MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號007753
許可證編號007753
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"瑞德" 人工小關節
"WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM
衛署醫器輸字第007753號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 傑奎科技股份有限公司，收錄 11 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第007753號
- 申請商
- 傑奎科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97319278
- 申請商地址
- 新北市新店區民權路88之5號4樓
- 發證日期
- 1996 / 01 / 27
- 有效日期
- 2029 / 02 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 11 / 24
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-5209、498-0200、488-501W、488-502W、488-503W、488-504W、488-505W、494-0000、494-00XL、462-0000、436-0001、436-0002、426-5010、426-5001、426-5002、426-5003、426-5004、426-5005、426-510S、426-511S、426-512S、426-513S、426-514S、426-515S、441-0000、6100-0050、2100-0100、6100-0100、6100-0150、493-3000，以下空白。註銷規格：481-3001、481-3002、481-3003、481-3004、481-3005、491-3000、482-301R、482-302R、482-303R、482-304R、482-305R、492-30RH、482-301L、482-302L、482-303L、482-304L、482-305L、492-30LH、428-3001、428-3002、428-3003、428-3004、428-3005、438-3000、483-3110、483-3101、483-3102、483-3103、483-3104、493-3000、2450-0000，以下空白。註銷規格：
詳如核定之中文說明書-112.11.10。
製造廠
- 製造商
- Wright Medical Technology, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1023 Cherry Road, Memphis, TN 38117, USA
- 製造商
- Wright Medical Technology, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 11576 Memphis Arlington Road, Arlington, TN 38002, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD8417
UDI 型號 共 11 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00840420121677 | 4700001 | 一種有彈性的髓內柄單片植入物，適用於重建手指關節，以幫助恢復類風濕性、退行性或創傷性關節炎後喪失的手功能。 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420121684 | 4700002 | 一種有彈性的髓內柄單片植入物，適用於重建手指關節，以幫助恢復類風濕性、退行性或創傷性關節炎後喪失的手功能。 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420121691 | 4700010 | 一種有彈性的髓內柄單片植入物，適用於重建手指關節，以幫助恢復類風濕性、退行性或創傷性關節炎後喪失的手功能。 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420121707 | 4700020 | 一種有彈性的髓內柄單片植入物，適用於重建手指關節，以幫助恢復類風濕性、退行性或創傷性關節炎後喪失的手功能。 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420127525 | G4700003 | 一種有彈性的髓內柄單片植入物，適用於重建手指關節，以幫助恢復類風濕性、退行性或創傷性關節炎後喪失的手功能。 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420127532 | G4700004 | 一種有彈性的髓內柄單片植入物，適用於重建手指關節，以幫助恢復類風濕性、退行性或創傷性關節炎後喪失的手功能。 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420127549 | G4700005 | 一種有彈性的髓內柄單片植入物，適用於重建手指關節，以幫助恢復類風濕性、退行性或創傷性關節炎後喪失的手功能。 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420127556 | G4700006 | 一種有彈性的髓內柄單片植入物，適用於重建手指關節，以幫助恢復類風濕性、退行性或創傷性關節炎後喪失的手功能。 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420127563 | G4700007 | 一種有彈性的髓內柄單片植入物，適用於重建手指關節，以幫助恢復類風濕性、退行性或創傷性關節炎後喪失的手功能。 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420127570 | G4700008 | 一種有彈性的髓內柄單片植入物，適用於重建手指關節，以幫助恢復類風濕性、退行性或創傷性關節炎後喪失的手功能。 | 是 | 否 | 否 |
| 00840420127587 | G4700009 | 一種有彈性的髓內柄單片植入物，適用於重建手指關節，以幫助恢復類風濕性、退行性或創傷性關節炎後喪失的手功能。 | 是 | 否 | 否 |
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