這類器材是什麼 腹腔鏡灌入器,AI 輔助整理
腹腔鏡灌入器是腹腔鏡手術中用來把二氧化碳打進腹腔、把肚子撐起來的器材,讓醫師有空間放內視鏡和器械、看得清楚。它屬於手術用設備,不是民眾自己買來用的東西。
它在手術裡做什麼
腹腔鏡手術要在肚子裡操作,得先把腹腔撐開。灌入器負責控制氣體的流量和壓力,把二氧化碳送進腹腔,手術結束再把氣體排掉。二氧化碳會被身體吸收、代謝,是這類手術常用的充氣氣體。
灌入器和氣腹機、過濾管差在哪
這三樣常一起出現,但角色不同。
- 氣腹機:主機,負責打氣、設定壓力和流量。
- 灌入器:連接管路與控制氣體進出的部分,有些是可重複使用、有些是單次使用。
- 過濾管/過濾器:裝在管路上,過濾氣體中的微粒和微生物,降低污染機會。
- 氣腹針:先刺入腹腔建立通道,再開始灌氣。
誰會用到它
只有執行腹腔鏡手術的醫療團隊會用到,包括婦科、一般外科、泌尿科等手術。病人不會自行操作,也不需要在家使用。這類器材多半是搭配主機的耗材或附件,由醫院依手術需求選用。
怎麼確認是合法的
這類器材在台灣是醫療器材,要有許可證才能製造或輸入。包裝或說明書上會標示許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 16 張有效的腹腔鏡灌入器許可證,國內製造 6 張、進口 10 張,國外製造廠以德國、美國、瑞士為主。
常見問題
腹腔鏡灌入器是病人自己買的嗎?
不是。它屬於手術室使用的醫療器材,由醫療院所採購、由手術團隊操作。病人不會自行購買或在家使用,也不需要了解操作細節。
灌入器打進肚子的是什麼氣體?
通常是二氧化碳。它容易被身體吸收、排出,也比較不會造成氣體栓塞的風險,是腹腔鏡手術常用的充氣氣體。實際使用哪一種氣體,由手術團隊依情況決定。
灌入器可以重複使用嗎?
不一定。本站收錄的型號中約 29% 標示為單次使用,其餘可能是可重複使用的管路或附件。可重複使用的部分要依規定清潔、消毒或滅菌後才能再用,實際做法依產品仿單和醫院流程。
氣腹機會造成什麼風險嗎?
灌氣時腹腔壓力過高,可能影響呼吸和循環,所以壓力和流量要由手術團隊監控。這類風險屬於手術過程的一部分,由麻醉和手術團隊處理,病人不需要自行判斷。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
許可證清單 依發證日期由新到舊
| 有效日期 | 品名 | 許可證字號 | 申請商 |
|---|---|---|---|
| 2031/02/14 | “帕利亞” 氣腹機及充氣和排煙管路組 | 衛部醫器輸字第038716號 | 埃默高有限公司 |
| 2029/07/04 | "喬斯諾" 吹氣過濾管 (滅菌/未滅菌) | 衛部醫器製壹字第010147號 | 邦特生物科技股份有限公司 |
| 2027/05/23 | “邁瑞” 腹腔鏡氣腹機 | 衛部醫器陸輸字第001336號 | 美麗康有限公司 |
| 2030/11/24 | “世界醫學”腹腔充氣機 | 衛部醫器輸字第034090號 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
| 2028/08/31 | "康美"艾爾瑟過濾管組(滅菌) | 衛部醫器輸壹字第019559號 | 美德科儀器有限公司 |
| 2027/04/28 | "普威" 腹腔鏡氣體過濾管器 (滅菌) | 衛部醫器製壹字第006706號 | 普威國際股份有限公司 |
| 2031/02/22 | “卡爾斯特”充氣機 | 衛部醫器輸字第028239號 | 卡爾斯特有限公司 |
| 2030/10/14 | “理查沃夫”腹腔鏡灌入器 | 衛部醫器輸字第027758號 | 宇瑞醫療器材有限公司 |
| 2030/06/10 | “台灣先進”拋棄式氣腹針 | 衛部醫器製字第005014號 | 台灣先進手術醫療器材股份有限公司 |
| 2029/12/22 | “利拿”腹腔鏡氣體過濾管器 (滅菌) | 衛部醫器輸壹字第014771號 | 惠眾股份有限公司 |
| 2029/08/20 | "康健"腹腔鏡灌入器 (滅菌) | 衛部醫器製壹字第005360號 | 康健生醫科技股份有限公司 |
| 2028/02/07 | “奧林柏斯”氣腹機及附件 | 衛署醫器輸字第024414號 | 元利儀器股份有限公司 |
| 2030/08/25 | “世界醫學”高流量腹腔充氣機 | 衛署醫器輸字第021331號 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
| 2029/10/26 | “世界醫學”腹腔充氣機附件(滅菌/未滅菌) | 衛署醫器輸壹字第008235號 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
| 2027/05/22 | “普威”灌入過濾管組(滅菌) | 衛署醫器製壹字第001890號 | 普威國際股份有限公司 |
| 2031/08/04 | 拉吉士氣腹針 | 衛署醫器製字第001892號 | 常廣股份有限公司 |