許可證編號018469
"'阿碩柯爾"關節鏡附件(滅菌)
"Arthrocare" Arthroscope accessories (Sterile)
申請商為 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第018469號
- 申請商
- 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16087967
- 申請商地址
- 臺北市中山區松江路169號九樓之1
- 發證日期
- 2017 / 11 / 03
- 有效日期
- 2027 / 11 / 03
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 07 / 18
這類器材是什麼 關節鏡，AI 輔助整理
關節鏡是醫師用來檢查和治療關節內部的醫療器材，通常是一根細長的鏡頭，從皮膚的小傷口伸進關節裡，把裡面的影像放大顯示在螢幕上。
關節鏡是做什麼的
它讓醫師不必切開整個關節，就能看到關節腔裡的軟骨、半月板、韌帶和滑膜。臨床上常用在膝、肩、髖、踝等關節。除了看，很多時候還會同時伸入手術器械，進行修補、切除或沖洗。
關節鏡和開放式手術差在哪
開放式手術要切開較大的傷口，直接把關節打開來看；關節鏡只需要幾個小切口，鏡頭和器械分別伸進去。傷口小、軟組織破壞少，通常恢復較快，但並非所有病灶都適合，複雜的骨折或大範圍重建仍可能需要開放式手術。
這類器材包含哪些東西
關節鏡不是單一器材，而是一整組搭配使用的系統。
- 鏡頭與影像系統：硬式或軟式內視鏡、攝影機、光源與螢幕。
- 手動器械：探針、剪刀、鑷子、切除刀等，用來在關節內操作。
- 動力器械：刨削刀、鑽頭等，用來修整組織或骨頭。
- 沖洗與灌注系統：把關節腔撐開、保持視野清楚。
- 附件與耗材：套管、導引器、縫合相關器材等。
怎麼確認買到或用到的是合法的
這類器材幾乎都由醫療院所採購，一般民眾不會自行購買。合法產品會有醫療器材許可證字號，包裝或說明書上也會標示製造廠與滅菌狀態。本站收錄 87 張有效許可證，其中進口占多數，美國、德國為主要製造地。若想確認某項器材是否合法，可用許可證字號在本站查詢。
常見問題
關節鏡手術算大手術嗎？
通常不算。多數關節鏡手術傷口小、出血少，可採局部或半身麻醉，部分情況甚至可當天返家。但實際仍要看關節部位、病灶複雜度和個人健康狀況，由醫師評估。
關節鏡檢查和關節鏡手術一樣嗎？
不一定一樣。診斷性關節鏡以查看關節內部為主，可能只取少量組織化驗；手術性關節鏡則會同時進行修補、切除或重建。兩者使用類似的器材，但目的和範圍不同。
關節鏡器材一定要滅菌嗎？
不一定。本站收錄的型號中，約 51% 標示為滅菌包裝，其餘為未滅菌。未滅菌的器械通常由醫院在手術前自行完成清洗與滅菌程序，才能用於手術。
關節鏡手術後多久可以恢復？
不一定，差別很大。單純檢查或小範圍處理，可能幾天到幾週就能恢復日常活動；若有韌帶重建或軟骨修補，復原期會拉長到數個月。實際時程依手術內容和復健配合度而定，請依醫師指示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「關節鏡(N.1100)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 套管、刮匙鑽頭導引器、鉗子、鑿子、把手、刀子、裝填器、骨刀、探針、鑽孔器、骨銼刀、牽引器、骨鉗、縫線牽引器，打結器，骨縫打孔器、控制桿及套針。，以下空白。
製造廠
- 製造商
- ArthroCare Corporation
- 國別
- 哥斯大黎加
- 廠址
- B32.1, St2, Zona Franca Coyol, Coyol, Alajuela, Costa Rica 20101
- 製造許可登錄編號
- QSD10195
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。