台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號
026445
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“寰宇生孕”生殖細胞培養試劑-蛋白添加

“LifeGlobal” Culture Media-Protein Supplement

衛部醫器輸字第026445號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 08 / 21
醫療器材級數第二等級

申請商為 弘優科技有限公司,收錄 23 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第026445號
申請商
弘優科技有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16906255
申請商地址
新北市泰山區明志路3段350號6樓
發證日期
2014 / 08 / 21
有效日期
2029 / 08 / 21
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 05 / 06

這類器材是什麼 生殖用媒介物及補充物,AI 輔助整理

生殖用媒介物及補充物是試管嬰兒等療程中,實驗室用來處理精子、卵子和胚胎的液體與試劑,例如培養液、精蟲洗滌液、冷凍保存液。它不直接用在病人身上,是在胚胎實驗室裡使用。

這類東西到底用在哪裡

做試管嬰兒時,取出的卵子和精子會先經過處理,再放進培養液裡受精、發育成胚胎,之後可能冷凍保存或植入。整個過程會用到不同用途的液體:洗精液、受精培養液、胚胎培養液、冷凍與解凍液、覆蓋油等。它們的角色是提供細胞在體外存活、分裂所需的環境。

和一般保健食品差在哪

這不是給人吃的營養品,也不是自己在家能用的東西。它是無菌的體外操作試劑,由生殖醫學中心的胚胎師在無菌操作台裡使用,民眾不會直接接觸,也不能自行購買使用。

誰會用到它

  • 接受試管嬰兒(IVF)或人工生殖療程的夫妻,療程中會間接用到。
  • 生殖醫學中心的胚胎實驗室,是實際操作這些試劑的單位。
  • 精子冷凍、卵子冷凍等生育保存療程,也會用到冷凍與解凍相關試劑。

怎麼確認用到的是合法產品

這類產品全數是進口,國內沒有製造。包裝上會有醫療器材許可證字號,可到本站查證是否仍有效。

  • 許可證字號格式類似「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
  • 本站收錄 29 張有效許可證,主要來自美國、日本等地。
  • 多數產品標示為單次使用、滅菌包裝,用過即丟,不重複使用。

常見問題

生殖用培養液是打進體內的嗎?

不是。它是在體外處理卵子、精子和胚胎時使用的液體,不會直接注射或滴入人體。胚胎植入時,只有胚胎本身(帶著極少量培養液)被放回子宮。

做試管嬰兒一定要用這些試劑嗎?

是。卵子和精子離開人體後,需要適合的液體環境才能存活、受精和發育,所以人工生殖療程一定會用到這類培養液與處理試劑。實際用哪一種,由生殖醫學中心依療程安排。

可以自己買回家用嗎?

不行。這類產品是無菌的實驗室試劑,需要專業操作環境和技術,一般民眾無法自行使用,也不該自行購買。有相關需求請就醫,由生殖醫學團隊評估。

這些試劑有保存期限嗎?

有。多數產品標示單次使用、滅菌包裝,開封後依仿單規定使用,不能放著下次再用。保存溫度和期限依各產品仿單而定,由實驗室依規定管理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
LGGT-030, LGGT-060, LGGT-100, LGTF-050, LGTF-100, LGTH-050, LGTH-250, LGPS-605, LGPS-020, LGPS-050, LGPS-250
以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本。
註銷規格:H5TF-020。

製造廠

製造商
CooperMedical, SRL
國別
哥斯大黎加
廠址
Edificio No B49, 51 Ave 0, Parque Industrial Zona Franca Coyol, La Garita, Alajuela, 20113, Costa Rica
製造許可登錄編號
QSD13891
製造商
CooperSurgical, Inc.
國別
美國
廠址
95 Corporate Drive, Trumbull, CT 06611, USA

UDI 型號 共 23 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00815965020358LGPS-605LifeGlobal Culture Media- Protein Supplement 是 否 否
00815965020365LGPS-020LifeGlobal Culture Media- Protein Supplement 是 否 否
00815965020372LGPS-050LifeGlobal Culture Media- Protein Supplement 是 否 否
00815965020402GHSA-125LifeGlobal Culture Media- Protein Supplement 是 否 否
00815965020419GLHP-030LifeGlobal Culture Media- Protein Supplement 是 否 否
00815965020426GLHP-060LifeGlobal Culture Media- Protein Supplement 是 否 否
00815965020433H5GT-030LifeGlobal Culture Media- Protein Supplement 是 否 否
00815965020440H5GT-060LifeGlobal Culture Media- Protein Supplement 是 否 否
00815965020457H5GT-100LifeGlobal Culture Media- Protein Supplement 是 否 否
00815965020464H5TF-020LifeGlobal Culture Media- Protein Supplement 是 否 否
00815965020471H5TF-100LifeGlobal Culture Media- Protein Supplement 是 否 否
00815965020488H5TH-050LifeGlobal Culture Media- Protein Supplement 是 否 否
00815965020495H5TH-100LifeGlobal Culture Media- Protein Supplement 是 否 否
00815965020501H5TH-250LifeGlobal Culture Media- Protein Supplement 是 否 否
00815965020600LGGT-030LifeGlobal Culture Media- Protein Supplement 是 否 否
00815965020617LGGT-060LifeGlobal Culture Media- Protein Supplement 是 否 否
00815965020624LGGT-100LifeGlobal Culture Media- Protein Supplement 是 否 否
00815965020648LGTF-050LifeGlobal Culture Media- Protein Supplement 是 否 否
00815965020655LGTF-100LifeGlobal Culture Media- Protein Supplement 是 否 否
00815965020662LGTH-050LifeGlobal Culture Media- Protein Supplement 是 否 否
00815965020686LGTH-250LifeGlobal Culture Media- Protein Supplement 是 否 否
00815965021362LGPS-250LifeGlobal Culture Media- Protein Supplement 是 否 否
00815965022277H5TF-050LifeGlobal Culture Media- Protein Supplement 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。