許可證編號034714
“葛柔波絲”奎歐皮質骨螺釘固定系統
“GLOBUS” CREO MCS Stabilization System
申請商為 科舉顧問股份有限公司,收錄 88 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034714號
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 24410905
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 發證日期
- 2021 / 07 / 18
- 有效日期
- 2031 / 07 / 18
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 04 / 01
這類器材是什麼 椎弓螺釘系統,AI 輔助整理
椎弓螺釘系統是開刀時鎖進脊椎骨、用來固定脊椎的鈦金屬釘子和連接桿,通常搭配骨融合手術一起做。它屬於醫療器材,由醫師依病情決定要不要用。
這是在開什麼刀
當脊椎不穩定、滑脫、或壓迫到神經需要減壓時,醫師可能會在脊椎骨上鎖入螺釘,再用桿子把幾節骨頭連起來固定住,讓骨頭在穩定的狀態下長成一片(骨融合)。這不是門診就能裝的東西,是脊椎手術中使用的植入物。
和椎間融合器差在哪
椎弓螺釘系統是從脊椎後方鎖進骨頭的釘子加連桿,負責「把脊椎撐住不亂動」;椎間融合器(俗稱支架、cage)是塞進兩節脊椎骨之間的椎間盤位置,負責「撐開高度、讓骨頭長進去」。兩者常一起使用,但角色不同,不是互相取代。
誰會用到它
- 脊椎滑脫、不穩定,需要固定時。
- 脊椎狹窄合併神經壓迫,減壓後需要穩定脊椎時。
- 脊椎骨折、變形或曾開過刀後結構不穩時。
- 腫瘤或其他疾病造成脊椎結構被破壞時。
- 實際適不適合,要看影像檢查和整體健康狀況,由醫師判斷。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材幾乎都是醫院採購、開刀時植入,民眾不會自己買。若想確認,可以看包裝或手術同意書上記載的許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 114 張有效許可證,國內製造和進口各 57 張,國外製造廠以美國、瑞士、德國較多。字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
椎弓螺釘裝了之後可以拿掉嗎?
不一定。多數情況會留在體內,因為它已經和骨融合成一體,再開一次刀移除的風險未必划算。只有在感染、鬆脫、不舒服或特殊狀況下,醫師才會評估移除。要不要拿掉,由醫師依追蹤影像判斷。
裝了椎弓螺釘可以做核磁共振嗎?
通常可以,但要看材質。這類器材多為鈦合金,一般被認為做核磁共振相對安全,不過掃描前一定要主動告知放射師你身上有植入物,並提供植入物資訊卡,由醫療團隊確認掃描條件。
椎弓螺釘會不會鬆脫?
有可能。骨質疏鬆、抽菸、糖尿病控制不好、太早負重或骨融合沒長好,都可能讓螺釘鬆動。定期回診照 X 光追蹤,並照醫師指示的時程活動和負重,可以降低機會。
手術後多久可以正常活動?
不一定,要看開刀的節數、骨質和融合狀況。通常術後會先限制彎腰、扭轉和提重物,再依回診結果逐步放寬。實際時程請照主治醫師的指示,不要自己提前恢復劇烈活動。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- GLOBUS MEDICAL, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 2560 General Armistead Ave VALLEY FORGE BUSINESS CENTER AUDUBON, PA 19403, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD11135
UDI 型號 共 88 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00889095112726 | 5119.3322 | CREO MCS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.78mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095112740 | 5119.3327 | CREO MCS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.79mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095112764 | 5119.3332 | CREO MCS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.80mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095112788 | 5119.3337 | CREO MCS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.81mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095112955 | 5119.3422 | CREO MCS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.82mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095112979 | 5119.3427 | CREO MCS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.83mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095112993 | 5119.3432 | CREO MCS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.84mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095113013 | 5119.3437 | CREO MCS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.85mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095113037 | 5119.3442 | CREO MCS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.86mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095113198 | 5119.3522 | CREO MCS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.87mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095113211 | 5119.3527 | CREO MCS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.88mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095113235 | 5119.3532 | CREO MCS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.89mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095113259 | 5119.3537 | CREO MCS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.90mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095113273 | 5119.3542 | CREO MCS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.91mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095113297 | 5119.3547 | CREO MCS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.92mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095059489 | 1119.0000 | CREO MCS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.5mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095059649 | 1119.0100 | CREO MCS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.6mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095061345 | 1119.1220 | CREO MCS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.50mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095061352 | 1119.1225 | CREO MCS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.51mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095061369 | 1119.1230 | CREO MCS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.52mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095061376 | 1119.1235 | CREO MCS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.53mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095061536 | 1119.1320 | CREO MCS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.54mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095061543 | 1119.1325 | CREO MCS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.55mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095061550 | 1119.1330 | CREO MCS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.56mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095061567 | 1119.1335 | CREO MCS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.57mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095061727 | 1119.1420 | CREO MCS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.58mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095061734 | 1119.1425 | CREO MCS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.59mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095061741 | 1119.1430 | CREO MCS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.60mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095061758 | 1119.1435 | CREO MCS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.61mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095061765 | 1119.1440 | CREO MCS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.62mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
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