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衛部醫器陸輸字
許可證編號
001633
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入

“韋拓” 胚胎冷凍系統

“VitaVitro” CRYOPRESERVATION SYSTEM

衛部醫器陸輸字第001633號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 12 / 11
醫療器材級數第二等級

申請商為 活泉生物科技有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器陸輸字第001633號
申請商
活泉生物科技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
90616386
申請商地址
臺北市信義區光復南路547號12樓之3
發證日期
2024 / 12 / 11
有效日期
2029 / 12 / 11
限制項目
輸 入、中國貨品
資料異動日期
2025 / 03 / 18

這類器材是什麼 生殖用媒介物及補充物,AI 輔助整理

生殖用媒介物及補充物是試管嬰兒等療程中,實驗室用來處理精子、卵子和胚胎的液體與試劑,例如培養液、精蟲洗滌液、冷凍保存液。它不直接用在病人身上,是在胚胎實驗室裡使用。

這類東西到底用在哪裡

做試管嬰兒時,取出的卵子和精子會先經過處理,再放進培養液裡受精、發育成胚胎,之後可能冷凍保存或植入。整個過程會用到不同用途的液體:洗精液、受精培養液、胚胎培養液、冷凍與解凍液、覆蓋油等。它們的角色是提供細胞在體外存活、分裂所需的環境。

和一般保健食品差在哪

這不是給人吃的營養品,也不是自己在家能用的東西。它是無菌的體外操作試劑,由生殖醫學中心的胚胎師在無菌操作台裡使用,民眾不會直接接觸,也不能自行購買使用。

誰會用到它

  • 接受試管嬰兒(IVF)或人工生殖療程的夫妻,療程中會間接用到。
  • 生殖醫學中心的胚胎實驗室,是實際操作這些試劑的單位。
  • 精子冷凍、卵子冷凍等生育保存療程,也會用到冷凍與解凍相關試劑。

怎麼確認用到的是合法產品

這類產品全數是進口,國內沒有製造。包裝上會有醫療器材許可證字號,可到本站查證是否仍有效。

  • 許可證字號格式類似「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 本站收錄 29 張有效許可證,主要來自美國、日本等地。
  • 多數產品標示為單次使用、滅菌包裝,用過即丟,不重複使用。

常見問題

生殖用培養液是打進體內的嗎?

不是。它是在體外處理卵子、精子和胚胎時使用的液體,不會直接注射或滴入人體。胚胎植入時,只有胚胎本身(帶著極少量培養液)被放回子宮。

做試管嬰兒一定要用這些試劑嗎?

是。卵子和精子離開人體後,需要適合的液體環境才能存活、受精和發育,所以人工生殖療程一定會用到這類培養液與處理試劑。實際用哪一種,由生殖醫學中心依療程安排。

可以自己買回家用嗎?

不行。這類產品是無菌的實驗室試劑,需要專業操作環境和技術,一般民眾無法自行使用,也不該自行購買。有相關需求請就醫,由生殖醫學團隊評估。

這些試劑有保存期限嗎?

有。多數產品標示單次使用、滅菌包裝,開封後依仿單規定使用,不能放著下次再用。保存溫度和期限依各產品仿單而定,由實驗室依規定管理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如核定之中文說明書
規格
詳如核定之中文說明書

製造廠

製造商
Shenzhen VitaVitro Biotech Co., Ltd.
國別
中國
廠址
R601, Building B, Hai Ke Xing Tech Park, Pingshan District, Baoshan Road No.16, Shenzhen, Guangdong, 518118, China
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD14748

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