這類器材是什麼 婦產科專用手動器械,AI 輔助整理
婦產科專用手動器械是指婦產科檢查或處置時,醫師用手操作的工具,例如陰道擴張器、子宮內避孕器去除器、子宮灌注操縱套管等。它們是醫療器材,多數由醫療人員在診間或手術室使用。
這類器械包含哪些東西
分類名稱很籠統,裡面其實是一整批不同用途的工具。看品名可以大致判斷,但品名只是輔助,實際用途要看許可證的核准範圍。
- 撐開陰道、方便檢查或採檢的陰道擴張器(俗稱鴨嘴)。
- 移除子宮內避孕器的去除器。
- 灌輸藥液或顯影劑時用來固定子宮的操縱套管。
- 包皮切割吻合器:用於包皮環切,屬一次性器械。
- 女性自我採檢套組:讓民眾自行採集檢體,再送實驗室。
誰會用到它
多數品項是醫師或護理人員操作,民眾不會自己買回家。少數如自我採檢套組,是依照醫療人員或檢驗單位的說明,由民眾自行採集檢體。
用起來安不安全
本站收錄的型號中,約 99% 標示為單次使用,約 96% 為滅菌包裝。這類器械直接接觸黏膜或進入體內,重複使用或滅菌不完全都有感染風險,所以用完即丟是常態。包裝若破損、超過有效期限,或滅菌標示不清,就不該使用。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材多數在醫療院所使用,一般民眾較少自行購買;若真的需要(例如自我採檢套組),包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 39 張有效許可證,其中國內製造 12 張、進口 27 張,製造廠以台灣、中國、美國較多。拿到字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
婦產科專用手動器械可以重複使用嗎?
多數不行。本站收錄的型號約 99% 標示為單次使用,這類器械會接觸黏膜或進入體內,重複使用有感染風險。是否可重複使用,依產品仿單和醫療院所的消毒滅菌流程,不是看外觀乾不乾淨。
陰道擴張器會很痛嗎?
不一定。多數人只覺得有撐開感和輕微不適,緊張時肌肉收縮會更明顯。檢查前放鬆、慢慢呼吸通常有幫助。如果疼痛明顯或檢查後持續出血、發燒,請就醫。
包皮切割吻合器可以自己買來用嗎?
不行。這類器械屬於醫療器材,須由醫師在適當的無菌環境下操作,自行使用可能造成出血、感染或傷口癒合不良。相關處置請依醫師指示。
女性自我採檢套組怎麼用?
依套組附的說明書和醫療人員指示操作,通常是自行採集檢體後送回檢驗單位。採檢前先洗手,依指示的深度和時間採集,避免污染檢體。採檢結果的解讀和後續處理,要由醫療人員說明。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/04/24 | “金靈” 一次性使用包皮切割吻合器 | 衛部醫器陸輸字第001925號 | 喜達生技有限公司 |
| 2031/03/31 | "笠翔"子宮探條 (滅菌) | 衛部醫器製壹字第010625號 | 笠翔醫材股份有限公司南興廠 |
| 2030/06/07 | 羅氏羅佛士陰道細胞採樣刷 | 衛部醫器輸字第038049號 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 2029/12/17 | "明美" 婦產科專用手術器械 (滅菌/未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第023723號 | 明美科技股份有限公司 |
| 2029/11/13 | 捷達系統 | 衛部醫器輸字第037208號 | 荷蘭商歐嘉隆有限公司台灣分公司 |
| 2029/08/16 | "笠翔" 子宮頸擴張器(滅菌) | 衛部醫器製壹字第010174號 | 笠翔醫材股份有限公司南興廠 |
| 2029/08/15 | 拜爾德 婦產科專用手動器械(滅菌) | 衛部醫器製壹字第010171號 | 拜爾德有限公司 |
| 2029/03/11 | "北極光" 子宮內避孕器去除器(滅菌) | 衛部醫器製壹字第010054號 | 北極光實業有限公司東勢廠 |
| 2029/03/04 | “洛克曼” 一次性包皮切割吻合器 | 衛部醫器陸輸字第001521號 | 優倍斯股份有限公司 |
| 2028/12/24 | 健康新體驗女性自我採檢套組 | 衛部醫器製字第008026號 | 健康新體驗股份有限公司 |
| 2028/10/29 | "藍帆外科" 一次性使用包皮切割吻合器 | 衛部醫器陸輸字第001506號 | 萊森馬汀顧問有限公司 |
| 2028/10/22 | “大吉士” 子宮灌注操縱套管 | 衛部醫器製字第007997號 | 常廣股份有限公司 |
| 2028/09/10 | “施愛德” 一次性使用包皮切割吻合器 | 衛部醫器陸輸字第001456號 | 贊美有限公司 |
| 2028/07/11 | “諾林” 一次性包皮環切吻合器 | 衛部醫器陸輸字第001450號 | 普利悠國際有限公司 |
| 2028/01/30 | “常生”一次性使用包皮切割吻合器 | 衛部醫器陸輸字第001431號 | 服杏企業有限公司 |
| 2027/11/06 | “瑞普”一次性使用包皮切割吻合器 | 衛部醫器陸輸字第001397號 | 美德國際行銷股份有限公司 |
| 2027/09/27 | "女康" 子宮頸擴張棒 (滅菌) | 衛部醫器製壹字第009683號 | 太平洋醫材股份有限公司 |
| 2027/05/25 | “維爾蒙” 一次性包皮環切吻合器 | 衛部醫器陸輸字第001337號 | 寶健科技股份有限公司 |
| 2031/01/12 | “庫柏”艾萊子宮定位系統 | 衛部醫器輸字第034249號 | 台美醫療器材股份有限公司 |
| 2030/11/09 | “歐爾”子宮昇降器 | 衛部醫器輸字第034076號 | 達勝有限公司 |
| 2030/08/14 | “歐爾”子宮昇降器(含封堵氣球) | 衛部醫器輸字第033887號 | 達勝有限公司 |
| 2030/02/27 | "庫柏" 婦產科專用手動器械(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第021323號 | 台美醫療器材股份有限公司 |
| 2029/11/14 | “曲克”貝克利產後填塞球囊 | 衛部醫器輸字第033032號 | 台灣曲克股份有限公司 |
| 2029/07/11 | “狼和”一次性包皮環切吻合器 | 衛部醫器陸輸字第001026號 | 捷元生技有限公司 |
| 2029/05/17 | “正生瑞”一次性包皮切割吻合器 | 衛部醫器陸輸字第001017號 | 禾嵩股份有限公司 |
| 2027/08/15 | “綠十字”一次性使用無菌陰道擴張器 | 衛部醫器陸輸字第000864號 | 益江企業股份有限公司 |
| 2027/06/09 | “普威”子宮灌注操縱器(滅菌) | 衛部醫器製字第005777號 | 普威國際股份有限公司 |
| 2031/03/09 | 羅佛士陰道細胞採樣刷 | 衛部醫器輸字第027989號 | 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 |
| 2030/01/16 | "雅氏"婦產科專用手動器械(未滅菌) | 衛部醫器輸壹字第014856號 | 台灣柏朗股份有限公司 |
| 2029/11/26 | “立寶”採檢抹片刷(組) | 衛部醫器製字第004811號 | 臺灣立寶醫學器材有限公司 |