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MEDCHECK器材分類
食藥署
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P.1550
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超音波脈動都卜勒式影像系統

本分類共有 149 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 超音波脈動都卜勒式影像系統,AI 輔助整理

超音波脈動都卜勒式影像系統是醫療院所的超音波儀器,用探頭發出音波看身體內部,再用都卜勒功能看血流方向和速度。它照的是器官和血流,不是輻射。

和一般超音波差在哪

一般超音波(B 模式)看的是組織的形狀、大小、位置,例如肝臟有沒有結節、胎兒多大。都卜勒功能是額外加上去的,用來量血流,例如血管有沒有狹窄、心臟瓣膜血流順不順、胎兒臍帶血流好不好。同一台機器常同時具備兩種模式,所以品名裡會出現「彩色都卜勒」這種字樣。

誰會用到它

這是醫療院所使用的設備,一般民眾不會自己買回家,通常是接受檢查的那一方。

  • 孕婦產檢時看胎兒血流、臍帶血流。
  • 心臟科評估心臟瓣膜、心肌血流。
  • 血管外科或內科看頸動脈、下肢血管有沒有狹窄。
  • 肝膽腸胃、泌尿、甲狀腺等檢查,看器官血流變化。
  • 急診或床邊用攜帶式機型快速評估。

檢查時要注意什麼

  • 檢查前是否要空腹、憋尿,依檢查部位不同,報到時問清楚。
  • 檢查時會塗凝膠,探頭在皮膚上滑動,通常不會痛。
  • 都卜勒檢查有時要配合呼吸指令(吸氣、憋氣),照做影像才清楚。
  • 檢查完由醫師判讀影像,報告不會當場給。

怎麼確認儀器是合法的

這類器材在台灣是第 2 等級醫療器材,要取得許可證才能販售、使用。目前有效的許可證有 149 張,其中進口 136 張、國內製造 13 張;製造廠以美國、韓國、日本、義大利較多。

  • 包裝或機身標示要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。
  • 字號可以在本站查是否仍有效。
  • 醫療院所採購時會核對許可證,民眾不需要自己查機器,但可以確認院所使用的是合法登記的設備。

常見問題

超音波都卜勒檢查有輻射嗎?

沒有。超音波用的是高頻音波,不是 X 光,沒有游離輻射。都卜勒只是分析音波反射的頻率變化來算血流速度,孕婦產檢也常使用。

都卜勒超音波會痛嗎?

通常不會。檢查時在皮膚塗凝膠,探頭輕壓滑動,頂多有點冰涼或壓迫感。少數部位(例如血管較深)需要稍微加壓,可能不太舒服,但不會造成傷害。

檢查前要空腹或憋尿嗎?

不一定,看檢查部位。腹部超音波常要空腹,骨盆腔或泌尿檢查常要憋尿,心臟和血管檢查通常不用。預約時院所會告知準備事項,照著做影像才清楚。

超音波報告可以馬上知道結果嗎?

通常不行。檢查當下技術人員或醫師可能看到影像,但正式判讀要由醫師綜合影像和病史寫成報告,會另外安排回診說明,急診情況則可能較快。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2027/07/20“飛利浦”超音波系統衛部醫器陸輸字第000810號台灣飛利浦股份有限公司
2031/12/20“富士”內視鏡超音波主機衛部醫器輸字第029147號富士軟片醫療產品股份有限公司
2026/11/18“佳能”診斷超音波系統衛部醫器輸字第029111號老達利貿易股份有限公司
2031/07/19“富士軟片”超音波系統衛部醫器輸字第028637號富士軟片醫療產品股份有限公司
2031/07/19“富士軟片”超音波系統衛部醫器輸字第028636號富士軟片醫療產品股份有限公司
2031/04/25“富士索諾聲”超音波系統衛部醫器輸字第028518號埃默高有限公司
2030/11/24“必楷”超音波掃描系統衛部醫器輸字第027853號台灣達孚股份有限公司
2030/02/10“飛利浦”超音波系統衛部醫器輸字第027013號台灣飛利浦股份有限公司
2030/01/05“富士索諾聲”超音波系統衛部醫器輸字第026924號埃默高有限公司
2029/07/11“奧林柏斯”內視鏡超音波主機衛部醫器輸字第026402號元利儀器股份有限公司
2029/03/07“奧裴納”超音波影像系統衛部醫器輸字第025835號沃醫學股份有限公司
2029/03/05“西門子”自由式超音波系統衛部醫器輸字第025830號愛樺企業股份有限公司
2028/12/27“佳能”診斷超音波系統衛部醫器輸字第025677號老達利貿易股份有限公司
2028/10/24“飛利浦”超音波系統衛部醫器輸字第025442號台灣飛利浦股份有限公司
2028/06/21“百勝”診斷用超音波探頭衛署醫器輸字第024984號華鋒科技股份有限公司
2028/04/23“奇異”超音波影像系統衛署醫器輸字第024863號奇異亞洲醫療設備股份有限公司
2028/03/19“奇異”超音波影像系統衛署醫器輸字第024506號奇異亞洲醫療設備股份有限公司
2027/07/10“百勝”超音波診斷系統衛署醫器輸字第023759號華鋒科技股份有限公司
2027/06/27“奇異”超音波掃描儀衛署醫器輸字第023744號奇異亞洲醫療設備股份有限公司
2032/02/24“奇異”超音波影像系統衛署醫器輸字第023284號奇異亞洲醫療設備股份有限公司
2027/02/17“佳能”診斷超音波系統衛署醫器輸字第023279號老達利貿易股份有限公司
2027/01/10“奧裴納”超音波影像系統衛署醫器輸字第023189號沃醫學股份有限公司
2031/07/29“奇異”超音波影像系統衛署醫器輸字第022654號奇異亞洲醫療設備股份有限公司
2029/03/06“西門子”診斷用超音波系統衛署醫器輸字第019691號愛樺企業股份有限公司
2029/01/05“索諾聲”超音波影像系統及其附件衛署醫器輸字第019546號埃默高有限公司
2027/04/19“奇異”超音波診斷系統衛署醫器輸字第018028號奇異亞洲醫療設備股份有限公司
2026/11/02"企建"超音波脈動都卜勒式影像系統衛署醫器輸字第017396號企建科技股份有限公司
2031/09/07"奇異"超音波影像系統衛署醫器輸字第017090號奇異亞洲醫療設備股份有限公司
2030/07/14“富士軟片” 超音波掃描儀衛署醫器輸字第011605號富士軟片醫療產品股份有限公司