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衛署醫器輸字
許可證編號006650
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“愛爾康”單片型前房人工水晶體

“Alcon” PMMA Single-Piece Anterior Chamber Intraocular Lenses

衛署醫器輸字第006650號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 05 / 15
醫療器材級數第三等級

申請商為 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司，收錄 49 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第006650號
申請商
瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
20916488
申請商地址
臺北市中正區仁愛路2段99號11樓
發證日期
1992 / 05 / 15
有效日期
2027 / 05 / 15
限制項目
輸 入
資料異動日期
2022 / 01 / 26

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如仿單標籤核定本
規格
詳如仿單標籤核定本．註銷規格：CVC1UO、MZ20BD
型號修正為：MTA3U0、MTA4U0、MTA5U0。
(一) 中文品名變更為：“愛爾康”單片型前房人工水晶體。
(二) 英文品名變更為：“Alcon” PMMA Single-Piece Anterior Chamber Intraocular Lenses。
(三) 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原81年5月15日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
(四) 註銷型號：MZ60BD。

製造廠

製造商
Alcon Research, LLC
國別
美國
廠址
6065 KYLE LANE, HUNTINGTON, WV 25702, USA
製造許可登錄編號
QSD4059

UDI 型號 共 49 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00380650141170MTA3U0後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 是 否 否
00380650141187MTA3U0後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 是 否 否
00380650141194MTA3U0後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 是 否 否
00380650141200MTA3U0後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 是 否 否
00380650141217MTA3U0後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 是 否 否
00380650141224MTA3U0後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 是 否 否
00380650701046MTA3U0後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 是 否 否
00380650701053MTA3U0後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 是 否 否
00380650701060MTA3U0後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 是 否 否
00380650701077MTA3U0後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 是 否 否
00380650701084MTA3U0後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 是 否 否
00380650701091MTA3U0後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 是 否 否
00380650701107MTA3U0後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 是 否 否
00380650701114MTA3U0後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 是 否 否
00380650701121MTA3U0後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 是 否 否
00380650701138MTA3U0後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 是 否 否
00380650701145MTA3U0後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 是 否 否
00380650701152MTA3U0後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 是 否 否
00380650701169MTA3U0後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 是 否 否
00380650701176MTA3U0後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 是 否 否
00380650701183MTA3U0後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 是 否 否
00380650701190MTA3U0後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 是 否 否
00380650701206MTA3U0後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 是 否 否
00380650701213MTA3U0後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 是 否 否
00380650701220MTA3U0後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 是 否 否
00380650701237MTA3U0後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 是 否 否
00380650701244MTA3U0後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 是 否 否
00380650701251MTA3U0後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 是 否 否
00380650701268MTA3U0後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 是 否 否
00380650701275MTA3U0後房用人工水晶體，適用於60歲以上無晶體病患替代摘除之晶體以矯正視覺 是 否 否

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