許可證編號021551
"芮達" 子宮鏡附件(未滅菌)
"REDA" Hysteroscope Accessories (Non-sterile)
申請商為 台美醫療器材股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸壹字第021551號
- 申請商
- 台美醫療器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 54675683
- 申請商地址
- 臺北市大安區敦化南路2段168號5樓
- 發證日期
- 2020 / 05 / 20
- 有效日期
- 2030 / 05 / 20
- 限制項目
- 輸 入、QMS/QSD
- 資料異動日期
- 2024 / 12 / 17
這類器材是什麼 子宮鏡及其附件,AI 輔助整理
子宮鏡是一支細長的光學器械,從陰道和子宮頸伸進子宮腔,讓醫師直接看到裡面的狀況,常用於檢查異常出血、子宮內膜息肉或肌瘤等問題。
檢查用和手術用差在哪
同樣叫子宮鏡,用途差很多。診斷用(檢查用)的口徑較細,通常只需在門診或檢查室進行,看過就結束;手術用(治療用)的口徑較粗,會搭配切除、電燒或切割器械,處理息肉、肌瘤、沾黏或子宮內膜問題,通常需要麻醉,在開刀房進行。
誰會用到它
- 停經後出血、月經量異常多或週期混亂,超音波找不到明確原因時。
- 懷疑子宮內膜息肉、黏膜下肌瘤、子宮腔沾黏或子宮中膈。
- 不孕症評估,要看子宮腔形狀和內膜狀況。
- 避孕器移位或斷裂,需要取出。
- 做試管嬰兒或子宮手術前,先確認子宮腔環境。
怎麼挑、怎麼確認合法
這類器材幾乎都是醫療院所採購、由醫師操作,民眾不會自己買。若真的需要了解,看包裝或標籤上的醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」或「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 39 張有效許可證,其中 38 張是進口,製造廠以中國、德國、美國為主。
用的時候要注意什麼
子宮鏡檢查或手術前,醫師會評估有沒有懷孕、骨盆腔發炎或陰道感染,這些狀況下通常會先處理再安排。過程中會灌入液體把子宮腔撐開,所以電解質平衡和液體吸收量是醫師會留意的重點。
- 檢查後可能有少量出血或像月經的悶痛,通常一兩天內緩解。
- 發燒、劇烈腹痛、大量出血或分泌物有異味,要盡快回診。
- 部分器械標示單次使用,用過就丟,不會重複滅菌再用。
常見問題
子宮鏡檢查會痛嗎?
不一定。診斷用子宮鏡口徑細,很多人只覺得像月經來時的悶脹感,不一定需要麻醉。手術用子宮鏡因為要撐開子宮腔和切除組織,通常會用麻醉,過程中不會痛,術後可能悶痛一兩天。
子宮鏡和子宮內視鏡是同一種東西嗎?
是。子宮鏡就是子宮內視鏡,英文是 hysteroscope,只是中文翻譯不同。看到這兩個名稱,指的都是同一類從陰道進入子宮腔的內視鏡器械。
子宮鏡可以順便處理息肉嗎?
可以,但要看你做的是哪一種。診斷用子宮鏡通常只看,發現息肉會另外安排手術;手術用子宮鏡才能同時切除息肉、肌瘤或沾黏。醫師會依病灶大小和位置決定用哪一種。
子宮鏡檢查後多久可以懷孕?
不一定,要看做了什麼。單純診斷性檢查,通常下次月經週期後就可以;如果有切除手術或電燒,子宮內膜需要時間修復,醫師會依情況建議等一到幾個月。實際時間請依醫師指示。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材分類分級管理辦法「子宮鏡及其附件(L.1690)」第一等級鑑別範圍。
- 規格
- 鏡片清潔刷、套管(不含套針或瓣膜)、夾子/止血器/手握把、刮器、儀器指針、鉗子、解剖器、機械式(非充氣式)物件及剪刀,以下空白。
製造廠
- 製造商
- REDA INSTRUMENTE GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- GANSACKER 34. P.O. BOX 131 D-78532 TUTTLINGEN GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD50708
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