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許可證資料查詢
MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
L.1690
次類別

子宮鏡及其附件

本分類共有 40 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 子宮鏡及其附件,AI 輔助整理

子宮鏡是一支細長的鏡頭器械,從陰道和子宮頸伸進子宮腔,讓醫師直接看到裡面的狀況;附件則是搭配使用的切割、沖洗、電燒等器械。

它跟超音波差在哪

超音波是從肚子外面看子宮,能看到子宮大小、形狀和大致構造,但看不到子宮腔裡面的細節。子宮鏡是伸進子宮腔直接看,能看清楚腔內的息肉、沾黏、中膈等,需要時可以同時處理。兩者常互相搭配,不是取代關係。

誰會用到它

  • 異常出血、月經過多,超音波看到子宮腔內有可疑東西時。
  • 懷疑子宮腔沾黏、子宮中膈等構造問題。
  • 不孕症檢查的一部分。
  • 子宮腔內手術,例如息肉切除、沾黏分離。
  • 取子宮內膜檢體。

檢查前後要注意什麼

  • 檢查時間通常安排在月經剛結束那幾天,由醫師決定。
  • 多數採局部或靜脈麻醉,實際方式依醫師評估。
  • 檢查後可能有少量出血或輕微腹痛,通常一兩天內緩解。
  • 發燒、劇烈腹痛、大量出血要盡快回診。
  • 這類器械由醫師操作,民眾不需要自己使用或保養。

這類產品怎麼分

本站收錄 40 張有效許可證,其中 39 張是進口、只有 1 張國內製造;製造廠以中國、德國、美國為主。品名裡常看到「一次性使用」「滅菌」「未滅菌」等字樣,代表的是產品出廠狀態和設計用途,不是好壞等級。

常見問題

子宮鏡檢查會痛嗎?

不一定。子宮頸口比較緊的人,撐開時會有類似經痛的感覺;多數情況會用麻醉或止痛處理。實際感受因人而異,檢查前可以問清楚會用哪種麻醉方式。

子宮鏡檢查要住院嗎?

不一定。單純的診斷性檢查多半門診就能完成,當天回家;如果同時要做子宮腔手術,或需要全身麻醉,就可能安排住院。由醫師依你的狀況決定。

子宮鏡可以取代子宮內膜刮搔嗎?

不一定,兩者用途不同。子宮鏡是直接看,能看到病灶位置並在目視下取樣;刮搔是盲取,取得的是較大範圍的內膜組織。醫師會依懷疑的病灶選擇,有時兩者會一起做。

子宮鏡器械是重複使用還是用完就丟?

不一定。本站收錄的型號裡約 21% 標示單次使用,其餘是可重複使用的器械,會經過清潔與滅菌後再用。這由醫療院所依產品仿單執行,民眾不需要自行處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/07/04"盛祺達邁" 子宮鏡組織旋切切片器衛部醫器陸輸字第001954號德瑪凱股份有限公司
2031/07/02"盛祺達邁" 子宮鏡組織切除系統及附件衛部醫器陸輸字第001953號德瑪凱股份有限公司
2031/04/29"鉍可特"子宮鏡手術用手動器械(未滅菌)衛部醫器製壹字第010646號神宇生技股份有限公司
2031/04/20"英姿醫療" 子宮鏡附件(未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005370號元澤科技有限公司
2031/04/09“ 卡爾斯特” 子宮鏡及配件衛部醫器輸字第038811號卡爾斯特有限公司
2031/04/03“英姿醫療” 奧銳斯子宮鏡及附件衛部醫器陸輸字第001921號元澤科技有限公司
2031/03/13“好克” 子宮鏡及其附件衛部醫器陸輸字第001890號展鷹生醫股份有限公司
2031/01/10“豪洛捷” 奧姆尼子宮腔鏡衛部醫器輸字第038529號理工科技顧問股份有限公司
2031/01/03“奧林柏斯” 鞘管及止水閥配件衛部醫器輸字第038521號元利儀器股份有限公司
2030/12/22"瑞派醫療" 子宮鏡附件(滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005307號亞科生技有限公司
2030/12/11“豪洛捷” 子宮鏡組織移除裝置衛部醫器輸字第038489號理工科技顧問股份有限公司
2030/10/17“英姿醫療” 鉑利康一次性子宮組織旋切活檢器衛部醫器陸輸字第001805號元澤科技有限公司
2030/08/26“豪洛捷” 子宮鏡組織移除系統衛部醫器輸字第038227號理工科技顧問股份有限公司
2030/07/29“英姿醫療” 快可毓一次性子宮鏡組織切割器衛部醫器陸輸字第001757號元澤科技有限公司
2030/07/22“英姿醫療”快可毓子宮組織切除動力系統衛部醫器陸輸字第001754號元澤科技有限公司
2030/07/18“英姿醫療” 玲瓏鏡子宮鏡圖像處理系統及一次性電子子宮鏡衛部醫器陸輸字第001748號元澤科技有限公司
2030/04/09"濟遠" 子宮鏡手術器械(滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005124號康成生醫科技股份有限公司
2030/04/03“阿酷育” 子宮內視鏡影像處理系統衛部醫器陸輸字第001712號仁憶儀器有限公司
2030/03/16"濟遠" 一次性使用子宮鏡系統衛部醫器陸輸字第001704號康成生醫科技股份有限公司
2030/03/01“豪洛捷” 子宮鏡組織移除裝置衛部醫器輸字第037769號理工科技顧問股份有限公司
2030/02/18"阿酷育" 子宮鏡附件 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第005092號仁憶儀器有限公司
2029/10/31“阿酷育” 一次性電子子宮鏡衛部醫器陸輸字第001623號仁憶儀器有限公司
2029/10/31“阿酷育” 子宮內視鏡影像處理系統衛部醫器陸輸字第001622號仁憶儀器有限公司
2029/10/26"美敦力" 祝可麗雙用子宮鏡組衛部醫器輸字第037451號美敦力醫療產品股份有限公司
2029/03/24“瑞派醫療” 一次性使用電子子宮鏡衛部醫器陸輸字第001529號亞科生技有限公司
2031/11/10"美敦力" 祝可麗卓越子宮鏡衛部醫器輸字第035028號美敦力醫療產品股份有限公司
2030/10/22“庫柏”安德喜攜帶式子宮鏡系統衛部醫器輸字第034058號台美醫療器材股份有限公司
2030/05/20"芮達" 子宮鏡附件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第021551號台美醫療器材股份有限公司
2029/09/05“美敦力”祝可麗子宮鏡組織切除系統衛部醫器輸字第032810號美敦力醫療產品股份有限公司
2028/10/12"美敦力"祝可麗手術用子宮鏡衛部醫器輸字第031823號美敦力醫療產品股份有限公司