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MEDCHECK器材分類
食藥署
分類代碼
L.1720
次類別

婦產科用腹腔鏡及其附件

本分類共有 44 張有效許可證。依食藥署公告的醫療器材分類整理,同一張許可證可能同時列在多個分類。

這類器材是什麼 婦產科用腹腔鏡及其附件,AI 輔助整理

婦產科用腹腔鏡及其附件,是婦科腹腔鏡手術中伸進肚子裡操作的工具,例如穿刺套組、夾鉗、剪刀、取物袋。它們本身不是內視鏡,而是搭配內視鏡使用的器械。

它跟內視鏡主機差在哪

腹腔鏡手術會在肚子上開幾個小洞,把內視鏡鏡頭和器械伸進去。內視鏡負責看,這一類附件負責夾、剪、切、取。有些附件是拋棄式、拆封就用完丟;有些是可重複使用,術後要清洗、消毒、滅菌再使用。

滅菌和未滅菌差在哪

包裝上會標「滅菌」或「未滅菌」。本站收錄的型號中,約 85% 標示滅菌包裝。

  • 滅菌:出廠時已滅菌,通常可直接使用,但拆封後要確認包裝完整。
  • 未滅菌:出廠時未滅菌,必須由醫療院所在使用前完成清洗與滅菌程序。
  • 單次使用與可重複使用:本站型號中約 34% 標示單次使用,其餘多為可重複使用,實際依仿單標示。

誰會用到它

主要是接受婦科腹腔鏡手術的病人,例如子宮、卵巢相關手術。器械由醫師和手術團隊操作,病人不會自己接觸。少數情況下,同一類器械也可能用在其他科別的腹腔鏡手術。

怎麼確認買到的是合法的

這類器械多由醫療院所採購,一般民眾不會直接買。合法產品包裝上會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 44 張有效許可證,進口占多數,製造廠以德國、台灣、美國、中國為主。

常見問題

腹腔鏡手術的器械是拋棄式還是重複使用?

不一定,兩種都有。穿刺套組、取物袋這類常做成單次使用;夾鉗、剪刀等手動器械則有可重複使用的版本。同一台刀可能混用兩種,實際由醫院依產品仿單和感染管制規定決定。

未滅菌的器械可以直接用嗎?

不行。標示未滅菌代表出廠時沒有滅菌,醫院必須在使用前完成清洗、包裝與滅菌,確認滅菌指示合格後才能上手術台。

器械上會不會有乳膠,造成過敏?

本站收錄的型號中,標示含乳膠的比例為 0%。不過手術中還可能接觸其他含乳膠的耗材,例如手套、導管,有乳膠過敏史的人應在術前告知醫療團隊。

病人可以自己指定用哪一種器械嗎?

通常不行。要用哪一類器械,取決於手術方式、醫師習慣和醫院採購的品項,病人無法指定。有疑慮可以在術前與醫師討論,了解預計使用的方式。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

許可證清單 依發證日期由新到舊

醫療器材許可證清單
有效日期品名許可證字號申請商
2031/08/20“歐譜曼迪” 腹腔鏡及其附件衛部醫器陸輸字第001992號美麗康有限公司
2030/03/24戴蒙 婦產科用腹腔鏡附件(未滅菌)衛部醫器輸壹字第023874號醫龍有限公司
2030/02/08"喜萊特" 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)衛部醫器輸壹字第023799號橋河實業股份有限公司
2029/11/27“卡爾斯特” 腹腔鏡衛部醫器輸字第037467號卡爾斯特有限公司
2029/11/08“康基” 拋棄式穿刺套組衛部醫器陸輸字第001625號美麗康有限公司
2029/03/22"康基" 可重複使用內視鏡器械 (未滅菌)衛部醫器陸輸壹字第004913號美麗康有限公司
2030/07/16“威爾”組織切除系統衛部醫器輸字第033795號達勝有限公司
2030/06/04“威爾”組織隔離袋衛部醫器輸字第033609號達勝有限公司
2028/07/30“奧林柏斯”螢光硬式觀察鏡衛部醫器輸字第031375號元利儀器股份有限公司
2027/12/28“奧林柏斯”電子式腹腔鏡衛部醫器輸字第030633號元利儀器股份有限公司
2027/02/22“奧林柏斯”硬式觀察鏡衛部醫器輸字第029462號元利儀器股份有限公司
2030/10/27“康健” 穿刺器衛部醫器製字第005149號康健生醫科技股份有限公司
2030/09/15“康健”單極組織夾鉗衛部醫器製字第005118號康健生醫科技股份有限公司
2030/08/28“康健”腹腔鏡單極手術彎剪衛部醫器製字第005100號康健生醫科技股份有限公司
2030/05/04“康健”取物袋衛部醫器製字第004986號康健生醫科技股份有限公司
2030/04/30“康健”氣腹針衛部醫器製字第004984號康健生醫科技股份有限公司
2030/11/17“利拿”婦產科用腹腔鏡附件 (滅菌) 衛署醫器輸壹字第009512號惠眾股份有限公司
2030/02/04“魯道夫”腹腔鏡及配件衛部醫器輸字第027007號宜揚國際企業有限公司
2030/01/23“利拿”愛克西斯腹腔鏡子宮絞碎器衛部醫器輸字第026950號惠眾股份有限公司
2030/01/19“諾維格”組織絞碎器衛部醫器輸字第026945號展銳醫療儀器有限公司
2028/10/10“奧林柏斯”三維立體電子式腹腔鏡及附件衛部醫器輸字第025496號元利儀器股份有限公司
2027/11/08“奧林柏斯”電子式腹腔鏡衛署醫器輸字第024159號元利儀器股份有限公司
2027/09/05〝魯道夫〞 婦產科用腹腔鏡附件 (未滅菌)衛署醫器輸壹字第012132號宜揚國際企業有限公司
2027/04/06“普威”腹腔鏡用防霧油衛署醫器製字第003632號普威國際股份有限公司
2031/06/03“康美” 高清腹腔鏡衛署醫器輸字第022330號崴康實業股份有限公司
2031/05/04"普威"婦產科用腹腔鏡附件(滅菌)衛署醫器製壹字第003466號普威國際股份有限公司
2030/12/29“安培”腹腔鏡組織夾持鉗、剪刀及剝離器衛署醫器輸字第021893號達勝有限公司
2030/11/05“雅氏”腹腔鏡器械 (未滅菌) 衛署醫器輸壹字第009465號台灣柏朗股份有限公司
2030/04/20“愷威”刮器(未滅菌)衛署醫器陸輸壹字第000905號普威國際股份有限公司
2030/03/04“安培” 腹腔鏡附件 (滅菌)衛署醫器輸壹字第008596號達勝有限公司