許可證編號026445
“寰宇生孕”生殖細胞培養試劑-蛋白添加
“LifeGlobal” Culture Media-Protein Supplement
申請商為 弘優科技有限公司,收錄 23 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第026445號
- 申請商
- 弘優科技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16906255
- 申請商地址
- 新北市泰山區明志路3段350號6樓
- 發證日期
- 2014 / 08 / 21
- 有效日期
- 2029 / 08 / 21
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 05 / 06
這類器材是什麼 生殖用媒介物及補充物,AI 輔助整理
生殖用媒介物及補充物是試管嬰兒等療程中,實驗室用來處理精子、卵子和胚胎的液體與試劑,例如培養液、精蟲洗滌液、冷凍保存液。它不直接用在病人身上,是在胚胎實驗室裡使用。
這類東西到底用在哪裡
做試管嬰兒時,取出的卵子和精子會先經過處理,再放進培養液裡受精、發育成胚胎,之後可能冷凍保存或植入。整個過程會用到不同用途的液體:洗精液、受精培養液、胚胎培養液、冷凍與解凍液、覆蓋油等。它們的角色是提供細胞在體外存活、分裂所需的環境。
和一般保健食品差在哪
這不是給人吃的營養品,也不是自己在家能用的東西。它是無菌的體外操作試劑,由生殖醫學中心的胚胎師在無菌操作台裡使用,民眾不會直接接觸,也不能自行購買使用。
誰會用到它
- 接受試管嬰兒(IVF)或人工生殖療程的夫妻,療程中會間接用到。
- 生殖醫學中心的胚胎實驗室,是實際操作這些試劑的單位。
- 精子冷凍、卵子冷凍等生育保存療程,也會用到冷凍與解凍相關試劑。
怎麼確認用到的是合法產品
這類產品全數是進口,國內沒有製造。包裝上會有醫療器材許可證字號,可到本站查證是否仍有效。
- 許可證字號格式類似「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
- 本站收錄 29 張有效許可證,主要來自美國、日本等地。
- 多數產品標示為單次使用、滅菌包裝,用過即丟,不重複使用。
常見問題
生殖用培養液是打進體內的嗎?
不是。它是在體外處理卵子、精子和胚胎時使用的液體,不會直接注射或滴入人體。胚胎植入時,只有胚胎本身(帶著極少量培養液)被放回子宮。
做試管嬰兒一定要用這些試劑嗎?
是。卵子和精子離開人體後,需要適合的液體環境才能存活、受精和發育,所以人工生殖療程一定會用到這類培養液與處理試劑。實際用哪一種,由生殖醫學中心依療程安排。
可以自己買回家用嗎?
不行。這類產品是無菌的實驗室試劑,需要專業操作環境和技術,一般民眾無法自行使用,也不該自行購買。有相關需求請就醫,由生殖醫學團隊評估。
這些試劑有保存期限嗎?
有。多數產品標示單次使用、滅菌包裝,開封後依仿單規定使用,不能放著下次再用。保存溫度和期限依各產品仿單而定,由實驗室依規定管理。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- LGGT-030, LGGT-060, LGGT-100, LGTF-050, LGTF-100, LGTH-050, LGTH-250, LGPS-605, LGPS-020, LGPS-050, LGPS-250
以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。
註銷規格:H5TF-020。
製造廠
- 製造商
- CooperMedical, SRL
- 國別
- 哥斯大黎加
- 廠址
- Edificio No B49, 51 Ave 0, Parque Industrial Zona Franca Coyol, La Garita, Alajuela, 20113, Costa Rica
- 製造許可登錄編號
- QSD13891
- 製造商
- CooperSurgical, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611, USA
UDI 型號 共 23 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00815965020358 | LGPS-605 | LifeGlobal Culture Media- Protein Supplement | 是 | 否 | 否 |
| 00815965020365 | LGPS-020 | LifeGlobal Culture Media- Protein Supplement | 是 | 否 | 否 |
| 00815965020372 | LGPS-050 | LifeGlobal Culture Media- Protein Supplement | 是 | 否 | 否 |
| 00815965020402 | GHSA-125 | LifeGlobal Culture Media- Protein Supplement | 是 | 否 | 否 |
| 00815965020419 | GLHP-030 | LifeGlobal Culture Media- Protein Supplement | 是 | 否 | 否 |
| 00815965020426 | GLHP-060 | LifeGlobal Culture Media- Protein Supplement | 是 | 否 | 否 |
| 00815965020433 | H5GT-030 | LifeGlobal Culture Media- Protein Supplement | 是 | 否 | 否 |
| 00815965020440 | H5GT-060 | LifeGlobal Culture Media- Protein Supplement | 是 | 否 | 否 |
| 00815965020457 | H5GT-100 | LifeGlobal Culture Media- Protein Supplement | 是 | 否 | 否 |
| 00815965020464 | H5TF-020 | LifeGlobal Culture Media- Protein Supplement | 是 | 否 | 否 |
| 00815965020471 | H5TF-100 | LifeGlobal Culture Media- Protein Supplement | 是 | 否 | 否 |
| 00815965020488 | H5TH-050 | LifeGlobal Culture Media- Protein Supplement | 是 | 否 | 否 |
| 00815965020495 | H5TH-100 | LifeGlobal Culture Media- Protein Supplement | 是 | 否 | 否 |
| 00815965020501 | H5TH-250 | LifeGlobal Culture Media- Protein Supplement | 是 | 否 | 否 |
| 00815965020600 | LGGT-030 | LifeGlobal Culture Media- Protein Supplement | 是 | 否 | 否 |
| 00815965020617 | LGGT-060 | LifeGlobal Culture Media- Protein Supplement | 是 | 否 | 否 |
| 00815965020624 | LGGT-100 | LifeGlobal Culture Media- Protein Supplement | 是 | 否 | 否 |
| 00815965020648 | LGTF-050 | LifeGlobal Culture Media- Protein Supplement | 是 | 否 | 否 |
| 00815965020655 | LGTF-100 | LifeGlobal Culture Media- Protein Supplement | 是 | 否 | 否 |
| 00815965020662 | LGTH-050 | LifeGlobal Culture Media- Protein Supplement | 是 | 否 | 否 |
| 00815965020686 | LGTH-250 | LifeGlobal Culture Media- Protein Supplement | 是 | 否 | 否 |
| 00815965021362 | LGPS-250 | LifeGlobal Culture Media- Protein Supplement | 是 | 否 | 否 |
| 00815965022277 | H5TF-050 | LifeGlobal Culture Media- Protein Supplement | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。