MEDCHECK許可證索引

衛部醫器陸輸壹字
許可證編號005092

大陸輸入

醫療器材許可證／大陸輸入

"阿酷育" 子宮鏡附件 (未滅菌)

"AcuVu" Hysteroscope accessories (non-sterile)

衛部醫器陸輸壹字第005092號

本站收錄狀態核准有效

有效日期2030 / 02 / 18

醫療器材級數第一等級

申請商為 仁憶儀器有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第005092號
申請商: 仁憶儀器有限公司（查看此申請商全部許可證）
統一編號: 24874221
申請商地址: 桃園市桃園區藝文一街86之6號12樓
發證日期: 2025 / 02 / 18
有效日期: 2030 / 02 / 18
限制項目: 輸入、QMS/QSD、中國貨品
資料異動日期: 2025 / 03 / 12

這類器材是什麼子宮鏡及其附件，AI 輔助整理

子宮鏡是一支細長的鏡頭器械，從陰道和子宮頸伸進子宮腔，讓醫師直接看到裡面的狀況；附件則是搭配使用的切割、沖洗、電燒等器械。

它跟超音波差在哪

超音波是從肚子外面看子宮，能看到子宮大小、形狀和大致構造，但看不到子宮腔裡面的細節。子宮鏡是伸進子宮腔直接看，能看清楚腔內的息肉、沾黏、中膈等，需要時可以同時處理。兩者常互相搭配，不是取代關係。

誰會用到它

異常出血、月經過多，超音波看到子宮腔內有可疑東西時。
懷疑子宮腔沾黏、子宮中膈等構造問題。
不孕症檢查的一部分。
子宮腔內手術，例如息肉切除、沾黏分離。
取子宮內膜檢體。

檢查前後要注意什麼

檢查時間通常安排在月經剛結束那幾天，由醫師決定。
多數採局部或靜脈麻醉，實際方式依醫師評估。
檢查後可能有少量出血或輕微腹痛，通常一兩天內緩解。
發燒、劇烈腹痛、大量出血要盡快回診。
這類器械由醫師操作，民眾不需要自己使用或保養。

這類產品怎麼分

本站收錄 40 張有效許可證，其中 39 張是進口、只有 1 張國內製造；製造廠以中國、德國、美國為主。品名裡常看到「一次性使用」「滅菌」「未滅菌」等字樣，代表的是產品出廠狀態和設計用途，不是好壞等級。

常見問題

子宮鏡檢查會痛嗎？

不一定。子宮頸口比較緊的人，撐開時會有類似經痛的感覺；多數情況會用麻醉或止痛處理。實際感受因人而異，檢查前可以問清楚會用哪種麻醉方式。

子宮鏡檢查要住院嗎？

不一定。單純的診斷性檢查多半門診就能完成，當天回家；如果同時要做子宮腔手術，或需要全身麻醉，就可能安排住院。由醫師依你的狀況決定。

子宮鏡可以取代子宮內膜刮搔嗎？

不一定，兩者用途不同。子宮鏡是直接看，能看到病灶位置並在目視下取樣；刮搔是盲取，取得的是較大範圍的內膜組織。醫師會依懷疑的病灶選擇，有時兩者會一起做。

子宮鏡器械是重複使用還是用完就丟？

不一定。本站收錄的型號裡約 21% 標示單次使用，其餘是可重複使用的器械，會經過清潔與滅菌後再用。這由醫療院所依產品仿單執行，民眾不需要自行處理。

本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「子宮鏡及其附件（L.1690）」第一等級鑑別範圍。
規格: 空白。

製造廠

製造商: Suzhou AcuVu Medical Technology Co., Ltd.
國別: 中國
廠址: B1-212, Bio-Nano Park, 218 Xinghu Street, Suzhou Industrial Park, Suzhou Area, China (Jiangsu) Pilot Free Trade Zone, 215000 Suzhou, Jiangsu, China

製造商: AcuVu Medical Technology (Changzhou) Co., Ltd.
國別: 中國
廠址: 2nd Floor, Building D1, No. 9 Changyang Road, West Taihu Science and Technology Industrial Park, Changzhou, Jiangsu, China
製程: 最終驗放;;製造;;貼標;;包裝
製造許可登錄編號: QSD15768 QSD15768 QSD15768 QSD15768

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