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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
N.3510
次類別

限制型膝關節股脛骨金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物

本分類共有 5 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 限制型膝關節股脛骨金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物,AI 輔助整理

這是人工膝關節的一種,用金屬和聚合物(塑膠)零件取代磨損的膝關節,靠骨水泥固定,並用限制型設計讓膝關節在需要時能維持穩定。

和一般人工膝關節差在哪

差在「限制程度」。一般人工膝關節多半保留前後十字韌帶,靠韌帶和肌肉幫忙穩定;限制型設計多了機械結構(例如旋轉樞紐或卡榫)來限制活動範圍,穩定性較高,但膝關節的受力會比較多轉到骨頭和骨水泥上。通常用在韌帶已經無法提供穩定、或骨缺損較大、腫瘤切除後重建的情況。

誰會用到它

  • 膝關節嚴重不穩定、韌帶功能不足的人。
  • 膝關節周邊骨腫瘤切除後,需要重建膝關節的人。
  • 曾做過人工膝關節但失敗、骨缺損較大,需要更穩定結構的人。
  • 一般人工膝關節無法提供足夠穩定度的其他狀況。

怎麼確認買到的是合法的

這類器材由醫師依病情選用,民眾不會自己買,但可以確認醫院用的是有許可證的產品。包裝或標籤上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄 5 張有效的限制型膝關節許可證,其中 4 張是國內製造。

手術前後要注意什麼

  • 手術前把用藥、過敏史、過去開刀紀錄告訴醫師。
  • 這類器材是單次使用、滅菌包裝,不會重複使用。
  • 術後依醫師和物理治療師的指示做復健,不要自己加量或提前負重。
  • 傷口紅腫、發燒、膝蓋突然劇痛或無法負重時,盡快回診。

常見問題

限制型人工膝關節可以用一輩子嗎?

不一定。人工關節有使用年限,會受體重、活動量、骨質和手術狀況影響。限制型設計的受力較大,磨損和鬆脫的風險可能比一般型高,需要定期回診追蹤。

限制型一定比一般型好嗎?

不一定。限制型穩定度高,但活動角度和受力方式不同,通常保留給韌帶不穩定或骨缺損較大的情況。一般型對多數人來說已經夠用,選哪一種由醫師依病情判斷。

裝了之後可以爬山、跑步嗎?

不一定。高衝擊活動會增加磨損和鬆脫的機會,多數醫師會建議避免跑步、跳躍和陡坡登山,改做游泳、騎車等低衝擊運動。實際能做到什麼程度,依醫師評估。

怎麼知道醫院用的是合法的人工膝關節?

可以看包裝或標籤上的醫療器材許可證字號,再到本站查是否有效。也可以直接問醫療團隊用的是哪一個產品、許可證字號是多少。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2029/04/18“捷邁”新世紀旋轉樞紐型人工膝關節衛部醫器輸字第032517號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2028/08/15“聯合”優士達二代腫瘤重建型人工關節系統衛部醫器製字第006175號聯合骨科器材股份有限公司
2027/10/30“聯合”康膝人工膝關節衛部醫器製字第005919號聯合骨科器材股份有限公司
2027/04/05“聯合”優士達二代腫瘤重建型人工膝關節系統衛部醫器製字第005714號聯合骨科器材股份有限公司
2029/05/25"聯合" 優士達腫瘤/重建型人工膝關節系統衛署醫器製字第001119號聯合骨科器材股份有限公司