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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
L.6110
次類別

輔助生殖導管

本分類共有 22 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 輔助生殖導管,AI 輔助整理

輔助生殖導管是試管嬰兒、人工授精療程中,用來把胚胎或精子送進子宮的細軟管子。它屬於醫療器材,由醫師在療程中操作,民眾不會自己買來用。

它到底在療程裡做什麼

試管嬰兒療程在實驗室培養出胚胎後,醫師會用胚胎轉移導管,從陰道經子宮頸把胚胎放進子宮。人工授精則是用人工授精導管,把處理過的精液送進子宮腔。兩者都是門診就能完成的處置,通常不太需要麻醉。

胚胎轉移導管和人工授精導管差在哪

兩者外型相近,都是一根細軟的管子,差別在用途和搭配的器械。

  • 胚胎轉移導管:輸送的是胚胎,管子口徑和軟硬度會影響放置位置,有些設計附外鞘,方便醫師調整角度。
  • 人工授精導管:輸送的是洗滌處理過的精子,管徑通常更細。
  • 同一個品名可能同時有不同長度、彎度或前端開口的型號,醫師會依子宮角度和當次狀況挑。

誰會用到它

接受人工授精或試管嬰兒療程的人。療程前醫師會評估子宮和子宮頸的狀況,必要時先做檢查或調整。實際用哪一款,由執行療程的醫師依當次情況決定,不是病患自己選。

這類器材的合法與安全資訊

國內目前有效的輔助生殖導管許可證有 22 張,全部是進口,製造廠以法國、美國、日本為主。本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝,也都沒有含乳膠。

  • 包裝上會有醫療器材許可證字號,進口的格式是「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 單次使用代表用完即丟,不會重複消毒再用。
  • 對乳膠過敏的人,這類產品目前沒有含乳膠的品項。

常見問題

輔助生殖導管可以自己買來用嗎?

不行。這類導管要在無菌環境下由醫師操作,把胚胎或精子準確送進子宮,自行使用不但無法達到目的,還可能造成感染或受傷。它只在醫療院所內、療程進行時使用。

胚胎轉移導管會痛嗎?

不一定,多數人感覺像做子宮頸抹片,可能有一點酸脹或輕微出血。醫師通常會先評估子宮頸角度,必要時用軟管或調整姿勢減少不適。如果過程中明顯疼痛,直接告訴醫師。

用哪一款導管會影響懷孕率嗎?

不一定。導管的軟硬度、前端設計和醫師的操作經驗都可能影響放置是否順利,但目前沒有哪一款適合所有人。醫師會依子宮形狀、子宮頸狀況和當次胚胎位置挑選,這屬於療程判斷,請依醫師指示。

輔助生殖導管需要重複消毒嗎?

不用。本站收錄的型號全部標示單次使用、滅菌包裝,開封後用完就丟,重複消毒再用不符合產品設計,也會增加感染風險。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2030/03/05“亞樸” 歐汶人工授精導管衛部醫器輸字第037771號亞樸科技有限公司
2029/12/03“亞樸” 歐汶植入導管衛部醫器輸字第037474號亞樸科技有限公司
2027/05/18"億宸" 華樂思胚胎植入導管組衛部醫器輸字第035436號億宸科技有限公司
2027/05/02“億宸” 華樂思人工授精導管衛部醫器輸字第035424號億宸科技有限公司
2031/06/30“禧禧” 輔合胚胎轉移導管衛部醫器輸字第034749號科舉顧問股份有限公司
2031/06/21“禧禧”輔合胚胎轉移導管衛部醫器輸字第034739號科舉顧問股份有限公司
2031/02/24“禧禧” 皮爾提胚胎轉移導管衛部醫器輸字第034342號科舉顧問股份有限公司
2031/01/28“禧禧” 菲默胚胎轉移導管衛部醫器輸字第034314號科舉顧問股份有限公司
2031/01/28“禧禧” 菲默通管針衛部醫器輸字第034316號科舉顧問股份有限公司
2031/01/27“禧禧” 菲默胚胎轉移導管衛部醫器輸字第034317號科舉顧問股份有限公司
2030/12/08“禧禧”賽娣胚胎轉移導管衛部醫器輸字第034212號科舉顧問股份有限公司
2030/12/04“禧禧”菲默胚胎轉移導管衛部醫器輸字第034204號科舉顧問股份有限公司
2030/11/09“禧禧”菲默胚胎轉移導管衛部醫器輸字第034077號科舉顧問股份有限公司
2030/10/30“禧禧”子宮內授精導管衛部醫器輸字第034064號科舉顧問股份有限公司
2030/03/05“曲克”胚胎轉移導管組衛部醫器輸字第033309號台灣曲克股份有限公司
2029/10/31“曲克”瓜地亞胚胎轉移導管組及封堵器衛部醫器輸字第032912號台灣曲克股份有限公司
2029/07/11“曲克”精子導入導管衛部醫器輸字第032663號台灣曲克股份有限公司
2031/03/04“北里”胚胎植入導管衛部醫器輸字第028250號弘優科技有限公司
2031/03/04“北里”人工授精管衛部醫器輸字第028249號弘優科技有限公司
2031/12/27“北里”胚胎植入導管衛署醫器輸字第023177號弘優科技有限公司
2026/12/12“北里”人工授精管衛署醫器輸字第023107號弘優科技有限公司
2029/04/29“曲克”人工授精導管衛署醫器輸字第019817號台灣曲克股份有限公司