MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號007661
許可證編號007661
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"美敦力-葇美"耳用人工聽骨
"MEDTRONIC XOMED" OSSICULAR RECONSTRUCTION
衛署醫器輸字第007661號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 12 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第007661號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 1995 / 10 / 21
- 有效日期
- 2029 / 02 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 09 / 07
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本。11-50000,11-50001。註銷規格(共8項):詳如中文仿單核定本，以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更及註銷規格：詳如核定之中文說明書(原92年8月8日及92年11月20日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.6.1。
製造廠
- 製造商
- MEDTRONIC XOMED, INC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH JACKSONVILLE, FLORIDA 32216-0980, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD5682
UDI 型號 共 12 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00681490035729 | 11-56362 | PROSTHESIS 1156362 SHEEHY POP POLYCEL | 是 | 否 | 否 |
| 00681490035736 | 11-56363 | PROSTHESIS 1156363 SHEEHY TOP | 是 | 否 | 否 |
| 00763000035457 | 1156362 | PROSTHESIS 1156362 SHEEHY POP POLYCEL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000035464 | 1156363 | PROSTHESIS 1156363 SHEEHY TOP | 是 | 否 | 否 |
| 00763000309480 | 1156376 | PROSTHESIS 1156376 CAUSSE FLPL PARTIAL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000913625 | 1112075 | PROSTHESIS 1112075 H/A INCUS 3.75MM | 是 | 否 | 否 |
| 00763000913632 | 1112090 | PROSTHESIS 1112090 H/A PARTIAL 90 ROUND | 是 | 否 | 否 |
| 00763000913656 | 1112095 | PROSTHESIS 1112095 H/A PARTL 90 OFF CTR | 是 | 否 | 否 |
| 00763000913687 | 1156303 | PROSTHESIS 1156303 BRACKMANN TOTAL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000913700 | 1156361 | PROSTHESIS 1156361 AUSTIN OFFSET PARTIAL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000913717 | 1156362 | PROSTHESIS 1156362 SHEEHY POP POLYCEL | 是 | 否 | 否 |
| 00763000913724 | 1156363 | PROSTHESIS 1156363 SHEEHY TOP | 是 | 否 | 否 |
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