 | 257145 | 固定骨釘φ5.0 x L45mm / Fixation Screwφ5.0 x L45mm | 是 | 否 | 否 |
| 04719873554461 | 257150 | 固定骨釘φ5.0 x L50mm / Fixation Screwφ5.0 x L50mm | 是 | 否 | 否 |
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