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MEDCHECK器材分類
食藥署
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P.1550
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超音波脈動都卜勒式影像系統

本分類共有 149 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 超音波脈動都卜勒式影像系統,AI 輔助整理

超音波脈動都卜勒式影像系統是醫療院所的超音波儀器,用探頭發出音波看身體內部,再用都卜勒功能看血流方向和速度。它照的是器官和血流,不是輻射。

和一般超音波差在哪

一般超音波(B 模式)看的是組織的形狀、大小、位置,例如肝臟有沒有結節、胎兒多大。都卜勒功能是額外加上去的,用來量血流,例如血管有沒有狹窄、心臟瓣膜血流順不順、胎兒臍帶血流好不好。同一台機器常同時具備兩種模式,所以品名裡會出現「彩色都卜勒」這種字樣。

誰會用到它

這是醫療院所使用的設備,一般民眾不會自己買回家,通常是接受檢查的那一方。

  • 孕婦產檢時看胎兒血流、臍帶血流。
  • 心臟科評估心臟瓣膜、心肌血流。
  • 血管外科或內科看頸動脈、下肢血管有沒有狹窄。
  • 肝膽腸胃、泌尿、甲狀腺等檢查,看器官血流變化。
  • 急診或床邊用攜帶式機型快速評估。

檢查時要注意什麼

  • 檢查前是否要空腹、憋尿,依檢查部位不同,報到時問清楚。
  • 檢查時會塗凝膠,探頭在皮膚上滑動,通常不會痛。
  • 都卜勒檢查有時要配合呼吸指令(吸氣、憋氣),照做影像才清楚。
  • 檢查完由醫師判讀影像,報告不會當場給。

怎麼確認儀器是合法的

這類器材在台灣是第 2 等級醫療器材,要取得許可證才能販售、使用。目前有效的許可證有 149 張,其中進口 136 張、國內製造 13 張;製造廠以美國、韓國、日本、義大利較多。

  • 包裝或機身標示要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」。
  • 字號可以在本站查是否仍有效。
  • 醫療院所採購時會核對許可證,民眾不需要自己查機器,但可以確認院所使用的是合法登記的設備。

常見問題

超音波都卜勒檢查有輻射嗎?

沒有。超音波用的是高頻音波,不是 X 光,沒有游離輻射。都卜勒只是分析音波反射的頻率變化來算血流速度,孕婦產檢也常使用。

都卜勒超音波會痛嗎?

通常不會。檢查時在皮膚塗凝膠,探頭輕壓滑動,頂多有點冰涼或壓迫感。少數部位(例如血管較深)需要稍微加壓,可能不太舒服,但不會造成傷害。

檢查前要空腹或憋尿嗎?

不一定,看檢查部位。腹部超音波常要空腹,骨盆腔或泌尿檢查常要憋尿,心臟和血管檢查通常不用。預約時院所會告知準備事項,照著做影像才清楚。

超音波報告可以馬上知道結果嗎?

通常不行。檢查當下技術人員或醫師可能看到影像,但正式判讀要由醫師綜合影像和病史寫成報告,會另外安排回診說明,急診情況則可能較快。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/06/10“佳能” 診斷超音波系統衛部醫器輸字第037215號老達利貿易股份有限公司
2029/03/30“安倍影” 超音波影像系統衛部醫器輸字第036950號沃醫學股份有限公司
2029/03/27“三星麥迪遜” 超音波影像系統衛部醫器輸字第036947號友信行股份有限公司
2029/03/22“開立” 超音波影像系統衛部醫器陸輸字第001527號汎英股份有限公司
2029/01/26“富士索諾聲” 超音波系統衛部醫器輸字第036916號埃默高有限公司
2029/01/13“西門子” 超音波系統衛部醫器輸字第036901號愛樺企業股份有限公司
2028/11/08“奔騰阿帕契” 超音波系統衛部醫器製字第008008號奔騰智慧生醫股份有限公司
2028/08/13“飛利浦” 超音波系統衛部醫器輸字第036577號台灣飛利浦股份有限公司
2028/05/07“華碩” 手持超音波影像系統衛部醫器製字第007849號華碩電腦股份有限公司
2028/04/30“邁瑞” 可攜式彩色都卜勒超音波系統衛部醫器陸輸字第001444號博宣寧股份有限公司
2028/03/26“三星麥迪遜”超音波影像系統衛部醫器輸字第036336號友信行股份有限公司
2028/02/04“安倍影”超音波影像系統衛部醫器輸字第036304號沃醫學股份有限公司
2028/01/30“艾克諾斯”超音波系統衛部醫器輸字第036094號威康有限公司
2029/12/26“華碩”超音波影像系統衛部醫器製字第007793號華碩電腦股份有限公司
2027/12/12“佳能”診斷超音波系統衛部醫器輸字第036065號老達利貿易股份有限公司
2027/11/18“美迪索諾”超音波系統衛部醫器輸字第036051號營廣股份有限公司
2027/11/02“三星麥迪遜”超音波影像系統衛部醫器輸字第035977號友信行股份有限公司
2027/10/05“克萊瑞斯”超音波掃描儀衛部醫器輸字第035955號友信行股份有限公司
2027/09/01“百勝”超音波診斷系統衛部醫器輸字第035778號華鋒科技股份有限公司
2027/08/25“飛利浦”超音波系統衛部醫器陸輸字第001381號台灣飛利浦股份有限公司
2027/06/19“瑞亞”超音波影像儀衛部醫器製字第007497號瑞亞生醫股份有限公司
2027/06/10“安倍影” 超音波影像系統衛部醫器輸字第035503號沃醫學股份有限公司
2027/04/27“三星麥迪遜”超音波影像系統衛部醫器輸字第035421號友信行股份有限公司
2027/03/15"明基三豐" 數位彩色超音波掃描器衛部醫器製字第007424號佳世達科技股份有限公司
2026/12/20“艾克諾斯”超音波系統衛部醫器輸字第035119號威康有限公司
2031/11/15“奔騰阿帕契”超音波系統衛部醫器製字第007328號奔騰智慧生醫股份有限公司
2031/10/21“富士索諾聲” 超音波系統衛部醫器輸字第035003號埃默高有限公司
2031/10/19“西威”全數位彩色都卜勒超音波診斷系統衛部醫器陸輸字第001266號達勝有限公司
2031/09/14“飛利浦” 超音波系統衛部醫器輸字第034861號台灣飛利浦股份有限公司
2031/08/11〝超象〞手持式超音波影像系統衛部醫器製字第007232號超象科技股份有限公司