許可證編號007985
“益達” 肌肉刺激訓練儀
“YIDA” Fitcore EMS
申請商為 金上達科技股份有限公司,收錄 7 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第007985號
- 申請商
- 金上達科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 70451750
- 申請商地址
- 新北市三重區光復路二段129巷6號2樓
- 發證日期
- 2023 / 09 / 29
- 有效日期
- 2028 / 09 / 29
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2024 / 01 / 08
這類器材是什麼 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器,AI 輔助整理
經皮神經電刺激器(TENS)是貼在皮膚上、用微弱電流刺激神經來舒緩疼痛的小型電療機,常見的低週波治療器、電療儀都屬於這一類。在台灣它是第二等級醫療器材,要有許可證才能賣。
它跟肌肉刺激器差在哪
兩者外型很像,都是貼片加主機,但用途不同。TENS 主要打在感覺神經上,用來舒緩疼痛;肌肉刺激器(EMS)主要讓肌肉收縮,用於肌肉訓練或復健。有些機種兩種模式都有,切換時要看清楚。這一類產品在台灣幾乎都是第二等級,本站收錄的 99 張許可證全部是第二等級。
誰會用到它
- 長期肩頸痠痛、下背痛,想在家輔助舒緩的人。
- 運動後肌肉痠痛,想放鬆的人。
- 復健療程中,醫師或物理治療師建議搭配使用者。
- 不適合自己買來處理不明原因的疼痛,尤其是持續變嚴重、夜間痛醒的狀況。
怎麼挑
- 先確認包裝上有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
- 看強度調整方式:段數多、可微調的機型,比較容易找到自己能接受的強度。
- 看貼片規格:貼片是耗材,要確認買得到替換片。
- 定時功能:多數機型有自動斷電,避免忘記關機。
- 不要買來路不明、只有英文說明、沒有許可證字號的網路商品。
用的時候要注意
- 貼片要貼在乾淨、乾燥、沒有傷口的皮膚上,兩片不要貼得太近。
- 強度從最低開始,調到有明顯刺刺感但不會痛就好,不是越強越有效。
- 不要貼在脖子前方、胸口心臟位置、頭部,也不要跨過心臟前後貼。
- 裝有心律調節器、懷孕、癲癇的人,使用前先問醫師。
- 皮膚出現紅疹、刺痛不退就停用。
常見問題
低週波治療器就是 TENS 嗎?
多半是。台灣常說的「低週波治療器」通常就是指經皮神經電刺激器,官方分類也放在同一項下。不過市面上也有把 TENS 和肌肉刺激功能做在同一台的機型,購買時看包裝標示的許可證字號和用途說明比較準。
TENS 可以每天用嗎?
不一定,要看用途和機型。一般輔助舒緩疼痛的機型,多數會標示單次使用時間和每日次數上限,照仿單做就好。如果連續使用好幾天疼痛都沒改善,或反而更痛,就不要再自己電,去就醫。
貼片可以重複用嗎?
可以,但有限度。貼片用久了黏性會下降,貼不牢就該換,硬用膠帶固定會讓電流分布不均、容易刺痛。本站收錄的型號裡只有約 3% 標示為單次使用,其餘多為可重複使用的機型,實際更換頻率依產品說明。
孕婦可以用 TENS 嗎?
不建議自行使用。懷孕期間使用電刺激的時機和部位需要醫師評估,尤其是腹部、腰部。如果有疼痛問題,先就醫或依醫師指示,不要自己買來貼。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期無
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- YD03A-R、YD03A-G、YD03A-B、YD03A-Y、YD03A-O、YD03A-L、YD03A-E
以下空白
製造廠
- 製造商
- 金上達科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市三重區光復路二段129巷6號2樓
- 製造許可登錄編號
- QMS0954
UDI 型號 共 7 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719879810035 | YD03A-R | 產品顏色:紅色,產品用途:1.電脈衝肌肉刺激(EMS,Electrical Muscle Stimulation):刺激肌肉纖維,達到肌肉收縮、維持肌肉質量,並刺激肌肉之運動。2.經皮神經電刺激(TENS,Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation):刺激末梢神經,達到肌肉放鬆與舒緩疼痛。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719879810042 | YD03A-G | 產品顏色:綠色,產品用途:1. 電脈衝肌肉刺激(EMS,Electrical Muscle Stimulation): 刺激肌肉纖維,達到肌肉收縮、維持肌肉質量,並刺激肌肉之運動。2.經皮神經電刺激(TENS,Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation):刺激末梢神經,達到肌肉放鬆與舒緩疼痛。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719879810059 | YD03A-B | 產品顏色:藍色,產品用途:1. 電脈衝肌肉刺激(EMS,Electrical Muscle Stimulation):刺激肌肉纖維,達到肌肉收縮、維持肌肉質量,並刺激肌肉之運動。2.經皮神經電刺激(TENS,Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation):刺激末梢神經,達到肌肉放鬆與舒緩疼痛。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719879810066 | YD03A-Y | 產品顏色:黃色,產品用途:1. 電脈衝肌肉刺激(EMS,Electrical Muscle Stimulation):刺激肌肉纖維,達到肌肉收縮、維持肌肉質量,並刺激肌肉之運動。2.經皮神經電刺激(TENS,Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation):刺激末梢神經,達到肌肉放鬆與舒緩疼痛。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719879810073 | YD03A-O | 產品顏色:橘色,產品用途:1. 電脈衝肌肉刺激(EMS,Electrical Muscle Stimulation):刺激肌肉纖維,達到肌肉收縮、維持肌肉質量,並刺激肌肉之運動。2.經皮神經電刺激(TENS,Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation):刺激末梢神經,達到肌肉放鬆與舒緩疼痛。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719879810080 | YD03A-L | 產品顏色:檸檬黃色,產品用途:1. 電脈衝肌肉刺激(EMS,Electrical Muscle Stimulation): 刺激肌肉纖維,達到肌肉收縮、維持肌肉質量,並刺激肌肉之運動。2.經皮神經電刺激(TENS,Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation):刺激末梢神經,達到肌肉放鬆與舒緩疼痛。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719879810097 | YD03A-E | 產品顏色:翠綠色,產品用途:1.電脈衝肌肉刺激(EMS,Electrical Muscle Stimulation): 刺激肌肉纖維,達到肌肉收縮、維持肌肉質量,並刺激肌肉之運動。2.經皮神經電刺激(TENS,Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation):刺激末梢神經,達到肌肉放鬆與舒緩疼痛。 | 否 | 否 | 否 |
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