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衛部醫器製字
許可證編號
006175
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

“聯合”優士達二代腫瘤重建型人工關節系統

“UNITED” USTAR II System

衛部醫器製字第006175號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 08 / 15
醫療器材級數第二等級

申請商為 聯合骨科器材股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器製字第006175號
申請商
聯合骨科器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22099982
申請商地址
新竹市東區科學園區園區二路57號1 樓
發證日期
2018 / 08 / 15
有效日期
2028 / 08 / 15
限制項目
國 產
資料異動日期
2023 / 03 / 03

這類器材是什麼 限制型髖關節之金屬類骨水泥式或無骨水泥式彌補物,AI 輔助整理

這是用在髖關節的人工關節,屬於「限制型」設計,通常用在腫瘤切除後骨缺損較大、需要重建的情況下。它用金屬製成,可用骨水泥固定,也可不用骨水泥。

限制型和一般人工髖關節差在哪

一般人工髖關節的球頭和髖臼杯之間可以自由轉動,活動角度大。限制型則把兩者卡在一起,讓關節不容易脫臼,代價是活動角度比較小。它主要用在腫瘤切除、反覆脫臼或軟組織支撐不足的病人,不是每個換髖關節的人都需要。

誰會用到它

  • 髖關節附近長腫瘤,切除後骨頭缺損大,需要整段重建的人。
  • 一般人工關節置換後反覆脫臼,或周圍肌肉、韌帶支撐不足的人。
  • 髖關節嚴重破壞、骨缺損範圍大,需要特殊重建的人。
  • 適不適合由骨科醫師依影像和病情判斷。

骨水泥式和無骨水泥式怎麼分

骨水泥式是用骨水泥把彌補物固定在骨頭上,適合骨質較疏鬆或骨缺損較大的情況。無骨水泥式是讓骨頭直接長進彌補物表面,適合骨質還不錯的人。兩種各有適用條件,由醫師依骨頭狀況選擇。

這類器材在台灣的現況

本站收錄的限制型髖關節金屬彌補物有效許可證只有 1 張,是國內製造,沒有進口證。品名範例是「聯合」優士達二代腫瘤重建型人工關節系統。因為品項少,實際使用多半由醫院和醫師依個案向廠商調貨。

常見問題

限制型髖關節是什麼?

是一種人工髖關節設計,把球頭和髖臼杯卡在一起,降低脫臼機會。代價是活動角度比一般人工關節小。通常用在腫瘤切除後重建,或反覆脫臼、軟組織支撐不足的病人。

限制型髖關節可以用一輩子嗎?

不一定。人工關節都有使用年限,限制型因為結構設計,磨損和鬆脫的風險可能比一般型高一些。實際能用多久,和病人活動量、體重、骨質及手術狀況有關,需要定期回診追蹤。

限制型髖關節和一般人工髖關節有什麼差別?

最大差別在活動角度和脫臼風險。一般型活動角度大,但脫臼風險較高;限制型不容易脫臼,但活動角度受限。醫師會依病人原本的病因和軟組織狀況來選擇。

裝了限制型髖關節要注意什麼?

避免彎腰撿東西、翹二郎腿、坐太低等動作,實際限制依醫師指示。出現髖部劇痛、無法踩地、關節卡住或聲音異常時,盡快回診。定期追蹤才能及早發現鬆脫或磨損。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。
(一)標籤、仿單變更、規格變更、增加規格:詳如中文仿單核定本。(原107年9月13日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)
(二)製造廠址變更:新竹市東區科學工業園區園區二路51,53,55,57號1、2 樓。

製造廠

製造商
聯合骨科器材股份有限公司高雄廠
國別
台灣
廠址
高雄市路竹區路科一路16號
公司地址
高雄市路竹區路科一路16號
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QMS1417

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