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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
L.6180
次類別

生殖用媒介物及補充物

本分類共有 29 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 生殖用媒介物及補充物,AI 輔助整理

生殖用媒介物及補充物是試管嬰兒等療程中,實驗室用來處理精子、卵子和胚胎的液體與試劑,例如培養液、精蟲洗滌液、冷凍保存液。它不直接用在病人身上,是在胚胎實驗室裡使用。

這類東西到底用在哪裡

做試管嬰兒時,取出的卵子和精子會先經過處理,再放進培養液裡受精、發育成胚胎,之後可能冷凍保存或植入。整個過程會用到不同用途的液體:洗精液、受精培養液、胚胎培養液、冷凍與解凍液、覆蓋油等。它們的角色是提供細胞在體外存活、分裂所需的環境。

和一般保健食品差在哪

這不是給人吃的營養品,也不是自己在家能用的東西。它是無菌的體外操作試劑,由生殖醫學中心的胚胎師在無菌操作台裡使用,民眾不會直接接觸,也不能自行購買使用。

誰會用到它

  • 接受試管嬰兒(IVF)或人工生殖療程的夫妻,療程中會間接用到。
  • 生殖醫學中心的胚胎實驗室,是實際操作這些試劑的單位。
  • 精子冷凍、卵子冷凍等生育保存療程,也會用到冷凍與解凍相關試劑。

怎麼確認用到的是合法產品

這類產品全數是進口,國內沒有製造。包裝上會有醫療器材許可證字號,可到本站查證是否仍有效。

  • 許可證字號格式類似「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 本站收錄 29 張有效許可證,主要來自美國、日本等地。
  • 多數產品標示為單次使用、滅菌包裝,用過即丟,不重複使用。

常見問題

生殖用培養液是打進體內的嗎?

不是。它是在體外處理卵子、精子和胚胎時使用的液體,不會直接注射或滴入人體。胚胎植入時,只有胚胎本身(帶著極少量培養液)被放回子宮。

做試管嬰兒一定要用這些試劑嗎?

是。卵子和精子離開人體後,需要適合的液體環境才能存活、受精和發育,所以人工生殖療程一定會用到這類培養液與處理試劑。實際用哪一種,由生殖醫學中心依療程安排。

可以自己買回家用嗎?

不行。這類產品是無菌的實驗室試劑,需要專業操作環境和技術,一般民眾無法自行使用,也不該自行購買。有相關需求請就醫,由生殖醫學團隊評估。

這些試劑有保存期限嗎?

有。多數產品標示單次使用、滅菌包裝,開封後依仿單規定使用,不能放著下次再用。保存溫度和期限依各產品仿單而定,由實驗室依規定管理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/11/27“明美” 快速冷凍卵與胚胎保存系統衛部醫器輸字第038477號明美科技股份有限公司
2030/09/12“北里”快速冷凍保存系統衛部醫器輸字第038248號弘優科技有限公司
2029/12/11“韋拓” 胚胎冷凍系統衛部醫器陸輸字第001633號活泉生物科技有限公司
2029/09/06“亞樸” 生殖細胞培養系統衛部醫器輸字第037299號亞樸科技有限公司
2029/08/07“亞樸” 男性生殖培養系統衛部醫器輸字第037270號亞樸科技有限公司
2029/03/12〝東興〞 卵與胚胎保存系統衛部醫器輸字第036939號東興儀器有限公司
2028/11/16“北里” 生殖細胞培養試劑-覆蓋油衛部醫器輸字第036758號弘優科技有限公司
2027/07/03〝尼達生〞男性不孕症試劑衛部醫器輸字第035518號明美科技股份有限公司
2027/02/15"歐文"輔助生殖技術試劑系統衛部醫器輸字第035307號磊柏國際有限公司
2030/09/14“吉德美”精蟲製備與保存試劑衛部醫器輸字第033924號明美科技股份有限公司
2030/08/07“費提普羅”顯微操作試劑衛部醫器輸字第033878號億宸科技有限公司
2029/12/23“北里”精蟲準備與保存用試劑衛部醫器輸字第033075號弘優科技有限公司
2029/06/14“吉德美”生殖細胞培養試劑衛部醫器輸字第032633號明美科技股份有限公司
2028/10/29“明美”卵與胚胎保存系統衛部醫器輸字第031835號明美科技股份有限公司
2027/10/16“生機”顯微操作試劑衛部醫器輸字第030285號億宸科技有限公司
2027/10/16“生機”冷凍保存試劑衛部醫器輸字第030282號億宸科技有限公司
2027/06/29“費提普羅”冷凍保存試劑組衛部醫器輸字第029807號億宸科技有限公司
2027/03/21“生機”生殖細胞培養試劑衛部醫器輸字第029417號億宸科技有限公司
2027/03/21“生機”男性不孕症試劑衛部醫器輸字第029416號億宸科技有限公司
2032/03/06"費提普羅"生殖細胞培養試劑衛部醫器輸字第029403號億宸科技有限公司
2031/11/18“費提普羅”精蟲處理試劑衛部醫器輸字第029113號億宸科技有限公司
2026/11/09“麥第喀特” 生殖用培養液衛部醫器輸字第028897號億宸科技有限公司
2031/10/20“歐瑞吉”生殖用培養液衛部醫器輸字第028871號億宸科技有限公司
2031/07/11“歐瑞吉”生殖用培養液衛部醫器輸字第028627號億宸科技有限公司
2029/08/21“寰宇生孕”生殖細胞培養試劑-蛋白添加衛部醫器輸字第026445號弘優科技有限公司
2029/08/05“寰宇生孕” 生殖細胞培養試劑衛部醫器輸字第026421號弘優科技有限公司
2029/06/20“寰宇生孕” 生殖細胞培養試劑-覆蓋油衛部醫器輸字第026363號弘優科技有限公司
2028/06/25“北里”快速冷凍保存系統衛署醫器輸字第024985號弘優科技有限公司
2028/06/21“寰宇生孕”生殖細胞培養試劑衛署醫器輸字第024982號弘優科技有限公司