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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
L.1730
次類別

腹腔鏡灌入器

本分類共有 16 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 腹腔鏡灌入器,AI 輔助整理

腹腔鏡灌入器是腹腔鏡手術中用來把二氧化碳打進腹腔、把肚子撐起來的器材,讓醫師有空間放內視鏡和器械、看得清楚。它屬於手術用設備,不是民眾自己買來用的東西。

它在手術裡做什麼

腹腔鏡手術要在肚子裡操作,得先把腹腔撐開。灌入器負責控制氣體的流量和壓力,把二氧化碳送進腹腔,手術結束再把氣體排掉。二氧化碳會被身體吸收、代謝,是這類手術常用的充氣氣體。

灌入器和氣腹機、過濾管差在哪

這三樣常一起出現,但角色不同。

  • 氣腹機:主機,負責打氣、設定壓力和流量。
  • 灌入器:連接管路與控制氣體進出的部分,有些是可重複使用、有些是單次使用。
  • 過濾管/過濾器:裝在管路上,過濾氣體中的微粒和微生物,降低污染機會。
  • 氣腹針:先刺入腹腔建立通道,再開始灌氣。

誰會用到它

只有執行腹腔鏡手術的醫療團隊會用到,包括婦科、一般外科、泌尿科等手術。病人不會自行操作,也不需要在家使用。這類器材多半是搭配主機的耗材或附件,由醫院依手術需求選用。

怎麼確認是合法的

這類器材在台灣是醫療器材,要有許可證才能製造或輸入。包裝或說明書上會標示許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 16 張有效的腹腔鏡灌入器許可證,國內製造 6 張、進口 10 張,國外製造廠以德國、美國、瑞士為主。

常見問題

腹腔鏡灌入器是病人自己買的嗎?

不是。它屬於手術室使用的醫療器材,由醫療院所採購、由手術團隊操作。病人不會自行購買或在家使用,也不需要了解操作細節。

灌入器打進肚子的是什麼氣體?

通常是二氧化碳。它容易被身體吸收、排出,也比較不會造成氣體栓塞的風險,是腹腔鏡手術常用的充氣氣體。實際使用哪一種氣體,由手術團隊依情況決定。

灌入器可以重複使用嗎?

不一定。本站收錄的型號中約 29% 標示為單次使用,其餘可能是可重複使用的管路或附件。可重複使用的部分要依規定清潔、消毒或滅菌後才能再用,實際做法依產品仿單和醫院流程。

氣腹機會造成什麼風險嗎?

灌氣時腹腔壓力過高,可能影響呼吸和循環,所以壓力和流量要由手術團隊監控。這類風險屬於手術過程的一部分,由麻醉和手術團隊處理,病人不需要自行判斷。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/02/14“帕利亞” 氣腹機及充氣和排煙管路組衛部醫器輸字第038716號埃默高有限公司
2029/07/04"喬斯諾" 吹氣過濾管 (滅菌/未滅菌)衛部醫器製壹字第010147號邦特生物科技股份有限公司
2027/05/23“邁瑞” 腹腔鏡氣腹機衛部醫器陸輸字第001336號美麗康有限公司
2030/11/24“世界醫學”腹腔充氣機衛部醫器輸字第034090號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2028/08/31"康美"艾爾瑟過濾管組(滅菌)衛部醫器輸壹字第019559號美德科儀器有限公司
2027/04/28"普威" 腹腔鏡氣體過濾管器 (滅菌)衛部醫器製壹字第006706號普威國際股份有限公司
2031/02/22“卡爾斯特”充氣機衛部醫器輸字第028239號卡爾斯特有限公司
2030/10/14“理查沃夫”腹腔鏡灌入器衛部醫器輸字第027758號宇瑞醫療器材有限公司
2030/06/10“台灣先進”拋棄式氣腹針衛部醫器製字第005014號台灣先進手術醫療器材股份有限公司
2029/12/22“利拿”腹腔鏡氣體過濾管器 (滅菌)衛部醫器輸壹字第014771號惠眾股份有限公司
2029/08/20"康健"腹腔鏡灌入器 (滅菌)衛部醫器製壹字第005360號康健生醫科技股份有限公司
2028/02/07“奧林柏斯”氣腹機及附件衛署醫器輸字第024414號元利儀器股份有限公司
2030/08/25“世界醫學”高流量腹腔充氣機衛署醫器輸字第021331號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2029/10/26“世界醫學”腹腔充氣機附件(滅菌/未滅菌)衛署醫器輸壹字第008235號美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司
2027/05/22“普威”灌入過濾管組(滅菌)衛署醫器製壹字第001890號普威國際股份有限公司
2031/08/04拉吉士氣腹針衛署醫器製字第001892號常廣股份有限公司