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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
N.3027
次類別

PMMA骨水泥

本分類共有 55 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 PMMA骨水泥,AI 輔助整理

PMMA骨水泥是一種壓克力材質的醫材,主要用來固定人工關節,或灌進脊椎骨裡把塌陷的骨頭撐住。它不是黏著劑,也不是讓骨頭長回來的藥,而是由醫師在開刀或治療時使用的。

它到底在身體裡做什麼

PMMA是聚甲基丙烯酸甲酯的縮寫,分成粉劑和液劑,使用時混合,會從糊狀慢慢變硬。變硬後提供機械支撐,把人工關節固定在骨頭上,或把壓迫性骨折的椎體撐高、穩定住。

  • 關節置換:填在骨頭和人工關節之間,讓關節固定住。
  • 脊椎:灌入椎體,常用於骨質疏鬆造成的壓迫性骨折。
  • 部分產品會添加抗生素,用於特定感染風險較高的手術。

和骨水泥差一個字的東西差在哪

  • 骨水泥 vs. 骨移植:骨移植是拿自己的骨頭或骨材,讓骨頭長回去;骨水泥是提供即時支撐,本身不會長成骨頭。
  • 骨水泥 vs. 骨泥:骨泥通常是可吸收的填充材料,用途不同。
  • 骨水泥 vs. 一般黏膠:骨水泥不是黏著劑,是靠機械嵌合固定,不能用來黏合一般物品。

誰會用到它

通常是接受人工關節置換、或脊椎壓迫性骨折接受椎體成形術的人。這類手術多半在長輩身上,尤其是骨質疏鬆造成背痛、保守治療效果有限時。實際要不要用、用哪一種,由醫師依骨折型態、骨質和手術方式決定。

使用時要注意什麼

  • 這是單次使用的無菌器材,開封後沒用完就丟,不能留到下次。
  • 混合和注入都在手術中由醫療人員操作,病人不需要自己處理。
  • 骨水泥在硬化時會放熱,這是它的特性,醫師會控制用量和位置。
  • 少數人可能對成分過敏,或出現血壓變化,手術中醫療團隊會監測。
  • 含抗生素的骨水泥不是拿來治療感染的萬用藥,適不適合要由醫師判斷。

常見問題

骨水泥是健保給付的嗎?

不一定。不同手術、不同品項的給付規定不一樣,有些要自費差額,有些符合條件可由健保給付。實際狀況要問醫院,或依醫師和院方說明。

骨水泥會自己分解嗎?

不會。PMMA骨水泥不會被人體吸收,會一直留在體內提供支撐。這也是它和可吸收骨材最大的差別。

打了骨水泥背痛就會好嗎?

不一定。椎體成形術對部分壓迫性骨折的病人可以減輕疼痛,但不是每個人都有效,疼痛也可能來自其他原因。術前評估和術後追蹤都要做。

骨水泥手術後要注意什麼?

依醫師指示。通常會先觀察有沒有新的背痛、腳麻或無力,這些要馬上回診。日常活動、能不能彎腰、何時可以負重,都依手術方式和醫師指示。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2028/11/06“信迪思”骨科增強用骨水泥衛部醫器輸字第031712號壯生醫療器材股份有限公司
2028/09/06“佰門”巴克萊骨水泥衛部醫器輸字第031593號沛旭生技有限公司
2028/09/03“邦美”雅貝克立補新骨水泥衛部醫器輸字第031581號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2028/07/10擎力美椎體骨水泥(滅菌)衛部醫器製字第006161號擎睿生醫有限公司
2028/05/04“強翼”脊固骨水泥衛部醫器製字第006043號呈國股份有限公司
2028/02/08“特科渼”海維佳脊椎骨水泥系統衛部醫器輸字第030870號成悅生技有限公司
2027/12/11“泰瑞斯”慶大黴素金屬類髖關節骨水泥彌補物衛部醫器輸字第030307號新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
2027/12/07“泰瑞斯”慶大黴素膝關節骨水泥彌補物衛部醫器輸字第030306號新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
2027/07/20“賀利氏”歐斯特保普樂斯脊椎骨水泥衛部醫器輸字第030014號天誠醫療器材有限公司
2031/03/11“帝富”康富脊椎骨水泥系統衛部醫器輸字第028224號壯生醫療器材股份有限公司
2030/08/10“捷邁”高抗力骨水泥衛部醫器輸字第027626號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2029/12/27“泰克美”歐配脊替不透射線骨水泥衛部醫器輸字第026888號元勝生醫股份有限公司
2029/04/25泰瑞斯骨水泥衛部醫器輸字第025957號新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
2028/09/23“泰瑞斯”低黏性骨水泥衛部醫器輸字第025475號新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
2028/08/09“泰瑞斯”蒙締客脊椎用成形骨泥組衛部醫器輸字第025333號福大企業有限公司
2028/05/14“泰瑞斯”低黏性骨水泥衛署醫器輸字第025025號新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
2027/10/20“特科渼”椎體成形術骨水泥衛署醫器輸字第024065號成悅生技有限公司
2027/08/20“泰瑞斯”慶大黴素骨水泥衛署醫器輸字第023881號新加坡商各路寶有限公司台灣分公司
2031/11/22“捷邁”高抗力骨水泥衛署醫器輸字第023027號台灣捷邁醫療器材股份有限公司
2030/10/18“泰克美”脊固骨水泥衛署醫器輸字第021578號元勝生醫股份有限公司
2030/02/08“賀利氏”歐斯特保脊椎專用骨水泥衛署醫器輸字第020591號天誠醫療器材有限公司
2029/06/26“賀利氏”骨水泥含抗生素衛署醫器輸字第020346號天誠醫療器材有限公司
2028/04/18“好美得卡”特黴素抗生素骨水泥衛署醫器輸字第019006號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2031/05/02"泰瑞斯"蒙締客脊椎用成形骨泥衛署醫器輸字第014380號福大企業有限公司
2031/08/30"好美得卡" 辛普勒P骨水泥衛署醫器輸字第009225號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司