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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
N.0003
次類別

關節腔玻尿酸植入物

本分類共有 45 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 關節腔玻尿酸植入物,AI 輔助整理

關節腔玻尿酸植入物是打進膝關節裡的玻尿酸製劑,用來補充關節液、改善膝關節退化造成的不舒服。在台灣屬於第 3 等級醫療器材,要由醫師注射。

它和打針吃藥差在哪

口服止痛藥是全身性的,關節腔注射是把製劑直接送進關節腔裡。兩者作用方式不同,適不適合、要不要打、多久打一次,由骨科醫師依膝關節的狀況判斷。這類產品不能用來取代手術,也不是每個膝關節退化的人都適合。

誰會用到它

  • 膝關節退化,走路、上下樓梯會痛,醫師評估後認為可以嘗試的人。
  • 口服止痛藥效果有限,或因為其他疾病不適合長期吃止痛藥的人。
  • 想延後或評估是否需要接受膝關節手術的人。
  • 急性關節發炎、關節感染或傷口附近有感染時,通常不適合打。

怎麼挑、怎麼確認合法

這類產品全部是第 3 等級,也就是風險較高、管制較嚴的醫療器材,目前有效的許可證有 45 張,國內製造和進口各約一半。製造廠除了台灣,還有韓國、瑞士、德國等地。

  • 包裝或仿單上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 拿到字號可以在本站查這張證還有没有效、核准的用途是什麼。
  • 品名裡有「長效型」「加強型」等字樣,不代表效果一定比較好,要看仿單核准的內容。
  • 不要透過網路賣場、代購或來路不明的管道取得,這類產品需要醫師處方與注射。

打的過程要知道什麼

  • 由醫師在無菌条件下注射,通常會先消毒、必要時抽掉關節液。
  • 注射後少數人會有短暫的腫、熱、痛,通常幾天內緩解。
  • 注射後若關節明顯紅腫、發燒或痛到無法忍受,要盡快回診。
  • 兩次注射之間要隔多久、一個療程打幾次,依產品仿單和醫師安排,不要自己縮短間隔。

常見問題

打玻尿酸可以讓軟骨長回來嗎?

不行。這類產品的作用是補充關節液、潤滑關節、減輕不舒服,沒有辦法讓已經磨損的軟骨長回來。膝關節退化的處理還包括體重控制、肌力訓練和復健,嚴重時可能要評估手術。

關節腔玻尿酸多久打一次?

不一定,依產品設計和醫師判斷。有的製劑一個療程要打好幾次、每次間隔一週左右,有的設計成單次注射。實際次數和間隔要看仿單核准的用法,由醫師安排,不要自己決定。

打了沒效怎麼辦?

先回診讓醫師評估。有些人打了感受不明顯,可能和退化程度、發炎狀況或其他關節問題有關,醫師會再調整治療方式,而不是一直加打。若關節已經嚴重磨損,可能要討論其他選項。

可以自己去藥局買來打嗎?

不行。這是第 3 等級醫療器材,需要醫師評估並在醫療院所注射,不是可以自行購買施打的產品。網路或來路不明的管道賣的,不但違法,也有感染和成分不明的風險。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/08/22安節益 關節內注射劑衛署醫器製字第002173號和康生物科技股份有限公司
2029/06/10“利奇”細胞基質艾奇沛血球細胞分離組(關節注射液)衛部醫器輸字第032711號理工科技顧問股份有限公司
2029/05/21力欣維關節內注射劑衛部醫器輸字第031890號禾生醫藥有限公司
2029/03/26利敏捷關節腔注射劑衛部醫器輸字第032356號帝醫化藥有限公司
2028/10/12“勒吉”瀚樂壹關節腔注射劑衛部醫器輸字第031197號和聯生技藥業股份有限公司
2027/09/13歐節常樂關節腔注射液衛部醫器輸字第029750號禾麗陽生技股份有限公司
2027/04/14利節肩關節內注射劑衛部醫器輸字第029633號泰宗生物科技股份有限公司
2031/11/14舒關關節內注射劑衛部醫器輸字第029043號佑立康藥業生技有限公司
2031/10/13樂節益關節內注射劑衛部醫器製字第005454號和康生物科技股份有限公司
2031/08/29玻露關節內注射劑衛部醫器輸字第028812號佑立康藥業生技有限公司
2031/08/08關欣關節腔注射劑衛部醫器製字第005388號永信藥品工業股份有限公司
2029/04/25海威力一針劑型關節腔注射劑衛部醫器製字第004675號科妍生物科技股份有限公司生技一廠
2029/04/25海捷特加強型關節腔注射劑衛部醫器製字第004511號科妍生物科技股份有限公司生技一廠
2027/06/30維骨適關節腔滑液替代物衛署醫器輸字第023781號冠亞生技股份有限公司
2031/09/30“拜爾凡特斯”膝舒適關節腔注射劑衛署醫器輸字第022870號埃默高有限公司